COMUNICADO: Mersana Therapeutics presenta sus resultados en Fase I para XMT-1001 en pacientes con tumores sólidos

Actualizado 24/10/2007 17:39:57 CET

CAMBRIDGE, Massachusetts, October 24 /PRNewswire/ --

-- Mersana Therapeutics presenta en la Conferencia Internacional AACR-NCI-EORTC sus resultados en Fase I para XMT-1001 en pacientes con tumores sólidos

-- Se consigue una farmacocinética favorable y datos de seguridad en el primer ensayo clínico del nuevo agente anticancerígeno Fleximer(TM) -

Mersana, una compañía terapéutica sobre el cáncer, ha anunciado los resultados interinos de un estudio en Fase I de su principal producto candidato, XMT-1001, en pacientes con tumores sólidos avanzados. Los datos fueron presentados por el doctor Edward A. Sausville, profesor de medicina y director asociado de investigación clínica del Centro de Cáncer de la Universidad de Maryland en una sesión póster celebrada el 23 de octubre en la Conferencia Internacional Sobre Objetivos Moleculares y Terapéuticos AACR-NCI-EORTC 2007 celebrada en San Francisco (California). El texto completo del abstracto #A146 "A Phase I Study of the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of Intravenous XMT-1001 in Patients with Advanced Solid Tumors" está disponible de forma online en la página web de AACR en la dirección http://www.aacr.org. XMT-1001 es un profármaco de camptotecina basado en los polímeros (CPT), un inhibidor caracterizado de la topoisomerasa I con una potente actividad antitumoral.

El doctor Robert J. Fram, responsable médico de Mersana, comentó acerca de los datos: "Los resultados en Fase I han demostrado que, en humanos, la camptotecina, el agente activo en XMT-1001, se libera de forma gradual del portador Fleximer como profármaco de forma que se pueden evitar potencialmente los problemas de seguridad más comunes asociados a los fármacos en esta clase. Hasta la fecha no hemos visto ninguna prueba relacionada con los fármacos de casos graves, por lo que el estudio sigue su curso".

Los resultados fueron presentados gracias a los 12 pacientes reclutados en un ensayo en Fase I de etiqueta abierta y escalada de dosis diseñado para determinar la seguridad, tolerabilidad y perfil farmacocinético de XMT-1001. Hasta la fecha, XMT-1001 ha sido tolerado correctamente en pacientes, y no se ha informado de ningún efecto secundario grave relacionado con el fármaco. Los resultados preliminares han demostrado un perfil farmacocinético favorable, con bajos niveles de CPT, tanto totales como libres, de recuperación de la orina. No se ha alcanzado la dosis máxima tolerada (MTD), y el estudio continúa reclutando pacientes.

"Nuestra plataforma de nanotecnología Fleximer está diseñada para crear nuevos fármacos propios de los compuestos farmacéuticos nuevos y existentes", indicó Julie Olson, directora general y consejera delegada de Mersana. "Estamos muy contentos de saber que el estudio en Fase I, nuestro propio sistema de liberación de fármacos controlado Fleximer, ha conseguido consistentes resultados con nuestro objetivo de ampliación de la mitad de la vida del análogo de la camptotecina, al tiempo que evitaba las preocupaciones sobre seguridad. La farmacocinética favorable y los datos de seguridad son consistentes con los resultados de los estudios preclínicos de XMT-1001", añadió.

Acerca de XMT-1001

XMT-1001 es el producto candidato basado en Fleximer(TM) más avanzado de Mersana. Utiliza un nuevo mecanismo dual para liberar un profármaco de camptotecina, que dentro de las células se convierte en camptotecina, un inhibidor de la topoisomerasa I de ADN. En estudios preclínicos, XMT-1001 fue mejor tolerado y más eficaz que la camptotecina o irinotecana en modelos de cáncer humano, mostrando concentraciones extendidas, altas y de vida media de plasma en el tejido tumoral.

Acerca de Fleximer

Mersana está transformando el desarrollo de productos oncológicos mediante la creación de nuevos fármacos a partir de agentes contra el cáncer mediante la aplicación de su plataforma de nanotecnología Fleximer. Fleximer es un polímero nuevo, biodegradable e inerte que se puede unir químicamente a los fármacos, incluyendo pequeñas entidades químicas, péptidos y productos biológicos. Los compuestos basados en Fleximer se pueden diseñar individualmente para mejorar el rendimiento terapéutico de los fármacos mediante la modulación de propiedades como el tiempo de circulación y el sitio de liberación, a la vez que mejoran los perfiles de toxicidad.

Acerca de Mersana Therapeutics, Inc.

Mersana, una compañía privada financiada con capital de riesgo, utiliza su plataforma de nanotecnología propia para transformar los agentes contra el cáncer existentes y experimentales en nuevos y patentables fármacos con propiedades farmacéuticas superiores. El componente clave de la plataforma de Mersana es Fleximer(TM), un material biodegradable nuevo y bio-inerte que se puede unir químicamente a pequeñas moléculas y productos biológicos. La cartera de Mersana incluye XMT-1001, un conjugado Fleximer-camptotecina, que está actualmente en Fase I de ensayo clínico y algunos compuestos de oncología en estado preclínico. Los inversores de Mersana son Fidelity Biosciences, ProQuest Investments, Rho Ventures, Harris & Harris Group y PureTech Ventures.

Fleximer es una marca de Mersana Therapeutics, Inc.

Página web: http://www.aacr.org

Pete Leone, responsable de operaciones de Mersana Therapeutics, Inc., +1-617-498-0020, medios, Kathryn Morris, KmorrisPR, +1-845-635-9828, Kathryn@kmorrispr.com, para Mersana Therapeutics, Inc.

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