COMUNICADO: Una nueva combinación para el asma consigue prometedores resultados (1)

 

COMUNICADO: Una nueva combinación para el asma consigue prometedores resultados (1)

Actualizado 19/09/2010 17:04:04 CET

CAMBRIDGE, Inglaterra, September 19, 2010 /PRNewswire/ --

-- Una nueva combinación para el asma consigue prometedores resultados en el suministro de eficacia y rápida activación de acción

Los datos presentados en el congreso de la Sociedad Europea de Respiración (SER) demuestran que una nueva dosis fija de terapia de combinación de propionato de fluticasona (FP), un corticoesteroide inhalado, y fumarato de formoterol (FORM), un agonista de larga actuación beta2, es eficaz en el tratamiento del asma como uno de los actuales líderes de mercado en Europa, propinato de fluticasona/salmeterol xinafoato (FP/SAL), pero cuenta con una activación de acción más rápida(1). La combinación FP/FORM ha demostrado también ser más eficaz en el control de los síntomas de asma que FP solo(2).

A pesar de la gama de terapias disponibles, muchos pacientes de asma siguen necesitando tratamientos urgentes no previstos o admisiones de emergencia en hospitales(3,4), lo que indica que existe una necesidad de aproximaciones de tratamiento alternativas que podría proporcionar un tratamiento del asma más eficaz(5).

Lacombinación FP/FORM reúne los atributos de los dos compuestos: el propinato de fluticasona, el corticoesteroide inhalado más prescrito en Europa*(6) y el fumarato de formoterol, un agonista de larga actuación beta2 caracterizado por una activación de acción rápida(7,8).

"Siguen existiendo muchos retos con la consecución del control óptimo para pacientes con asma - comentó el profesor David Price, del Centre of Academic Primary Care de la University of Aberdeen (Reino Unido). Los datos presentados hoy demuestran el buen perfil de eficacia de la combinación FP/FORM y refuerzan sus potenciales para convertirse en una opción de tratamiento alternativa para las personas con asma".

Hay pruebas que indican que el tipo de instrumento es uno de los factores que podría influir en los resultados del tratamiento para pacientes con asma(9). Los datos presentados en la SER procedentes de un estudio retrospectivo GPRD demuestran que en la terapia de combinación en el mundo real, los pacientes utilizan un inhalador de dosis de medición presurizado (pMDI) que parece conseguir mejores resultados (control del asma y exacerbaciones) frente a los que utilizan inhaladores de polvo seco (DPIs) (10). En los estudios FP/FORM(1,2), ambos grupos de pacientes fueron administrados con su combinación en pMDI.

El desarrollo de la nueva combinación, junto con las autoridades normativas europeas en la primera mitad del año 2010, señala la entrada de Mundipharma dentro del mercado del asma, además de su compromiso para conseguir los avances en el área de las enfermedades respiratorias. La combinación se desarrolló por medio de Mundipharma en asociación con SkyePharma.

"Los esfuerzos de Mundipharma se centran en el desarrollo de terapias que hacen frente a las necesidades médicas no cumplidas del asma y el despliegue de beneficios clínicos que permiten a los pacientes vivir mejor y llevar a cabo vidas más completas por medio del control óptimo de sus enfermedades", indicó la profesora y doctora Karen Reimer, directora de I+D para Europa de Mundipharma.

*Incluye los siguientes países de la UE: Austria, Dinamarca, Finlandia, Francia, Alemania, Irlanda, Italia, Países Bajos, España, Suecia, Suiza y Reino Unido

Notas de los redactores

Acerca de lose estudios presentados en la SER

FLT3501 fue un ensayo multicentro de grupo paralelo y etiqueta abierta con FP/FORM (250/10 microg) o FP/SAL (250/50 microg) administrados dos veces al día. El objetivo principal fue una dosis matinal media FEV1 en la semana 12. Los objetivos secundarios incluyeron el momento de la aparición de la acción. El estudio llegó a la conclusión de que FP/FORM fue eficaz en FP/SAL, con una diferencia media de menos cuadrados (LS) cifrada en -0.06 L entre los tratamientos. El tiempo de aparición de acción FP/FORM fue más rápido que el de FP/SAL (media de peligro: 1,64; 95% CI: 1,28, 2,10; p < 0,001; población de análisis completo; FP/FORM: n = 101; FP/SAL: n = 100) y la seguridad y perfil de tolerabilidad FP/FORM y FP/SAL fueron similares(1).

