COMUNICADO: Chiltern lanza 'Chiltern SAFE', la solución completa de gestión de archivos maestra de ensayos mundiales

Actualizado 15/11/2010 21:53:10 CET

LONDRES, November 15, 2010 /PRNewswire/ -- Chiltern International Limited (Chiltern), una organización de investigación bajo contrato (CRO) mundial, ha anunciado el lanzamiento de Chiltern SAFE.

"Chiltern SAFE está revolucionando la gestión de registros para ensayos clínicos", declaró Sarah Hitching, directora de gestión de registros de Chiltern. "Esta solución electrónica completa Trial Master File (TMF) facilita la gestión remota de los documentos, y sirve para ahorrar tiempo administrativo y aumentar la precisión y seguridad de la gestión de registros. Dispone de muchas características destacadas, todas ellas con controles de calidad integradas como los sistemas duplicados únicos de advertencia de documentos y seguimiento de los documentos esperados y perdidos, además del envío electrónico de documentos que no necesitan de firma original. Características como esas aseguran el suministro de procesos con la mayor compatibilidad y calidad posible, con el mayor nivel de eficacia. Además, Chiltern SAFE es capaz de gestionar una amplia gama de metadatos, siendo posible registrar si un documento archivado es original o copia. Estamos orgullosos también de anunciar que este sistema está completamente validado y es compatible con 21 CFR parte 11 y tras regulaciones".

Stuart Young, vicepresidente ejecutivo de control clínico mundial de Chiltern, añadió: "Ofrecemos Chiltern SAFE como servicio único o como parte de nuestro paquete de servicios de ensayos clínicos completos y para el futuro o ensayos históricos. Otra ventaja diferenciadora de Chiltern SAFE es nuestro equipo de gestión de registros (RM) dedicado en el sitio en cada uno de los tres repositorios mundiales de datos: Alemania, Reino Unido y Estados Unidos. Este equipo de expertos TMF trabaja en asociación con nuestros clientes para guiar a los usuarios por medio de Chiltern SAFE, asegurando que el sistema no solo es "SAFE", sino también eficaz y fácil de utilizar".

Glenn Kerkhof, consejero delegado de Chiltern, comentó: "Chiltern SAFE es una solución completa mundial de gestión TMF diseñada para controlar de forma central, realizar el seguimiento y mantener toda la documentación relacionada con el estudio. Sus capacidades permiten la búsqueda rápida de documentos y su recuperación, además de acceso instantáneo de informes en tiempo real, actividades de usuario e información de estudio".

Perfil de la compañía

Acerca de Chiltern:

Creada en 1982, Chiltern es un líder mundial como organización de investigación por contrato con una amplia experiencia en el funcionamiento y la puesta en marcha de ensayos clínicos internacionales de Fase I a Fase IV en una extensa gama de terapias para una amplia cartera de clientes. Chiltern ha realizado ensayos en más de 40 países, dispone de 24 oficinas y entidades legales en 20 países, recursos en 37 países y emplea a unas 1.400 empleados. Chiltern proporciona servicios como Fase Primaria, Desarrollo Clínico Global, Fase Tardía, Biométrica, Asuntos Médicos y Reguladores y Soluciones de Recursos. Para más información visite http://www.chiltern.com.


Si desea más información contacte con:
Natalie Chong, directora de marketing Susan Ojanen, asociada de marketing
Chiltern International Ltd. Chiltern International Inc.
171 Bath Road 1241 Volunteer Parkway
Slough Suite 950
Berkshire SL1 4AA Bristol, TN 37620
REINO UNIDO ESTADOS UNIDOS
Tel: +44-(0)-1753-512-000 Tel: +1-423-968-9533
Fax: +44-(0)-1753-511-116 Fax: +1-423-968-3567
Email: natalie.chong@chiltern.com Email: susan.ojanen@chiltern.com

CONTACTO: Natalie Chong, directora de marketing, +44-(0)-1753-512-000,fax, +44-(0)-1753-511-116, natalie.chong@chiltern.com, o Susan Ojanen,asociada de marketing, +1-423-968-9533, Fax, +1-423-968-3567,susan.ojanen@chiltern.com, ambas de Chiltern International Inc.

Mejora la comunicación de tu empresa con Europa Press Comunicación

Mejora la comunicación de tu empresa con Europa Press Comunicación

Esta web utiliza cookies propias y de terceros para analizar su navegación y ofrecerle un servicio más personalizado y publicidad acorde a sus intereses. Continuar navegando implica la aceptación de nuestra política de cookies -
Uso de cookies