EDMONTON, Alberta, May 25, 2017 /PRNewswire/ --
OncoQuest Inc. ('OncoQuest'), una compañía biofarmacéutica de propiedad privada centrada en el desarrollo y comercialización de productos inmunoterapéuticos para el tratamiento del cáncer, anunció hoy la presentación de datos iniciales de seguridad y eficacia del estudio de fase 2 multicentro y aleatorio de la compañía en pacientes con cáncer de ovarios diagnosticado recientemente en el próximo congreso 2017 de ASCO (American Society of Clinical Oncology) que tendrá lugar en Chicago, Illinois, EE. UU.
"Estamos encantados de compartir estos resultados iniciales de nuestro estudio de fase 2 que evalúa nuestro fármaco líder, oregovomab, un anticuerpo monoclonal anti-CA125 murine en combinación programada con el estándar de quimioterapia (carboplatino y paclitaxel) en comparación con el estándar de atención solo en pacientes con cáncer de ovarios en la línea frontal o entorno de tratamiento inicial", dijo el doctor Madi Madiyalakan, consejero delegado de OncoQuest.
El estudio reclutó a 97 pacientes (95 pacientes evaluables) de ocho centros en Italia y cinco en EE. UU. El análisis de datos internos muestra que 46 pacientes que recibieron quimioinmunoterapia han ampliado significativamente la supervivencia sin progresión (p=0,0009) y también la supervivencia general (p=0,0025) relativa a los 49 pacientes que reciben el estándar de quimioterapia solamente, con estimaciones medias aún no alcanzadas o estimables para cada parámetro en el brazo de la quimioinmunoterapia. La recurrencia de la enfermedad o muerte se había producido en el 65% del estándar del grupo de atención, pero solo el 36% de los pacientes tratados con combinación de quimioterapia y oregovomab, para los que el tiempo medio para la recurrencia aún no era estimable.
Solo el brazo de quimioterapia ha mostrado resultados consistentes con las expectativas históricas. Los resultados del estudio son también consistentes en Italia y en EE. UU. Un análisis de regresión Cox no identificó desequilibrios explicatorios, aunque se notó que los pacientes con un grado más agresivo y enfermedad de fase IIIC y IV parecieron beneficiarse más del tratamiento de inmunoterapia, con una proporción de riesgo de recaída de 0,35 para cada factor y valores p de (0,0007) y (0,0016), respectivamente. También cabe decir que el perfil de efectos secundarios fue similar en ambos brazos de tratamiento, sin una toxicidad añadida evidente asociada con la incorporación del anticuerpo inmunizador indirecto.
"Los hallazgos de este estudio controlado y aleatorio son muy alentadores y de importancia médica", comentó el doctor Madiyalakan. "El rendimiento del estándar del grupo de atención es consistente con la expectativa, pero el brazo de inmunoterapia combinatorio tiene importantes mejoras para la recaída y supervivencia relativa a ese estándar".
"El resultado parece propenso a ser la traducción clínica de la interacción dependiente de programa de paclitaxel de carboplatino y oregovomab observada en estudios anteriores preclínicos y clínicos. La magnitud del efecto, especialmente sin toxicidad incremental, sugiere un gran avance en el conocimiento de estas interacciones inmunes y señala una estrategia de registro en el tratamiento de primera línea de esta enfermedad", dijo el doctor Christopher Nicodemus, presidente de la Junta Asesora Clínica de OncoQuest y Jefe de AIT Strategies, Franconia New Hampshire. "Además, la compañía está utilizando lo que hemos aprendido en este ensayo para avanzar oregovomab en dos estudios adicionales de fase 2 en entornos de enfermedad recurrente resistentes al tratamiento de cáncer de ovarios, uno en combinación con un inhibidor de control, Nivolumab y otro en combinación con un agonista de TLR3, Hiltonol(R)", añadió el doctor Nicodemus.
Acerca de Oregovomab Oregovomab es el anticuerpo monoclonal de alta afinidad de OncoQuest (Mab B43.13) que está diseñado para vincularse al antígeno asociado al tumor CA125 (también llamado MUC16) e iniciar una cascada de respuestas inmunes frente a esta glicoproteína. CA125 está expresado en el cáncer de ovario epitelial en la superficie del tumor pero también se propaga a la circulación. OncoQuest cree que la quimioterapia basada en paclitaxel de carboplatino utilizada en el tratamiento de línea frontal en combinación programada con precisión con oregovomab puede mejorar los resultados relativos a solo la quimioterapia y actualmente explora el papel de adyuvantes inmunes selectos e inhibición de control para evaluar la aplicación de oregovomab en entornos de enfermedad avanzados. La Compañía planea iniciar un desarrollo de fase 3 de este producto en una combinación óptima con el producto de anticuerpo comercial cuando se complete el actual programa combinatorio de fase 2.
Acerca de OncoQuest OncoQuest es una filial de Quest PharmaTech Inc. (TSXV-QPT) ('Quest'), y es una compañía farmacéutica canadiense de propiedad privada centrada en el desarrollo y comercialización de inmunoterapia para el cáncer. La plataforma de tecnología de OncoQuest incluye un panel de inmunoglobulinas monoclonales específicas del antígeno del tumor, como CA125, MUC1, PSA y Her2/neu; y la aplicación de inmunoterapia combinatoria para mejorar la inmunidad específica del tumor y el resultado clínico. El producto líder de OncoQuest es oregovomab para el tratamiento del cáncer de ovario que actualmente pasa por varios ensayos clínicos de fase 2. El programa MUC1 de OncoQuest ya ha pasado por un ensayo clínico de fase 1 en pacientes con cáncer de mama y su desarrollo se está llevando a cabo por OncoVent Co. Ltd., el socio de riesgo de OncoQuest que ha autorizado los derechos de las tecnologías de inmunoterapia en el territorio de China continental. Los productos de próxima generación de OncoQuest se basan en la inmunoglobulina E autorizada por UCLA, Stanford University y Advanced Immune Therapeutics, Inc. Estos anticuerpos IgE monoclonales de antígeno específico están actualmente en desarrollo preclínico.
Declaraciones prospectivas
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