COMUNICADO: Nuevos datos muestran que la eficacia del tratamiento disminuye con cada línea de tratamiento sucesiva en mujeres con cá

 
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COMUNICADO: Nuevos datos muestran que la eficacia del tratamiento disminuye con cada línea de tratamiento sucesiva en mujeres con cá

Publicado 07/10/2016 0:03:00CET

HATFIELD, Inglaterra, October 6, 2016 /PRNewswire/ --

SOLO PARA LOS MEDIOS DE LA REGIÓN EMEA: NO PARA LOS MEDIOS SUIZOS/AUSTRÍACOS 

Los datos subrayan la importancia de utilizar los tratamientos activos para el cáncer de mama avanzado de manera más temprana, según datos de experiencia clínica habitual presentados en la reunión de 2016 de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO). 

Los resultados de CASACADE, un estudio epidemiológico, demuestran que la eficacia de los agentes activos en el cáncer de mama metastásico o localmente avanzado se reduce progresivamente con cada ciclo de tratamiento sucesivo, de acuerdo con los datos presentados en la reunión de 2016 de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO, European Society for Medical Oncology).1  

Los investigadores recogieron datos de 443 mujeres de España con cáncer de mama metastásico o localmente avanzado, con el fin de examinar las tasas de respuesta objetiva (TRO) y de control de la enfermedad (TCE) por inmunotipo tumoral y por línea de tratamiento. Se analizaron las tasas de respuesta objetiva y las de beneficio clínico desde el tratamiento de primera línea hasta el de octava línea. Con cada línea de tratamiento adicional, se observó una reducción gradual y correlativa tanto de la TRO como de la TCE independientemente del tratamiento elegido.1  

En la primera y segunda línea respectivamente, las pacientes con cualquier inmunotipo continuaron mostrando una tasa de respuesta al tratamiento clínicamente significativa1 (HER2-/HR+ 40,6-10,7, triple negativo 40,3-17,7, HER2+/HR+ 37,9-41,3, HER2+/HR- 49,1-38,2). Las pacientes con cáncer de mama triple negativo presentaron resultados particularmente pobres después de líneas de tratamiento sucesivas, dejando de responder al tratamiento ya en la tercera línea, en comparación con el 21,8% de las pacientes con cáncer de mama HER2-/HR+, el 24,3% de aquellas con HER2+/HR+ y el 30,8% de las pacientes con HER2+/HR+. Cuando las pacientes llegaron a su octava línea de tratamiento, sólo las pacientes con cáncer de mama HER2-/HR+ o HER2+/HR+ presentaron respuesta al tratamiento (el 16,7% y el 3% respectivamente).

"Este estudio demuestra que es probable que las mujeres con cáncer de mama metastásico respondan mejor al tratamiento en líneas de tratamiento más tempranas. Resulta crítico que los médicos prioricen los fármacos más activos para las primeras líneas, cuando es más probable obtener un beneficio clínico más duradero", comenta Javier Cortes, especialista del Servicio de Oncología del Hospital Hospital Ramón y Cajal, Madrid, España.

Otro estudio presentado en la ESMO investiga la seguridad de eribulina como quimioterapia de tercera línea, en mujeres con cáncer de mama metastásico o localmente avanzado HER2 negativo (n=59).2 El criterio de valoración principal del estudio fue la seguridad y los criterios de valoración secundarios incluyeron la tasa de beneficio clínico, la supervivencia global y la supervivencia libre de progresión. Los acontecimientos adversos hematológicos de grado 3 o 4 incluyeron neutropenia febril (n=3, 5%) y neutropenia (n=10, 17%), mientras que los acontecimientos adversos no hematológicos más frecuentes de grado 3-4 incluyeron alopecia (n=3, 5%) y astenia (n=2, 3%). El beneficio clínico se observó en el 56% de las pacientes (n=33), la supervivencia libre de progresión media fue de 4,03 meses (IC del 95%; 3,07-5,93) y después de veinte meses el 77,8% de las pacientes continuaban vivas (n=44).

Eribulina está indicada para el tratamiento de mujeres con cáncer de mama metastásico o localmente avanzado que ha progresado tras al menos un régimen quimioterapéutico para la enfermedad avanzada.3 La terapia previa debe haber incluído una antraciclina y un taxano en el ámbito adyuvante o metastásico, a menos que estos tratamientos no fueran adecuados para los pacientes.

