COMUNICADO: Genmab inicia el estudio pivote Ofatumumab (Humax-Cd20) sobre el NHL

 

COMUNICADO: Genmab inicia el estudio pivote Ofatumumab (Humax-Cd20) sobre el NHL

Actualizado 10/07/2006 15:32:23 CET

COPENHAGUE, Dinamarca, July 10 /PRNewswire/ --

Genmab A/S (CSE: GEN) ha anunciado hoy que ha iniciado su estudio pivote para tratar los linfomas foliculares no Hodgkin (NHL) en pacientes que sean refractarios a rituximab.

El estudio pivote incluirá a cerca de 162 pacientes con NHL que sean refractarios a rituximab en combinación con la quimioterapia o a rituximab, ambos tomados como tratamiento de mantenimiento.

"NHL es el segundo indicador que ha entrado en fase de estudio pivote para HuMax-CD20(TM)", comentó Lisa N. Drakeman, doctora y consejera delegada de Genmab. "Ahora tenemos dos caminos posibles para comenzar con la aprobación inicial de HuMax-CD20, que pretende utilizarse como indicación para dos enfermedades diferentes".

Acerca del ensayo

Los pacientes de este ensayo se seleccionaron de forma aleatoria en dos grupos de dosificación diferentes. Los pacientes de cada uno de los grupos de dosificación recibirán una inyección de 300 mg de HuMax-CD20, seguida de 7 inyecciones semanales de 500 o 1000 mg de HuMax-CD20. Se evaluará el estado de la enfermedad cada 3 meses hasta llegar al mes número 24.

El objetivo de este estudio es determinar la eficacia y seguridad de dos de los regimenes de dosificación de HuMax-CD20. El objetivo principal del estudio es evaluar la respuesta, tal y como se ha catalogado en el periodo de 6 meses desde el comienzo del tratamiento, evaluado a través de un Comité de Estudio Independiente (IRC), según la respuesta del criterio estandarizado para los casos de linfoma no Hodgkin.

Rueda de prensa

Genmab celebrará una rueda de prensa para hablar acerca de las últimas noticias hoy, lunes 10 de Julio de 2006, a las:


8.30 am CEST
7.30 am BST
2.30 am EDT
Para participar en la rueda de prensa telefónica, por favor llame al:
+1-800-289-0496 (en EE.UU.) y pregunte por la rueda de prensa de Genmab
+1-913-981-5519 (fuera de los EE.UU.) y pregunte por la rueda de prensa
de Genmab

Para escuchar la emisión en directo de la llamada visite la página: https://cis.premconf.com/sc/scw.dll/usr?cid=vlllrzrwnlsvwxmlc

La rueda de prensa se celebrará en inglés.

Acerca de Genmab A/S

Genmab A/S es una compañía de biotecnología que crea y desarrolla anticuerpos humanos para el tratamiento de enfermedades mortales y debilitadoras. Genmab posee numerosos productos en desarrollo para tratar el cáncer, enfermedades infecciosas, la artritis reumatoide y otras afecciones inflamatorias, y pretende continuar con la creación de una cartera de productos terapéuticos. En este momento, Genmab tiene múltiples socios para ganar acceso a las enfermedades y crear anticuerpos e incluye acuerdos con Roche, Amgen y Serono. Una alianza internacional provee a Genmab con acceso a Medarex, Inc. con un conjunto de tecnologías, incluyendo la plataforma UltiMAb(R) para la creación rápida y desarrollo de anticuerpos para cualquier enfermedad. Genmab opera en Copenhague (Dinamarca), Utrecht (Países Bajos), y Princeton (Nueva Jersey, EE.UU.). Para más información sobre Genmab, visite www.genmab.com.

El presente comunicado de prensa contiene declaraciones a futuro. Las palabras "creemos", "esperamos", "anticipamos", "pretendemos" o "planeamos" y expresiones similares se refieren a declaraciones prospectivas. Los resultados reales o el rendimiento pueden diferir materialmente de los resultados futuros o rendimientos expresados o implicados en tales declaraciones. Los factores relevantes que podrían modificar nuestras expectativas son, entre otros, riesgos asociados con el descubrimiento y el desarrollo de producto, incertidumbres relativas a los resultados y dirección de ensayos clínicos incluyendo temas de seguridad no previstos, incertidumbres relativas a la fabricación de producto y falta de aceptación en el mercado de nuestros productos, nuestra incapacidad para gestionar el crecimiento, el entorno competitivo en relación a nuestra área empresarial, nuestra incapacidad para atraer y retener al personal cualificado adecuado, la falta de protección de nuestras patentes y derechos de propiedad, nuestras relaciones con entidades afiliadas, cambios y desarrollos en tecnología que pueden convertir nuestros productos en obsoletos, y otros factores. Genmab no se encuentra bajo ninguna obligación de actualizar las declaraciones con respecto a la posterioridad de la publicación de este comunicado; ni confirmar tales declaraciones en relación con los resultados actuales, a menos que sea requerido por la ley.

Genmab(R); el logo de Genmab(R) en forma de "Y"; HuMax(R); HuMax-CD4(R); HuMax-EGFr(TM); HuMax-Inflam(TM); HuMax-CD20(TM); HuMax-TAC(TM); HuMax-HepC(TM) y HuMax-CD38(TM) son marcas comerciales de Genmab A/S.

UltiMAb(R) es una marca comercial de Medarex, Inc.

Página web: http://www.genmab.com

Helle Husted, director de relaciones con los inversores de Genmab A/S, +45-33-44-77-30, o móvil: +45-25-27-47-13, hth@genmab.com

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