El acetato de eslicarbazepina es actualmente comercializado en Europa por BIAL-Portela & C(a), S.A y, con licencia de BIAL, por Eisai Europe Limited, filial europea de Eisai Co., Ltd., con la marca comercial de Zebinix(R). En Estados Unidos y Canadá el acetato de eslicarbazepina (con el nombre comercial de Aptiom(R)) es comercializado por Sunovion Pharmaceuticals Inc., con licencia exclusiva de BIAL.
Actualmente, el acetato de eslicarbazepina está indicado en Europa como tratamiento adyuvante en adultos que presentan crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria.[4] En Estados Unidos, el acetato de eslicarbazepina (Aptiom(R)) está indicado para el tratamiento de las crisis de inicio parcial como monoterapia o tratamiento adyuvante.[5]
El acetato de eslicarbazepina es un bloqueante de los canales de sodio regulados por voltaje. Actúa selectivamente en el estado inactivado lento del canal iónico de sodio (el cual participa en la patogénesis de la epilepsia), evitando que vuelva el estado activado, lo que reduce la activación neuronal repetitiva.[6] Además, el acetato de eslicarbazepina no inhibe la salida de potasio, lo cual puede reducir la posibilidad de que se produzcan más activaciones neuronales repetitivas.[7] La eficacia del acetato de eslicarbazepina se demostró en un estudio en fase II inicial de prueba de concepto[8] y en tres estudios posteriores en fase III, aleatorizados y controlados con placebo, en los que participaron 1.049 pacientes con crisis de inicio parcial refractarias.[9],[10],[11]
- Zebinix(R) es el nombre comercial del acetato de eslicarbazepina en la UE.
- Zebinix(R) está sujeto a licencia de BIAL.
- Aptiom(R) es el nombre comercial del acetato de eslicarbazepina en los EE. UU. y
Canadá y es comercializado por Sunovion Pharmaceuticals Inc. mediante licencia.
Acerca de la epilepsia
La epilepsia es uno de los trastornos neurológicos más frecuentes en el mundo, que afecta a aproximadamente seis millones de personas en Europa y alrededor de cincuenta millones en todo el mundo.[12] La epilepsia es un trastorno cerebral crónico que afecta a personas de todas las edades. Se caracteriza por una activación anormal de los impulsos neuronales, que provoca crisis convulsivas. Las crisis pueden variar según su gravedad, desde breves lapsos de atención o sacudidas musculares, hasta convulsiones severas y prolongadas. En función del tipo de crisis, estas pueden limitarse a una parte del cuerpo o implicar al cuerpo entero. Además, estas crisis también pueden variar en cuanto a su frecuencia, desde menos de una al año hasta varias al día. La epilepsia tiene muchas causas posibles, si bien con frecuencia dicha causa es desconocida.
Acerca de BIAL
BIAL es una compañía farmacéutica internacional fundada en 1924 cuya misión es descubrir, desarrollar y proveer soluciones terapéuticas en el ámbito de la salud. En las últimas décadas, BIAL se ha centrado en la calidad, la innovación y la internacionalización.
BIAL, socio preferido de numerosas empresas, mantiene un fuerte compromiso con la innovación terapéutica, invirtiendo anualmente más del 20% de su facturación en investigación y desarrollo (I+D).
BIAL cuenta con un ambicioso programa de I+D dedicado al sistema nervioso central, al sistema cardiovascular y a la inmunoterapia alergénica. Los programas innovadores de BIAL se centran en continuar el desarrollo clínico de sus antiepilépticos Zebinix(R)/Aptiom(R), ya disponibles en Europa y Estados Unidos, así como el de su compuesto opicapone para la enfermedad de Parkinson.
La empresa espera lanzar al mercado nuevos medicamentos y vacunas en los próximos años para reforzar así su posición en todo el mundo y lograr su propósito de "Cuidar de su salud".
Para obtener más información acerca de BIAL, visite http://www.bial.com.
Acerca de Eisai Co., Ltd.
