Publicado 26/07/2014 17:04
- Comunicado -

EMA recomienda la aprobación de IMBRUVICA(TM) para el tratamiento de dos cánceres sanguíneos (y 2)

La eliminación 17p (del17p) y mutación TP53 están asociadas con la enfermedad agresiva y resistente al tratamiento. La eliminación resulta en la pérdida de un gen clave, TP53, que significa la presencia de ADN abnormal y provoca mecanismos de reparación del ADN o la muerte de la célula y es importante en la supresión del tumor. Aproximadamente del 7 al 13 por ciento de los pacientes tienen del17p o mutación TP53 en el diagnóstico. Sin embargo, la incidencia se eleva a más del 30 por ciento en los pacientes que han recaído o con enfermedad refractaria. La supervivencia media para pacientes con mutación de eliminación 17p o mutación TP53 es solamente dos a tres años.

Acerca de Pharmacyclics Pharmacyclics Switzerland GmbH es una filial de Pharmacyclics, Inc. , una compañía biofarmacéutica centrada en el desarrollo y comercialización de fármacos innovadores de molécula pequeña para el tratamiento del cáncer y enfermedades inmunes. La misión de la compañía es crear una compañía biofarmacéutica viable que diseña, desarrolla y comercializa nuevas terapias para mejorar la calidad de vida, aumentar la duración de la vida y resolver serias necesidades médicas no cubiertas. Realizará esto identificando y controlando productos candidatos prometedores basados en el desarrollo científico y la experiencia administrativa, desarrollando sus productos de una manera rápida, con bajo coste y, persiguiendo la comercialización y/o socios de desarrollo cuándo y dónde sea apropiado.

Pharmacyclics comercializa IMBRUVICA y tiene tres productos candidatos en desarrollo clínico y cinco moléculas preclínicas en fase de optimización. La compañía está comprometida con altos estándares de ética, rigor científico y eficiencia operacional a medida que avanzan esos programas hacia la comercialización. Pharmacyclics tiene su sede en Sunnyvale, CA. Más información en www.pharmacyclics.com [http://www.pharmacyclics.com/].

NOTA: Este comunicado contiene "declaraciones de futuro" definidas en la sección 27A de la Private Securities Litigation Reform Act de 1993, y sección 21E del Securities Exchange Act de 1934, incluyendo declaraciones, entre otras, relativas a nuestros requerimientos futuros de capital, posición de liquidez, y tiempo de recepción de determinados pagos, y la suficiencia de nuestros activos actuales para cumplir esos requerimientos, nuestros resultados futuros de operaciones, nuestras expectativas y tiempo de realización o ensayos clínicos futuros y aprobaciones regulatorias de nuestros productos candidatos, y nuestros planes, objetivos, expectativas e intenciones. Estas declaraciones se aplican a eventos futuros y están sujetas a riesgos e incertidumbres. Las palabras empleadas como "anticipa", "cree", "estima", "espera", "expectativa", "objetivo", "debería", "podría", "proyecto", "plan", "predecir", "pretender", "objetivo" y expresiones similares identifican dichas declaraciones de futuro. Estas declaraciones se basan en la información actual y están sujetas a una serie de riesgos, incertidumbres y otros factores que podrían causar que los resultados reales, rendimientos, liquidez esperada o logros difieran materialmente de los proyectados o implicados en las declaraciones. Los factores que podrían causar dicha diferencia incluyen, sin limitación, nuestra necesidad de financiación adicional y la disponibilidad de dicha financiación, los resultados de seguridad y/o eficacia de los ensayos clínicos de nuestros productos candidatos, nuestro fallo para obtener aprobaciones regulatorias o cumplir con la regulación gubernamental vigente, nuestra capacidad para comercializar, fabricar y alcanzar la aceptación del mercado de nuestros productos candidato, que dependen de la colaboración con terceros, y nuestra capacidad de proteger y reforzar nuestros derechos de propiedad intelectual y operar sin infringir los derechos de propiedad intelectual de terceros. Aunque creemos que las expectativas reflejadas en las declaraciones prospectivas son razonables, no podemos garantizar resultados futuros, rendimientos o logros y no aseguramos que esos resultados reales serán consistentes con las declaraciones prospectivas. Para más información sobre los riesgos e incertidumbres que podrían afectar a nuestros resultados, ver la sección Risk Factors de nuestros documentos presentados a la Securities and Exchange Commission, incluyendo nuestro informe de transición en Forma 10-K para el periodo de seis meses finalizado el 31 de diciembre de 2012 y los informes trimestrales en Forma 10-Q. No pretendemos actualizar las declaraciones prospectivas después de la fecha de su anuncio para adaptar esas declaraciones a los resultados reales, a cambios en las expectativas de la dirección o cualquier otro, excepto que sea requerido por la ley.

Contactos:

Medios Pharmacyclics Switzerland GmbH Studer Bernold +41-52-630-7075

Medios IMBRUVICA Janssen Satu Glawe +49-172-294-6264

Profesionales de EE.UU. Pharmacyclics, Inc. U.S. Medical Information+1-877-877-3536

IMBRUVICA es una marca registrada.

Sitio Web: http://www.pharmacyclics.com/

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