FLT3503 fue un ensayo multicentro doble ciego, de grupo paralelo y con dobles dummy, con FP/FORM (500/20microg o 100/10 microg), FP+FORM (500microg + 24microg) o propionato de fluticasona (FP) 500 microg solo (dos veces al día). El objetivo principal fue el cambio en la dosis premia matinal media FEV1 desde la línea base hasta el final del tratamiento para FP/FORM 500/20 microg y FP+FORM.

Los objetivos secundarios del estudio demostraron que FP/FORM 500/20microg demostró una eficacia superior a FP solo, con un aumento frente a la línea base en las dosis previas matinales FEV1 a 2 horas de dosis posterior por la mañana en la semana 8 de 0,517 L (n = 154) y 0,396 L (n = 155), respectivamente (la media de menos cuadrados [LS] mean de la diferencia de tratamiento: 0,120 L; 95% CI: 0,011, 0,230; p = 0,032). FP/FORM 500/20 microg fue más eficaz que FP/FORM 100/10 microg (n = 155), con una diferencia media LS general entre los tratamientos (desde la línea base; incluyendo todas las visitas al estudio) de 0,085 L para el cambio en la dosis matinal anterior previa FEV1 (95% CI: 0,003, 0,168; p = 0,043). Además, FP/FORM 500/20 microg mostró una eficacia superior a FP/FORM 100/10 microg y FP solo en los objetivos secundarios múltiples clínicamente destacados. Los perfiles de seguridad y tolerabilidad fueron similares en todos los grupos(2).

El estudio GPRD compara la eficacia del mundo real de FP/SAL por medio del inhalador de dosis de medición (MDI) frente al inhalador de polvo seco (DPI) en población de Reino Unido con asma y cuidados primarios. Los objetivos primarios fueron el control de asma compuesto proxy (sin exacerbaciones o antibióticos para las infecciones respiratorias inferiores) y exacerbaciones. El estudio demostró que el uso del modelo de regresión logística/poisson, las posibilidades de conseguir el control de asma, fueron mucho menores y las tasas de exacerbación muy superiores entre DPI en comparación con los pacientes MDI(10).

Acerca de Mundipharma

Las compañías asociadas independientes Mundipharma/Napp/Norpharma, incluyendo Mundipharma, Purdue y Napp, son compañías de propiedad privada y sociedades mixtas que cubren los principales mercados farmacéuticos del mundo. Estas compañías están dedicadas a hacer llegar a los pacientes con enfermedades graves y debilitadoras los beneficios de las nuevas opciones de tratamiento en campos como la artritis reumatoide, dolor moderado o severo, hemato-oncología y enfermedades respiratorias.

Para más información: http://www.mundipharma.co.uk

Acerca de SkyePharma

Utilizando sus tecnologías patentadas de liberación farmacológica, SkyePharma elabora nuevas formulaciones de productos ya existentes con el fin de proporcionar ventajas clínicas y ampliación del ciclo de la vida. La empresa dispone de doce productos autorizados en las vías de administración oral, tópica e inhalatoria. Sus productos los comercializan en todo el mundo grandes empresas farmacéuticas. Para más información, visite http://www.skyepharma.com.

Referencias

1. Bodzenta-Lukaszyk A, Dymek, Mansikka H. Fluticasone propionate/formoterol fumarate combination therapy is as effective as fluticasone propionate/salmeterol xinafoate, but has a more rapid onset of action in the treatment of asthma. Abstracto presentado en la SER, 18-22.09 2010 en Barcelona, España.

(CONTINUA)

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