COMUNICADO: Pivotal anuncia un ensayo que muestra los efectos beneficiosos de VASCAZEN® para corregir la deficiencia de Omega-3

Actualizado 05/07/2015 2:41:25 CET

WOODBRIDGE, Ontario, September 15, 2014 /PRNewswire/ --

-- Pivotal anuncia la publicación de un ensayo clínico que muestra los efectos beneficiosos de VASCAZEN(R) en la corrección de la deficiencia de Omega-3 en pacientes cardiovasculares

Pivotal Therapeutics Inc. (OTCQX:PVTTF; CSE:PVO), ("Pivotal" o la "compañía"), una compañía farmacéutica especializada con un enfoque puesto en las terapias Omega-3 para la enfermedad cardiovascular ("CVD") y la salud general, anunció hoy la publicación de los resultados de un ensayo controlado aleatorio prospectivo realizado en Estados Unidos en el que se han evaluado los efectos de VASCAZEN(R) en relación a la deficiencia de Omega-3 en pacientes con uno o más factores de riesgo asociados a CVD y se han evaluado los efectos concomitantes de VASCAZEN(R)en estos factores de riesgo, incluyendo los triglicéridos, colesterol VLDL, colesterol LDL y colesterol HDL.

La publicación, titulada "Efficacy of a unique omega-3 formulation on the correction of nutritional deficiency and its effects on cardiovascular disease risk factors in a randomized controlled VASCAZEN(R)-REVEAL Trial", cuyos autores son Nisar Shaikh, Jason Yantha, Sabah Shaikh, William Rowe, Maggie Laidlaw, Carla Cockerline, Abbas Ali, Bruce Holub y George Jackowski, ya está disponible en la publicación realizada por iguales titulada Molecular and Cellular Biochemistry (MCB), que cuenta con acceso abierto al público por medio de http://link.springer.com/article/10.1007/s11010-014-2132-1/fulltext.html.

De los 655 pacientes controlados, el 89% tenían deficiencia de Omega-3. El ensayo VASCAZEN(R)-REVEAL ha sido el primero en determinar los niveles de Omega-3 en el plasma y las células rojas de la sangre utilizando la diagnosis Omega-Score y Omega-Index. Omega-Score evalúa los niveles de la sangre de EPA, DHA y DPA y Omega-Index evalúa EPA y DHA en las células rojas de la sangre. Se demostró que VASCAZEN(R) era altamente eficaz en la corrección de la deficiencia de Omega-3 en pacientes CVD con triglicéridos normales y elevados. En ocho semanas de tratamiento con 4 cápsulas/día de VASCAZEN(R), se consiguió una mejora de un 121% en Omega-Score y una mejora de un 112% en Omega-Index en pacientes CVD con hipertrigliceridemia (200-500 mg/dL). La formulación VASCAZEN(R) tuvo un profundo efecto en la corrección de la deficiencia de Omega-3 y un efecto positivo en los perfiles de lípidos, principalmente debido a la reducción de los triglicéridos y el aumento HDL en tan solo ocho semanas de tratamiento.

El tratamiento con VASCAZEN(R) se asoció a una reducción de un 48% de los triglicéridos, una reducción de un 30% de VLDL-C y un aumento de un 9% del HDL-C sin afectar de forma adversa al LDL-C en pacientes con hipertrigliceridemia. El perfil de seguridad de VASCAZEN(R) fue similar al del placebo, sin efectos secundarios adversos relacionados con el tratamiento que fueran indicados en el ensayo.

El doctor George Jackowski, responsable científico y coautor del documento MCB, explicó: "Las evidencias clínicas siguen destacando las propiedades únicas de VASCAZEN(R) sobre la formulación de Omega-3, y creemos que la publicación de este ensayo representa una validación superior revisada por iguales sobre VASCAZEN(R) como un alimento médico eficaz para la corrección de la deficiencia de Omega-3".

Acerca de Pivotal Therapeutics Inc.

Pivotal Therapeutics es una compañía farmacéutica de especialidad que cotiza públicamente (OTCQX:PVTTF; CSE:PVO) centrada en el tratamiento de la enfermedad cardiovascular y salud general. El producto líder de Pivotal Therapeutics, VASCAZEN(R), es un alimento médico de prescripción formulado para satisfacer las deficiencias dietéticas de Omega-3 de pacientes con problemas cardiovasculares aumentando el ácido eicosapentaenoico (EPA) y ácido docosahexaenoico (DHA) a niveles asociados con el riesgo reducido de complicaciones cardiovasculares.

Acerca de VASCAZEN(R)

VASCAZEN(R) es un alimento médico disponible actualmente en Estados Unidos solo con prescripción formulado específicamente para la administración dietética de una deficiencia de Omega-3 en pacientes cardiovasculares. VASCAZEN(R) es un Omega-3 de >90% de pureza, con una formulación de ácido graso 6:1 EPA:DHA patentada, protegida por una serie de patentes en Estados Unidos y en el extranjero.

VASCAZEN(R) ha demostrado clínicamente corregir la deficiencia de Omega-3 en ocho semanas de tratamiento con efectos concomitantes positivos sobre los perfiles de lípidos, principalmente a una reducción del 48% de los triglicéridos y un aumento del HDL sin un impacto negativo en el perfil de lípidos LDL-C. Los resultados de VASCAZEN(R) se consiguieron con una dosis de 3 gramos de EPA y DHA al día de un Omega-3 de alta pureza, de grado de prescripción.

Nota cautelar

La información contenida en este documento tiene fecha de 10 de septiembre de 2014. Este comunicado de prensa contiene declaraciones prospectivas. Dichas declaraciones prospectivas están sujetas a una serie de riesgos, suposiciones e incertidumbres que podrían causar que los resultados reales de Pivotal difieran materialmente de los proyectados en dichas declaraciones prospectivas. Esas declaraciones pueden ser identificadas por el uso de palabras como "podría", "anticipar", "estimar", "esperar", "proyecto", "pronóstico", "pretende", "planea", "cree", "proyecta", "potencial", y expresiones similares con cualquier discusión de operativa de futuro o rendimiento financiero o eventos. En particular, los factores que podrían causar que los resultados reales difieran materialmente de los de las declaraciones prospectivas incluyen los siguientes: la incapacidad de Pivotal para obtener financiación adicional en términos aceptables; el crecimiento en costes y gastos; la incapacidad para competir con otros que ofrecen productos similares; el riesgo de que los productos de la compañía no tengan aceptación generalizada en el mercado; los riesgos relacionados con la capacidad de la compañía para mantener su cotización CSE. Las declaraciones prospectivas se refieren sólo a la fecha en que se realizan y no son garantía de rendimiento futuro. La compañía no asume obligación de actualizar públicamente o revisar cualquier declaración prospectiva contenida en este documento como resultado de nueva información - eventos y desarrollos futuros. CSE no ha revisado y no acepta responsabilidad sobre la propiedad o precisión de esta información.


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Contactos de la compañía:
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Teléfono: +1-905-856-9797 ext. 231
E-Mail: kdimatteo@pivotaltherapeutics.us

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E-Mail: stephen@kilmerlucas.com

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