Eisai Co., Ltd. es una de las principales empresas farmacéuticas del mundo basadas en la investigación y el desarrollo, que tiene su sede en Japón. Definimos nuestra misión corporativa como "pensar primero en los pacientes y sus familias y aumentar los beneficios que ofrece la atención sanitaria", a la que llamamos nuestra filosofía "cuidado de la salud humana" (hhc, por sus siglas en inglés). Los más de 10.000 empleados que integran nuestra red global de instalaciones de I+D, centros de fabricación y filiales de comercialización se esfuerzan por materializar nuestra filosofía hhc a través de productos innovadores en diferentes áreas terapéuticas que presentan grandes necesidades médicas no cubiertas, incluidas la oncología y la neurología.
Como compañía farmacéutica global, nuestra misión se hace extensiva a los pacientes de todo el mundo, mediante nuestra inversión y participación en iniciativas basadas en la colaboración que buscan mejorar el acceso a los medicamentos en los países en desarrollo y emergentes.
Para obtener más información acerca de Eisai Co., Ltd., visite http://www.eisai.com.
Bibliografía
1) Vieira M, et al. Eslicarbazepine acetate: update of post-marketing safety data.
Presented at EAN 2016; abstract # P32053
2) Trinka E, et al. Efficacy of eslicarbazepine acetate versus controlled-release
carbamazepine as monotherapy in patients with newly diagnosed partial-onset seizures.
Presentado en EAN 2016; resumen n. P31067
3) Kowacs P, et al. Safety and tolerability of eslicarbazepine acetate as monotherapy in
patients with newly diagnosed partial-onset seizures. Presentado en EAN 2016; resumen
n. P32045
4) Ficha técnica de Zebinix(R) (actualizada a 23 de junio de 2015). Disponible en:
https://www.medicines.org.uk/emc/medicine/22376/SPC/Zebinix+... (Última
consulta en abril de 2016).
5) Food and Drug Administration, Highlights of Prescribing Information
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2015/02...
(Última consulta en mayo de 2016)
6) Hebeisen S, et al. Eslicarbazepine and the enhancement of slow inactivation of
voltage-gated sodium channels: a comparison with carbamazepine, oxcarbazepine and
lacosamide. Neuropharmacology 2015; 89:122-35
7) Soares-da-Silva P, et al. Eslicarbazepine acetate for the treatment of focal epilepsy:
an update on its proposed mechanisms of action. Pharmacol Res Perspect. 2015; 3:e00124
8) Elger C, et al. Eslicarbazepine acetate: A double-blind, add-on, placebo-controlled
exploratory trial in adult patients with partial-onset seizures. Epilepsia 2007;
48:497-504
9) Elger C, et al. Efficacy and safety of eslicarbazepine acetate as adjunctive treatment
in adults with refractory partial-onset seizures: A randomised, double-blind,
placebo-controlled, parallel-group phase III study. Epilepsia. 2009;50:454-63
10) Ben-Menachem E, et al. Eslicarbazepine acetate as adjunctive therapy in adult patients
with partial epilepsy. Epilepsy Res. 2010;89(2-3):278-85
11) Gil-Nagel A, et al. Efficacy and safety of 800 and 1200 mg eslicarbazepine acetate as
adjunctive treatment in adults with refractory partial-onset seizures. Acta Neurol
Scand. 2009; 120:281-87
12) Pugliatti M, et al. Estimating the cost of epilepsy in Europe: A review with economic
modeling. Epilepsia 2007; 48:2224-33
Fecha de preparación: mayo de 2016
Código de trabajo: Zebinix-UK2404c
CONTACTO: Consultas de los medios de comunicación: BIAL, SusanaVasconcelos, +351 229866100 / +351 229866148, susana.vasconcelos@bial.com |Eisai, Cressida Robson / Ben Speller, +44(0)7908 314 155 / +44(0)7908 409416, cressida_robson@eisai.net, ben_speller@eisai.net | Tonic LifeCommunications, Elisabeth Neal / Leonora Neale, +44 (0) 07896 954865 / +44(0) 07590 779867, Elisabeth.neal@toniclc.com, leonora.neale@toniclc.com
