COMUNICADO: Sirolimus reduce el riesgo de cáncer en los pacientes de transplante renal

 

COMUNICADO: Sirolimus reduce el riesgo de cáncer en los pacientes de transplante renal

Actualizado 06/02/2006 16:40:32 CET

BERLIN, February 6 /PRNewswire/ -- Un nuevo estudio publicado en el ejemplar de este mes de la Journal of the American Society of Nephrology, muestra que el riesgo de cáncer en receptores de transplantes de riñón se redujo más del 50 por ciento en los cinco años posteriores al transplante en los pacientes que fueron tratados con sirolimus tras la retirada de la ciclosporina a los tres meses. El cáncer es hoy en día la segunda causa más común de muerte en los receptores de transplante renal con una incidencia de hasta 10 veces mayor que la vista en la población general. Hasta la fecha este riesgo se ha considerado debido a la inmunosupresión total como efecto de clase de los fármacos utilizados. "Las malignidades posteriores al transplante son la causa principal de morbilidad y muerte asociadas con la inmunosupresión mantenida tras el transplante de un órgano", dijo el doctor Josep Campistol, director del Clinical Institute of Nephrology and Urology, del Hospital Clínic de Barcelona. "Los descubrimientos de este estudio son enormemente importantes para los pacientes de transplante, entre otras cosas porque el cáncer es la segunda causa de muerte prematura más común en estos pacientes". Y añadió: "Principalmente este estudio demuestra que el sirolimus puede retrasar la aparición y/o disminución de la frecuencia de malignidad en estos pacientes. Se requiere un seguimiento más largo y ensayos adicionales para confirmar lo que ya son resultados prometedores". Detalles del estudio

En este análisis del Rapamune Maintenance Study, 430 pacientes con transplante de riñón fueron asignados aleatoriamente para permanecer en el tratamiento con sirolimus (SRL), ciclosporina (CsA) y esteroides (ST) o retirárseles la ciclosporina.

Carcinoma de piel

Cualquier cáncer de piel incluido el melanoma, la enfermedad de Bowen y otros cánceres de piel no especificados.

Los análisis por intención de tratamiento (ITT) de cualquier carcinoma de piel se detallan a continuación:

-- A los 5 años, con respecto a cualquier carcinoma de piel hubo pocas lesiones con retirada de ciclosporina, 109 frente a 39 (SRL-CsA-ST frente a SRL-ST), y los índices anuales fueron más bajos, 107,7 frente a 35, 6 Feb. (SRL-CsA-ST frente a SRL-ST) - .

-- El tiempo de desarrollo del primer carcinoma de piel se retrasó con la retirada de la ciclosporina (la media del primer carcinoma era de 491 frente a 1.126 días; P = 0.007).

-- El riesgo relativo de cualquier carcinoma de piel fue un 65% más bajo en los pacientes a los que se les retiró la ciclosporina (riesgo relativo SRL-ST a SRL-CsA-ST 0,346; 95% intervalo de confianza 0,227 a 0,556; P < 0.001).

-- El riesgo relativo de las dos formas más comunes de carcinoma en la piel (carcinomas de células basales y de células escamosas) fue significativamente más bajo con SRL+ST.

Cánceres no de piel

Los cánceres no de piel observados en este estudio fueron: pulmón, laringe, orofaringe, riñón, tracto gastrointestinal, próstata, mama, tiroides y cuello del útero, así como glioma, liposarcoma, astrocitoma, leucemia, linfoma y sarcoma de kaposis.

El número de malignidades registradas en los pacientes tratados con ciclosporina fue de 18 comparado con sólo 8 en el grupo al que se le retiró la ciclosporina. El índice de supervivencia en malignidades no relacionadas con la piel fue más alto con la retirada de la ciclosporina, 90,38% frente a 95,99% (SRL-CsA-ST frente a SRL-ST). P = 0,032, análisis ITT.

Ofrecer a los receptores de transplantes de riñón un tratamiento basado en sirolimus podría dar a los pacientes una oportunidad para reducir el riesgo de que desarrollen cáncer tras un transplante renal exitoso.

Este análisis es uno de una serie de revisiones de datos realizadas del Rapamune Maintenance Regimen study.

Contacto: Para más información o preguntas a los medios, Tel: +44-20-8948-8388 / +44-7768-646430 E-mail: info@pressoffice.biz o Josep Campistol, Director del Clinical Institute of Nephrology and Urology, Hospital Clinic de Barcelona, Tel: +34-932-279-346. E-mail: JMCAMPIS@clinic.ub.es

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