COMUNICADO: Accumetrics anuncia la publicación de los resultados primarios de GRAVITAS en JAMA

Actualizado 16/03/2011 20:13:30 CET

SAN DIEGO, March 16, 2011 /PRNewswire/ -- Accumetrics, Inc., desarrollador del sistema VerifyNow(R), el primer sistema médico rápido y fácil de usar para la medición de la reactivación de plaquetas a agentes múltiples antiplaquetarios, ha anunciado hoy la publicación de los primeros resultados primarios del ensayo GRAVITAS en The Journal of the American Medical Association(1).

Presentado por primera vez en las sesiones científicas anuales de la American Heart Association en noviembre de 2010, lo resultados respaldan una estrategia de "talla única" que duplica de forma uniforme la dosis de clopidogrel (Plavix(R)) a los seis meses para pacientes con una reactividad elevada al tratamiento con plaquetas (baja respuesta) tras tomar una dosis estándar del fármaco antiplaquetas prescrito habitualmente.

Mientras que se consiguió una reducción modesta de la reactividad de plaquetas en los pacientes de GRAVITAS que recibieron una dosis doble de Plavix durante seis meses en comparación con la dosis estándar, no era suficiente como para impactar en los resultados generales, por lo que los principales autores indicaron que sería beneficioso una inhibición de plaquetas más potente.

Además, y de forma consistente con los numerosos estudios anteriores realizados, el ensayo demostró una asociación entre la reactividad de plaquetas elevada en el tratamiento y la ocurrencia de eventos cardíacos adversos, como fallecimiento, ataque al corazón y trombosis de stent.

"Los descubrimientos de GRAVITAS no apoyan una estrategia de tratamiento uniforme para los pacientes con reactividad elevada de plaquetas en el tratamiento", indicó el doctor Matthew J. Price, del Scripps Translational Science Institute y de la Scripps Clinic en La Jolla, CA, principal autor del artículo y principal investigador del ensayo GRAVITAS. "En lugar de prescribir una dosis elevada y fija de clopidogrel basada en las pruebas de función de plaquetas de un solo puesto PCI, necesitamos considerar estrategias de tratamiento alternativas que incorporen las pruebas de función de plaquetas, como el uso de agentes antiplaquetas más potentes o pruebas repetidas para un objetivo específico de reactividad".

En el artículo se indica que el 41% de los pacientes en el ensayo GRAVITAS padece una reactividad elevada al tratamiento con plaquetas tras recibir Plavix(R). Esta idea es consistente con los anteriores ensayos, que han demostrado que 1 de cada 3 pacientes podría no responder de forma adecuada a su terapia antiplaquetas. Varios factores se han asociado a una baja respuesta de plaquetas, incluyendo las enfermedades existentes anteriormente, como diabetes, interferencia con otros medicamentos, no compatibilidad y genéticas.

"GRAVITAS subraya la necesidad de desarrollar estrategias de tratamiento más individualizadas para los pacientes cardiovasculares", afirmó Timothy I. Still, director general y consejero delegado de Accumetrics. "Como cada vez son más las opciones de tratamiento antiplaquetas que están disponibles, el sistema VerifyNow sigue ayudando a los médicos para evaluar mejor la respuesta del paciente a la terapia".

El sistema VerifyNow es ampliamente utilizado en varios entornos clínicos en los que se prescriben medicaciones antiplaquetarias para reducir la ocurrencia de futuros episodios trombóticos tales como ataques y paros cardíacos.

(1) Price MJ, Berger PB, Teirstein PS, et al. Standard- vs High-Dose Clopidogrel Based on Platelet Function Testing After Percutaneous Coronary Intervention. JAMA.2011; 305[11]1097-1105.

Acerca de Accumetrics

Accumetrics se compromete al avance del conocimiento médico de la función de las plaquetas y de la mejora de la calidad en el tratamiento de los pacientes que reciben terapias antiplaquetarias, proporcionando test de diagnosis líderes en la industria y ampliamente accesibles para la rápida evaluación de la función de las plaquetas.

El sistema VerifyNow de Accumetrics es la primera plataforma rápida y fácil de utilizar que ayuda a los médicos a evaluar la respuesta individual de múltiples agentes antiplaquetarios. Está dirigido a los principales fármacos antiplaquetarios, incluyendo los productos aprobados por la FDA para aspirina, inhibidores P2Y12 (por ejemplo, prasugrel (Effient(TM)) y clopidogrel (Plavix(R)), y los inhibidores GP IIb/IIIa (por ejemplo, ReoPro(R) e Integrilin(R)), el sistema VerifyNow proporciona una valiosa herramienta que ayuda a los médicos a tomar decisiones de tratamiento con mayor fundamento. Para más información sobre la compañía y sus productos visite http://www.accumetrics.com.

El logo de Accumetrics y VerifyNow son marcas registradas de Accumetrics, Inc. ReoPro es una marca registrada de Centocor, Inc. Integrilin es una marca registrada de Millennium Pharmaceuticals. Plavix es una marca registrada de sanofi-aventis. Effient es una marca registrada de Eli Lilly and Company.

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