-- Vittamed recibió la aprobación de marca CE para la medida de la presión intracraneal no invasiva y control de autoregulación cerebrovascular no invasivo
BOSTON, 24 de julio de 2014 /PRNewswire/ -- Vittamed Corporation [http://www.vittamed.com/content/company-background], una empresa de dispositivos médicos de neurodiagnóstico con sede en Boston con I+D en Lituania, anunció hoy que ha recibido la aprobación de Marca CE para dos dispositivos nuevos de neurocontrol: el Vittamed 205 [http://www.vittamed.com/content/non-invasive-icp-meter] para medida de la presión intracraneal (ICP) no invasiva y el Vittamed 505 [http://www.vittamed.com/content/non-invasive-cerebrovascular...] para control de autorregulación cerebrovascular no invasivo.
"La aprobación CE para ambos dispositivos es no sólo un importante hito para nuestra empresa al avanzar hacia la comercialización, sino también un importante avance en el cuidado del paciente," declaró el Doctor Remis Bistras [http://www.vittamed.com/content/management-team], consejero delegado de Vittamed. "Las opciones invasivas para la medida de presión intracraneal y para el control de la perfusión cerebral históricamente han sido limitadas por riesgo, molestia, y altos gastos. Nuestros controles, por el contrario, no añaden ningún riesgo material. Son totalmente no invasivos y pueden ser desplegados rutinariamente siempre y en cualquier parte donde esté indicado, incluyendo el ajuste de pacientes no hospitalizados. "
Ambos dispositivos se basan en ultrasonido. El Vittamed 205 ofrece medida ICP no invasiva para condiciones como herida traumática cerebral, conmoción cerebral, hidrocefalea, infarto, tumores cerebrales, y otras enfermedades neurológicas. El metro de ICP es clínicamente validado en ensayos clínicos prospectivos, proporciona medidas exactas y precisas y no requiere una calibración específica del paciente individual. El dispositivo usa ultrasonido Doppler seguro y mide el valor ICP absoluto en mmHg utilizando la arteria oftálmica como un sensor ICP natural.
El Vittamed 505 controla no invasivamente la autorregulación cerebrovascular. Esto permite a los médicos supervisar la autorregulación cerebrovascular y evaluar el flujo de sangre cerebral después de la herida traumática cerebral, en el infarto, durante la cirugía cardíaca, en la unidad de cuidados intensivos y en la clínica de pacientes no hospitalizados.
"Nos hemos animado con los resultados de dispositivos de diagnóstico no invasivos. Esta plataforma nos da, a los neurocirujanos, la posibilidad de entender qué pasa en el cerebro sin invasión y cualquier aumento del riesgo para el paciente. También, por primera vez, podemos supervisar fácilmente a individuos conscientes y pacientes externos. Los instrumentos de Vittamed permiten a médicos obtener medidas más seguras, más rápidas, y precisas de valores de presión intracraneal absolutos," dijo Saulius Rocka, MD, PhD, principal investigador y responsable del Neurovascular Center at Neurology and Neurosurgery Clinic de Vilnius University, Lituania
La tecnología se desarrolló originalmente en el Health Telematics Science Center en Kaunas University of Technology, Lituania y está clínicamente validada en ensayos clínicos multicentro prospectivos en la UE y EE. UU.
Para más información, visite www.vittamed.com [http://www.vittamed.com/]
Contacto: Remis Bistras, consejero delegadoVittamed, Boston rbistras@vittamed.com[mailto:rbistras@vittamed.com]978-254-5160
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