COMUNICADO: La Comisión Europea aprueba SYLVANT® (siltuximab) como tratamiento para la enfermedad de Castleman multicéntrica (MCD) (

 

COMUNICADO: La Comisión Europea aprueba SYLVANT® (siltuximab) como tratamiento para la enfermedad de Castleman multicéntrica (MCD) (

Actualizado 05/06/2014 15:59:58 CET

Al contrario que la enfermedad de Castleman "unicentrada", que está localizada y que afecta solo a un área o grupo de nodos linfáticos, los pacientes con MCD tienen más de un grupo de nodos linfáticos en áreas anatómicas diferentes que está afectadas. La enfermedad unicentrada se puede tratar por eliminación quirúrgica del nodo linfático enfermo, mientras que la enfermedad multicéntrica es normalmente mucho más complicada de tratar.[3],[7]

Acerca de Janssen

En Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson, estamos dedicados a abordar y cubrir las necesidades médicas no satisfechas más importantes de nuestros tiempos en oncología (como mieloma múltiple y cáncer de próstata), inmunología (como soriasis), neurociencia (como esquizofrenia, demencia y dolor), enfermedades infecciosas (como VIH/SIDA, hepatitis C y tuberculosis), y afecciones cardiovasculares y del metabolismo (como la diabetes). Impulsados por nuestro compromiso para con los pacientes, desarrollamos soluciones de cuidado de la salud sostenibles e integradas, trabajando codo a codo con los profesionales de la salud, mediante sociedades de confianza y transparencia. Si desea más información, visite http://www.janssen-emea.com. Síganos en http://www.twitter.com/janssenEMEA si desea conocer nuestras últimas noticias.

Janssen en oncología

En oncología, nuestro objetivo es alterar de forma fundamental la forma en la que se entiende el cáncer, se diagnostica y trata, reforzando nuestro compromiso con los pacientes que nos inspira. Buscando la forma de encontrar innovadoras formas de hacer frente al reto del cáncer, nuestros esfuerzos primarios se centran en varias soluciones de prevención y tratamiento. Estas incluyen un objetivo centrado en las malignidades hematológicas, cáncer de próstata y cáncer de pulmón; intercepción del cáncer con el fin de desarrollar productos que interrumpan los procesos carcinogénicos; biomarcadores que pudieran ayudar a un uso destinado guiado e individualizado de nuestras terapias; además de una identificación y tratamiento seguros y eficaces de los cambios primarios en el micro-entorno del tumor.

(Este comunicado contiene "declaraciones de futuro" tal y como se definen en la Private Securities Litigation Reform Act de 1995 en relación a siltuximab. Se insta a los lectores a no confiar en estas declaraciones de futuro. Estas declaraciones se basan en las expectativas actuales relacionadas con los eventos futuros. Si las presunciones subyacentes se demuestran incorrectas o los riesgos no conocidos o incertidumbres se materializan, los resultados reales podrían variar materialmente de las expectativas y previsiones de Janssen-Cilag International NV y/o Johnson & Johnson. Entre los riesgos e incertidumbres se incluyen, pero no se limitan: retos inherentes al desarrollo de nuevos productos, incluyendo las aprobaciones normativas; retos de las patentes; competición, incluyendo avances tecnológicos, nuevos productos y patentes conseguidas por los competidores; cambios en la conducta y conductas de gasto o distensión financiera de los compradores de productos y servicios de tratamientos de salud; cambios en la ley gubernamental y regulaciones y reformas del cuidado de la salud nacionales y extranjeras y las condiciones industriales generales hacia la contención de costes en el cuidado de la salud. Una lista más amplia y descripciones de los riesgos e incertidumbres y otros factores están disponibles en el Informe Anual de Johnson & Johnson en Formulario 10-K para el año fiscal terminado el 29 de diciembre de 2013, incluyendo Exhibit 99y los documentos posteriores con la Comisión de Bolsa y Valores. Las copias de este documento están disponibles de forma online a través dehttp://www.sec.gov, http://www.jnj.com o bajo solicitud por medio de Johnson & Johnson. Ni las compañías farmacéuticas de Janssen-Cilag International NV ni de Johnson & Johnson tienen obligación de actualizar ninguna de las declaraciones de futuro que se produzcan como resultado de la aparición de nueva información o eventos o desarrollos futuros).

Referencias

[TAB]
1) European Commission. Community register of medicinal products for human
use: SYLVANT authorisation. Disponible desde:
http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/h928.htm. Acceso 3 de
junio de 2014.
2) SYLVANT(R) (siltuximab) Resumen de características del producto. 2014.
3) American Cancer Society. Castleman disease. Disponible desde:
http://www.cancer.org/acs/groups/cid/documents/webcontent/003093-pdf.pdf. Acceso
28 de febrero de 2014.
4) Van Rhee F, Stone K, Szmania S, et al. Castleman Disease in the 21st century:
an update on diagnosis, assessment, and therapy. Clin Adv Hematol Oncol 2010;8:486-98.
5) European Commission. Rare Diseases. Disponible desde:
http://ec.europa.eu/health/rare_diseases/policy/index_en.htm. Acceso 30 de abril
de 2014.
6) Robinson D et al. Clinical epidemiology and treatment patterns of patients
with multicentric Castleman's disease: results from two US treatment centres. Br J
Haematol 2014; 165: 39-48.
7) El-Osta HE, Kurzrock R. Castleman's disease: from basic mechanisms to
molecular therapeutics. Oncologist 2011;16:497-511.
8) Wong RS et al. A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled
Study Of The Efficacy and Safety Of Siltuximab, An Anti-Interleukin-6 Monoclonal
Antibody, In Patients With Multicentric Castleman's Disease. Blood 2013 122:505.
(presentación oral realizada en la reunión anual de la 55th American Society of
Hematology (ASH); del 7 al 11 de diciembre de 2013; New Orleans, LA.)
[FTAB]

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