COMUNICADO: KLOX Technologies recibe la CE Mark para el tratamiento de heridas crónicas

 

COMUNICADO: KLOX Technologies recibe la CE Mark para el tratamiento de heridas crónicas

Actualizado 07/12/2014 19:09:24 CET

LAVAL, Quebec, November 7, 2014 /PRNewswire/ --

-- KLOX Technologies recibe la certificación europea CE Mark para el tratamiento de heridas agudas y crónicas

KLOX planea lanzar su producto LumiHeal(TM) en 2015

KLOX Technologies Inc. ("KLOX" o la "Compañía") se complace anunciar que ha recibido la aprobación de la marca CE en Europa para su gel fotoconversor tópico, LumiHealTM, como dispositivo médico de clase IIb para el tratamiento de heridas agudas y crónicas. Este gel es parte de la plataforma innovadora, no invasiva y patentada BioPhotonic de KLOX, que está diseñada para promover la cicatrización de heridas mientras abordar la contaminación bacterian. KLOX planea comerciar independientemente LumiHeal(TM) en Europa en 2015.

"Las asociaciones estratégicas globales de KLOX en dermatología nos han permitido solidificar nuestra posición como una compañía farmacéutica especializada líder. Con esta aprobación regulatoria en mano, pretendemos centrar nuestros recursos financieros y humanos en comercializar de forma independiente y aprovechar el valor de nuestra prometedora franquicia de cuidado de las heridas como parte de un mercado global de miles de millones de dólares. Planeamos lanzar inicialmente LumiHealTM en Europa y posteriormente aprovechar la marca CE en otras geografías donde la marca CE está reconocida", dijo la doctora Lise Hébert, directora general y consejera delegada de KLOX. "Nuestra plataforma BioPhotonic es verdaderamente innovadora de un modo que aprovecha la luz y el oxígeno para acelerar la cicatrización, mientras aporta propiedades bactericidas. Por consiguiente, creemos que nuestro tratamiento representará una solución muy esperada para pacientes que sufren de heridas agudas y crónicas mientras también ayuda a reducir el coste de tratamientos que actualmente representan una gran carga financiera para el sistema sanitario global", concluyó.

"Las heridas crónicas son frecuentemente difíciles de tratar para los médicos y son debilitadoras y dolorosas para los pacientes. LumiHeal(TM) está posicionada para convertirse en un tratamiento líder y efectivo para optimizar las propias respuestas fisiológicas de los pacientes a los tejidos dañados, promoviendo la cicatrización", añadió el doctor Andreas Nikolis, cirujano plástico, División de Cirugía Plástica, Université de Montréal.

Acerca de las heridas crónicas

Una herida crónica es una herida que no progresa adecuadamente por las diversas fases de cicatrización. Las heridas crónicas suelen aparecer por la presencia de varios factores intrínsecos y extrínsecos y, como tales, a menudo son complicadas, debilitadoras y dolorosas. Pueden ser largos y caros de tratar, y pueden conducir a graves complicaciones, como infecciones graves y amputaciones. Cualquier herida tiene el potencial de convertirse en crónica; sin embargo, dichas heridas surgen habitualmente de una de estas tres etiologías: diabetes (úlceras de pie diabético), insuficiencia venosa (úlceras de pierna venosa) y presión (úlceras de presión) y como tales crean retos importantes y costosos para los sistemas sanitarios. El coste de las úlceras de extremidades inferiores se estima superior al coste anual de tratar cáncer colorrectal y de mama (Barshes, et al, 2013) y la tasa de mortalidad relativa a cinco años tras la amputación de la extremidad es del 68 %. Para poner esto en perspectiva, se estima que sólo en Estados Unidos, las heridas crónicas afectan a 6,5 millones de pacientes, con más de 25.000 millones de dólares gastados anualmente en el tratamiento.

Está documentado que hay 20 millones de heridas crónicas y, aunque existen varias opciones de tratamiento actualmente, no puede garantizarse la eficacia. Aunque algunas heridas pueden llevarse a un estado favorable utilizando las terapias existentes, muchas permanecen y requieren un tratamiento complejo, largo y caro para asegurar el cierre de la herida si realmente se cierra.

Acerca del tratamiento de cuidados para heridas de KLOX

Los sistemas biofotónicos KLOX son soluciones de tratamiento innovadoras y no invasivas que aprovechan el poder de la luz y del oxígeno para tratar desórdenes de la piel y el tejido graves. El sistema biofotónico patentado KLOX para heridas está formado por una luz multiLED y un fotoconversor tópico que se aplica en la herida abierta. La iluminación del gel con la luz multiLED permite los efectos sinergísticos de los oxidantes y los fotones (fluorescencia), que se producen por el gel fotoconversor en ratios específicos. La duración del tratamiento dura sólo unos minutes y se repite dos veces por semana hasta que la herida cicatriza. Esta tecnología es no abrasiva, no térmica y se ha reportado como cómoda para el paciente.

Acerca de KLOX Technologies

KLOX es una compañía farmacéutica especializada en ciencias de la vida con sede en Laval (Quebec, Canadá). KLOX se centra en el desarrollo y comercialización de la plataforma biofotónica no invasiva, con un enfoque en el cuidado dermatológico de las heridas y los mercados de la salud bucal.

Para más información sobre KLOX, visite el sitio web de la Compañía http://www.kloxtechnologies.com o síganos en Twitter @KLOXTech [http://www.twitter.com/KLOXTech ].

Declaraciones prospectivas

Determinadas declaraciones de esta presentación, distintas de las declaraciones de hechos que son verificables independientemente en la fecha de las mismas, pueden ser declaraciones prospectivas. Ejemplos de dichas declaraciones prospectivas incluyen los cosméticos y los dispositivos médicos así como aplicaciones médicas y ensayos clínicos y el estatus y resultados relacionados de los mismos, así como los relativos a continuar y aumentar los esfuerzos de desarrollo. Dichas declaraciones, basadas en los actuales análisis y expectativas de la dirección, implican inherentemente numerosos riesgos e incertidumbres, conocidos y desconocidos, muchos de los cuales están más allá del control de KLOX Technologies Inc. Dichos riesgos incluyen, entre otros: el impacto de las condiciones económicas generales, condiciones generales en las industrias médicas, cosméticas y/o de bienes de consumo, cambios en el entorno regulador en las jurisdicciones en las que KLOX Technologies Inc. hace negocios, la volatilidad de los mercados financieros y comerciales, fluctuaciones en los costes y cambios en el entorno competitivo, así como otros riesgos. Consecuentemente, los resultados futuros reales pueden diferir materialmente de los resultados anticipados expresados en las declaraciones prospectivas. En el caso de las declaraciones prospectivas en cuanto a candidatos de productos en investigación, y los esfuerzos de desarrollo continuados y aumentados, los riesgos específicos que podrían causar que los resultados reales difieran materialmente de los análisis y expectativas actuales de KLOX Technologies Inc. son: falta de demostración de la seguridad, tolerabilidad y eficacia de nuestros productos, verificación controlada de calidad y final de los datos y los análisis relacionados, y el gasto e incertidumbre de obtención de la aprobación regulatoria.


INFORMACIÓN:
Amélie Forcier
NATIONAL Public Relations
+1(514)843-2307

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