Desde que el producto apareció por primera vez, se han registrado infecciones graves, algunas de ellas mortales, en pacientes que usan ENBREL. Los pacientes deberían decirle a su médico si tienen una infección o si son proclives a contraer infecciones. Los pacientes no deben comenzar a usar ENBREL si tienen una infección de cualquier tipo o una alergia a ENBREL o a sus componentes. ENBREL debe usarse con precaución en pacientes proclives a contraer infecciones.
Se han registrado graves desórdenes del sistema nervioso como esclerosis múltiple y/o inflamación de los nervios de los ojos.[8] Los pacientes deberían informar a su médico si han tenido alguno de estos desórdenes o si los han desarrollado tras comenzar el tratamiento con ENBREL[8]. Los pacientes deberían decir a su médico si han sido tratados alguna vez de ataque cardiaco. Ha habido informes poco frecuentes de desórdenes sanguíneos graves, algunos de ellos mortales.
Los pacientes deben llamar inmediatamente a su médico si desarrollan síntomas como fiebre persistente, magulladuras, hemorragia o palidez. No está claro si ENBREL ha causado estos desórdenes sanguíneos y del sistema nervioso. Si el médico de un paciente confirma que hay graves problemas sanguíneos, los pacientes quizá deban dejar de utilizar ENBREL.
Los efectos secundarios más frecuentes en ensayos clínicos en pacientes RA fueron reacciones en el lugar de la inyección (36%), infecciones (35%) y dolores de cabeza (17%). Las reacciones malignas fueron muy poco frecuentes.
Los médicos europeos se han familiarizado con los beneficios y perfil de tolerabilidad a largo plazo de ENBREL desde que está disponible comercialmente hace seis años. Más de 400.000 pacientes han sido tratados en todo el mundo. ENBREL actúa uniendo el factor de necrosis tumoral (TNF), una de las citocinas inflamatorias o proteínas reguladoras dominantes que desempeñan un importante papel en la función inmunológica normal y en la cascada de reacciones que causan los procesos inflamatorios de la artritis reumatoide. La unión de ENBREL al TNF hace que el enlace TNF sea biológicamente inactivo, lo que puede dar como resultado una notable reducción de la actividad inflamatoria.
Wyeth
Wyeth Pharmaceuticals, una división de Wyeth tiene productos líderes en el área de salud de la mujer, enfermedad cardiovascular, sistema nervioso central, inflamación, trasplante, hemofilia, oncología, vacunas y productos nutricionales. Wyeth es una de las mayores empresas farmacéuticas y de productos sanitarios del mundo. La compañía es una de las firmas líderes en el descubrimiento, desarrollo, fabricación y comercialización de productos farmacéuticos, vacuna, biotecnología y medicinas genéricas que mejoran la calidad de las personas de todo el mundo. Las principales divisiones de la compañía son Wyeth Pharmaceuticals, Wyeth Consumer Healthcare y Fort Dodge Animal Health. Wyeth Pharmaceuticals comercializa ENBREL fuera de Norteamérica. ENBREL fue descubierto por Immunex, ahora parte de Amgen (NASDAQ: AMGN), y desarrollado conjuntamente con Wyeth Pharmaceuticals. Las dos compañías co-fomentan ENBREL en Norteamérica.
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