COMUNICADO: Se anuncian los resultados en Fase I para R1507 de la colaboración entre Genmab y Roche

Actualizado 24/10/2007 13:53:45 CET

COPENHAGUE, October 24 /PRNewswire/ --

-- Roche publica los datos positivos en Fase I para R1507

Genmab A/S (OMX: GEN) ha anunciado hoy los resultados positivos de un estudio en Fase I sobre R1507 realizado en pacientes con tumores sólidos, y dirigido por su socio, Roche. R1507 es un anticuerpo monoclonal humano dirigido al receptor del factor de crecimiento similar a la insulina (IGF-1R), y se desarrolló mediante la colaboración entre Roche y Genmab.

Nueve de los 34 pacientes adultos con tumores sólidos experimentaron la estabilización de la enfermedad cuando recibieron tratamiento con R1507. Cuatro de los siete pacientes con un importante tratamiento anterior y con sarcoma de Ewing demostraron los beneficios clínicos, siendo dos los pacientes que consiguieron una respuesta parcial duradera y objetiva.

La administración una vez a la semana de R1507 fue tolerada correctamente, y los efectos secundarios fueron menores. Los efectos secundarios más frecuentes fueron la fatigua, anorexia y pérdida de peso, síntomas comunes de pacientes con cáncer avanzado. Un perfil similar del efecto secundario fue visto en 26 pacientes que fueron tratados con R1507 en un programa de tres semanas.

Los resultados fueron mostrados durante la celebración de la AACR-NCI-EORTC International Conference on Molecular Targets and Cancer Therapeutics celebrada en San Francisco (California, EE.UU.). Más detalles disponibles en la página web http://www.rocheusa.com.

"Estos son los primeros resultados clínicos presentados a través de un anticuerpo desarrollado por Genmab bajo nuestra colaboración con Roche", afirmó la doctora Lisa N. Drakeman. "Estamos muy contentos de estos resultados positivos conseguidos, y esperamos que ofrezcan un tratamiento potencial para pacientes con sarcoma en el futuro".

Basándose en los resultados iniciales con R1507, Roche tiene previsto llevar a cabo ensayos adicionales y trabajar con un consorcio global de expertos en sarcoma, incluyendo la Sarcoma Alliance for Research through Collaboration (SARC).

Acerca de IGF-1R

IGF-1 es uno de los activadores naturales más potentes de las rutas de señalización AKT y MAPK, y promueve el crecimiento celular y la supervivencia celular. La ruta IGF-1R también ha demostrado tener un papel destacado en la mediación de la resistencia a los fármacos citotóxicos y los agentes destinados EGFR/HER2. La molécula IGF-1R ha demostrado ser importante en el crecimiento de los tumores y la protección de las células de los tumores frente a la muerte. IGF-1R cuenta con una sobre-expresión en diferentes tumores, incluyendo los de mama, colon, próstata, pulmón, piel y cáncer pancreático, además de la validación de los objetivos de las aproximaciones terapéuticas de anticuerpos.

Acerca del sarcoma de Ewing

La familia de tumores de Ewing (EFT) incluye los tumores primarios óseos (sarcoma de Ewing clásico, tumor primitivo neuroectodermal y tumor de Askin) y los tumores primarios extraóseos. La incidencia estimada del sarcoma de Ewing en EE.UU. es de cerca de 300 nuevos casos cada año. Más del 50% de los pacientes son adolescentes con una leve predominancia entre hombres. Los pacientes que presentan la enfermedad metastásica dentro de la diagnosis inicial tienen una tasa de supervivencia de entre el 25% y el 30%.

Acerca de Genmab A/S

Genmab es una compañía internacional de biotecnología que desarrolla anticuerpos humanos terapéuticos para las necesidades médicas no cubiertas. Gracias a su tecnología de anticuerpos única de vanguardia, los equipos de descubrimiento y desarrollo de clase mundial de Genmab han creado y desarrollado una extensa gama de productos para el tratamiento potencial de una variedad de enfermedades que incluyen cáncer y enfermedades autoinmunes. Dado que Genmab avanza hacia un futuro comercial, seguimos comprometidos con nuestro principal objetivo de mejorar las vidas de los pacientes que necesitan con urgencia nuevas opciones de tratamiento. Para más información sobre los productos y tecnología de Genmab, visite http://www.genmab.com.

El presente comunicado de prensa contiene declaraciones prospectivas. Las palabras "creemos", "esperamos", "anticipamos", "pretendemos" o "planeamos" y expresiones similares se refieren a declaraciones prospectivas. Los resultados reales o el rendimiento pueden diferir materialmente de los resultados o rendimientos futuros. Los factores relevantes que podrían causar que nuestros resultados reales o el rendimiento difieran materialmente son, entre otros, riesgos asociados con el descubrimiento y el desarrollo de producto, incertidumbres relativas a los resultados y dirección de ensayos clínicos incluyendo temas de seguridad no previstos, incertidumbres relativas a la fabricación de producto y falta de aceptación en el mercado de nuestros productos, nuestra incapacidad para gestionar el crecimiento, el entorno competitivo en relación a nuestra área empresarial y mercados, nuestra incapacidad para atraer y retener al personal cualificado adecuado, la falta de protección de nuestras patentes y derechos de propiedad, nuestras relaciones con entidades afiliadas, cambios y desarrollos en tecnología que pueden convertir nuestros productos en obsoletos, y otros. Genmab no se encuentra bajo ninguna obligación de actualizar las declaraciones con respecto a la posterioridad de la publicación de este comunicado; ni confirmar tales declaraciones en relación con los resultados actuales, a menos que sea requerido por la ley.

Genmab(R); el logo de Genmab(R) en forma de "Y"; HuMax(R); HuMax-CD4(R); HuMax-CD20(R); HuMax-EGFr(TM); HuMax-IL8(TM); HuMax-TAC(TM); HuMax-HepC(TM), HuMax-CD38(TM) y UniBody(TM) son marcas comerciales de Genmab A/S.


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E: hth@genmab.com

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