COMUNICADO: Kiadis Pharma anuncia resultados clínicos positivos para (TM) en transplantes de médula ósea no coincidentes

Actualizado 04/12/2008 22:05:06 CET

ÁMSTERDAM, December 4 /PRNewswire/ --

-- Kiadis Pharma procede con el ensayo pivote ATIR(TM)

La compañía biofarmacéutica Kiadis Pharma ha anunciado hoy que ha completado con éxito el tratamiento del último paciente de su ensayo clínico de fase I/II de ATIR(TM). ATIR(TM), un producto basado en células de linfocitos donantes, está en desarrollo para prevenir la enfermedad de injerto frente a huésped (GvHD) y permite la reconstitución inmune temprana tras un transplante de médula ósea no coincidente. Diecinueve pacientes de cáncer sanguíneo en fase final fueron tratados sin casos de GvHD aguda de grado III/IV en los 100 días posteriores a la inyección de ATIR(TM), mostrando la viabilidad y tolerancia de la adición de ATIR(TM) en combinación con un procedimiento de transplante no coincidente.

Tras el asesoramiento científico de EMEA Kiadis Pharma está preparándose para iniciar un estudio pivote multinacional y multicentro que comenzó el reclutamiento de pacientes a principios de 2009. En este estudio se investigará la eficacia de ATIR(TM) en pacientes diagnosticados con AML, ALL - MDS aptos para un transplante de médula ósea alogénico pero para los que no hay un donante coincidente disponible.

"Los transplantes de médula ósea son a menudo la única opción de tratamiento para los pacientes con cáncer sanguíneo de fase final. Pero son demasiados los pacientes que simplemente no encuentran un donante adecuado a tiempo", dijo el doctor Denis-Claude Roy de Maisonneuve-Rosemont Hospital en Montreal, el investigador principal del estudio. "Nuestro estudio muestra una rápida reconstitución inmune en los pacientes transplantados a los que se suministran células inmunes tratadas con ATIR(TM) de donantes no coincidentes. Sin el tratamiento de ATIR(TM) esto no sería posible debido al alto riesgo de la enfermedad de injerto frente a huésped aguda con células inmunes de donantes no coincidentes. Esto supone obviamente un desarrollo esperanzador para un amplio grupo de pacientes".

El doctor Manja Bouman, consejero delegado de Kiadis Pharma, dijo: "Los resultados de este ensayo clínico son muy alentadores y suponen otro hito en el desarrollo de ATIR(TM) como nuevo enfoque que podría activar un transplante de médula ósea seguro y que puede salvar la vida como opción de tratamiento para pacientes con cáncer sanguíneo en fase final".

Para ver el comunicado completo, visite: http://www.kiadis.com/news

El comunicado en inglés se suministra por Kiadis Pharma. Las traducciones equivalentes pertenecen a terceras partes.

Para más información contacte con: Kiadis Pharma B.V., Eefje Simpelaar, director de Comunicaciones, e-mail: e.simpelaar@kiadis.com, tel: +31-20-3140250, móvil: +31-6-10829344

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