Un ensayo clínico en fase II multicéntrico y de un único brazo (MERIBEL) estudia eribulina como tratamiento de primera línea para el cáncer de mama metastásico HER2- resistente a taxanos.4 En un grupo de pacientes con mal pronóstico (n=53), se observó una mediana de tiempo hasta la progresión (TTP) de 4,1 meses [IC del 95% 3,2-6,2] y la tasa TTP a un año fue del 16,2%[IC del 95% 7-37,5]. La supervivencia global (SG) a un año fue del 68,3% [IC del 95% 56,5-82,5] y no se ha alcanzado la mediana de SG. La tasa de respuesta objetiva (TRO) fue del 20,8% [IC del 95% 9,8-31,7] la tasa de beneficio clínico (TBC) del 26,4% [IC del 95% 14,5-38,3]. Los acontecimientos adversos de grado 3-4 más frecuentes fueron respectivamente neutropenia (18,9% y 17,0%), anaemia (3,8% y 0%), neuropatía periférica (7,5% y 0%) y astenia (5,7% y 0%), y un paciente experimentó neutropenia febril.4

Los resultados que se presentan en ESMO 2016 de un análisis de subgrupos predefinido del estudio 309 en pacientes (n=309) con leiomiosarcoma confrirmado patológicamente demostró que no había diferencia de actividad entre los brazos de eribulina y dacarbacina (HR = 0,93 [IC 95%: 0,71 - 1,20]).5 El estudio 309 es un ensayo fase III aleatorizado para comparar la eficacia y seguridad de eribulina frente a dacarbacina en sarcomas de tejidos blandos (lipo y leiomiosarcomas) en 452 pacientes (de 18 años a mayores).6

Los resultados publicados del estudio 309 muestran un aumento de la mediana de supervivencia global de 2.6 meses (13,5 meses vs 11,5 meses) en pacientes con lipo o leiomiosarcomas tratados con eibulina vs. dacarbacina (HR = 0.768, IC 95% = 0,618 - 0,954: p=0,017).6 El subgrupo de pacientes con liposarcomas localmente irresecables o metastásicos tratados con eribulina consiguió una supervivencia global (SG) 7,2 meses mayor que los que setrataron con dacarbabcina (15,6 meses vs. 8,4 meses de mediana de SG, HR = 0,511; IC 95% = 0,346 - 0,753, p= 0,0006). En el estudio 309 los acontecimientos adversos de grado 3 o 4 más frecuentes  (por encima del 5%) obervados en el brazo de eribulina fueron anemia, leucocitopenia y neutropenia, mientras que en el brazo de la dacrbacina fueron anemia, neutropenia y trombocitopenia.6

En mayo de 2016, la Comisión Europea aprobó una modificación de los términos de la Autorización de comercialización de eribulina para el tratamiento de pacientes adultos con liposarcomas no resecables previamente tratados con antraciclina (a menos que no resultase adecuado) para la enfermedad avanzada y metastásica.3

"Eribulina ha demostrado un beneficio en términos de supervivencia global en dos tipos de tumores. Estos resultados resaltan la importancia de utilizar tratamientos activos en líneas precoces de tratamiento. En particular, los datos de práctica clínica confrirman los beneficios de nuestros fármacos en la realidad asistencial", comenta Gary Hendler, Director comercial del Grupo de Negocio de Oncología de Eisai, Presidente y Consejero Delegado de EISAI EMEA.

La eribulina es un inhibidor de la dinámica de los microtúbulos y un análogo estructuralmente modificado de la halicondrina B, un compuesto que se aisló de la esponja marina Halichondria okadai. Su modo de acción es diferente del de otros inhibidores de la tubulina e implica la unión a sitios específicos en los extremos positivos de crecimiento de los microtúbulos para inhibir su crecimiento. Los datos recientes de perfusión sanguínea muestran que eribulina puede producir remodelación de la vasculatura del tumor, lo cual a su vez produce reoxigenación de zonas desoxigenadas (hipóxicas) del tumor.7 Un microentorno tumoral hipóxico presenta efectos significativos en la progresión y el tratamiento del cáncer, por lo que la mejora de la perfusión del tumor puede producir una reducción de su potencial metastásico.8

(CONTINUA)

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