COMUNICADO: Volcano anuncia su participación en el ensayo clínico SATURN patrocinado por AstraZeneca

Actualizado 05/05/2008 16:34:34 CET

SAN DIEGO, May 5 /PRNewswire/ --

-- El estudio representa la primera inclusión del catéter por imagen Volcano Revolution(R) 45 MHz IVUS en los ensayos de progresión de placa a gran escala farmacéutica

Volcano Corporation (Nasdaq: VOLC), un destacado fabricante de productos intravasculares de ultrasonidos (IVUS), evaluación funcional (FM) y Tomografía Óptica de Coherencia (OCT) diseñados para mejorar la diagnosis y tratamiento de la enfermedad coronaria y periférica vascular, ha anunciado hoy la participación dentro del ensayo SATURN (Study of Coronary Atheroma by InTravascular Ultrasound: Effect of Rosuvastatin Versus AtorvastatiN, por sus siglas en inglés). Este hito supone el primer ensayo farmacéutico de gran tamaño que permite a los médicos utilizar el catéter de imágenes Volcano Revolution(R) 45 MHz IVUS como parte del protocolo.

SATURN es un ensayo en Fase IIIb de grupo paralelo, multicentro, doble ciego y de imágenes intravasculares por ultrasonidos (IVUS) de 104 semanas de duración en el que se han tratado a cerca de 1.300 pacientes en 170 centros de todo el mundo. Este ensayo de AstraZeneca se ha diseñado para evaluar el impacto de CRESTOR(TM) (rosuvastatina) 40 mg y atorvastatina (Lipitor(R)) 80 mg en la progresión de la ateroesclerosis en pacientes de alto riesgo. SATURN comparará los efectos de estos dos estatinos en lo que respecta a su capacidad de reducir la progresión o inducir la regresión de la ateroesclerosis, la principal causa de enfermedad cardiovascular, tras dos años de tratamiento en pacientes con enfermedad arterial coronaria.

El ensayo SATURN está presidido por el doctor Steve Nissen, y cuenta además con el doctor Steve Nichols, del Cleveland Clinic Core Lab, como principal investigador. Según el protocolo, los médicos que han reclutado a los pacientes podrían seleccionar los catéteres IVUS Volcano Revolution(R) como sus catéteres IVUS seleccionados.

Acerca de Volcano Corporation

Volcano Corporation (NASDAQ: VOLC) ofrece una amplia gama de instrumentos diseñados para facilitar los procedimientos endovasculares, mejorar la diagnosis de las enfermedades cardíacas vasculares y estructurales y terapias de guía óptimas. La gama de productos intravasculares por ultrasonidos (IVUS) de la compañía incluye las consolas por ultrasonidos que se pueden integrar directamente en cualquier laboratorio de cateterización. Volcano IVUS ofrece características únicas, incluyendo un abanico de fase de un solo uso y catéteres rotacionales de imágenes IVUS, además de opciones de funcionalidad avanzada como la cateterización de tejidos VH(TM) y ChromaFlo(R). La red interna DICOM proporcionada por DICOM a través de Merge. Volcano además proporciona consolas de evaluación funcional (FM) y cables de guía de presión de un solo uso y de guía de flujo, y ha desarrollado una gama de sistemas y catéteres de Tomografía Óptica de Coherencia de ultra alta resolución. En la actualidad se han instalado en todo el mundo más de 3.200 sistemas IVUS y FM de Volcano, y cerca de la mitad de estos ingresos proceden de fuera de EE.UU. Si desea más información visite la página web de la compañía en http://www.volcanocorp.com.

Declaraciones de futuro

Este comunicado contiene declaraciones de futuro incluidas en la U.S. Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Cualquier declaración de este comunicado relacionada con los negocios de Volcano que no se considere un hecho histórico será considerada como "declaración de futuro", incluyendo las declaraciones relacionadas con el éxito de la compañía y el momento de desarrollo de producto y nuevas introducciones de productos, además de la penetración de mercado, condiciones y expectativas. Las declaraciones de futuro se basan en las expectativas actuales y preliminares de la administración, y están sujetas a riesgos e incertidumbres, que podrían hacer que los resultados de Volcano fueran diferentes de los resultados previstos y detallados en las declaraciones contenidas en este comunicado. Algunos de los riesgos potenciales e incertidumbres que podrían hacer que los resultados fueran diferentes de las previsiones se detallan en el informe anual de la compañía en el Formulario 10-K, informe trimestral en el Formulario 10-Q y otros documentos realizados según la normativa de la Comisión de Bolsa y Valores. No se deberá confiar en las declaraciones de futuro, ya que sólo se basan hasta la fecha de publicación en la que se han realizado. Volcano no está obligada a actualizar ninguna de las declaraciones de futuro para reflejar la aparición de nueva información, eventos o circunstancias hasta después de la fecha en la que se han realizado, o reflejar la ocurrencia de eventos no previstos.

Página web: http://www.volcanocorp.com

Sandra Mercer, directora asociada de comunicaciones de marketing de Volcano Corporation, +1-916-952-2133, smercer@volcanocorp.com; o Shalon Roth de Ricochet Public Relations, +1-212-679-3300, ext. 127, sroth@ricochetpr.com, para Volcano Corporation

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