COMUNICADO: Los resultados presentados en el Congreso de 2016 de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) demuestran actividad

 
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COMUNICADO: Los resultados presentados en el Congreso de 2016 de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) demuestran actividad

Publicado 07/10/2016 0:03:10CET

HATFIELD, Inglaterra, October 6, 2016 /PRNewswire/ --

SOLO PARA LOS MEDIOS DE LA REGIÓN EMEA: NO PARA LOS MEDIOS AUSTRÍACOS/SUIZOS 

En análisis exploratorios de subgrupos del estudio de registro en fase III SELECT, presentado en el Congreso de 2016 de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO, European Society for Medical Oncology), los pacientes con cáncer diferenciado de tiroides refractario al yodo radioactivo tratados con lenvatinib presentaron mayor reducción del tumor en sitios diana con metástasis (pulmón, hígado, ganglios linfáticos y hueso que los que recibieron placebo).[1],[2] Lenvatinib está indicado en la Unión Europea para el tratamiento de pacientes adultos con carcinoma diferenciado de tiroides (CDT) (papilar, folicular, células de Hürthle), progresivo, refractario al yodo radioactivo (RYR) y metastásico o localmente avanzado.[3]

En estos subanálisis, los pacientes mostraron mayor reducción del tumor en todos los sitios diana después del tratamiento con lenvatinib en comparación con el placebo.[1] En pacientes tratados con lenvatinib, el cambio máximo medio en la suma de las lesiones diana con respecto al inicio, en comparación con el placebo, fue de  -15,1 mm frente a 1,4 mm en los pulmones, en el hígado de -17,7 mm frente a 2,5 mm, en ganglios linfáticos de -17,4 mm frente a 0,8 mm y en huesos de -6,7 mm frente a 3,4 mm.[1] Los tumores fueron evaluados mediante revisión radiológica independiente al inicio y en intervalos de ocho semanas.[1]

"Estos datos aportan información sobre la actividad de lenvatinib en sitios específicos con metástasis en casos de cáncer diferenciado de tiroides refractario al yodo radioactivo. La población del estudio mostró mayor reducción del tumor en todos los sitios con metástasis estudiados cuando recibió tratamiento con lenvatinib", comenta Martin Schlumberger, autor principal de SELECT y catedrático de Oncología en el Institut Gustave Roussy, Universidad de París Sud, París, Francia.

En un estudio investigacional de fase II, el lenvatinib mostró actividad en pacientes con adenocarcinoma de pulmón con fusión de RET positiva.[4] El adenocarcinoma es un tipo de carcinoma de pulmón no microcítico y una de las formas de cáncer más frecuentes de cáncer de pulmón.[4] Las fusiones de RET activan la cinasa RET y se producen solo en entre el 1% y el 2% de los pacientes.[4] Lenvatinib es un inhibidor multicinasa y entre sus dianas se incluye RET. Veinticinco pacientes con adenocarcinoma de pulmón RET positivo recibieron 24 mg/d de lenvatinib en ciclos de 28 días, hasta la progresión de la enfermedad o aparición de toxicidad inaceptable.[4] El criterio de valoración principal fue la tasa de respuesta objetiva (TRO), y los pacientes tratados con lenvatinib presentaron una TRO del 16%.[4]

Veintitrés pacientes (92%) presentaron acontecimientos adversos emergentes durante el tratamiento (AAET) de grado mayor o igual que3.[4] Los AAET más frecuentes incluyeron hipertensión (68%), náuseas (60%), pérdida de apetito (52%), diarrea (52%), proteinuria (48%) y vómitos (44%).[4] De los tres AA mortales, uno estaba posiblemente relacionado con lenvatinib (neumonía).[4]   

En otro estudio se investigó la participación de las vías de señalización VEGFR y FGFR en el crecimiento y la angiogénesis tumoral en xenoinjertos de carcinoma de células renales (CCR) humano tratados con la combinación de lenvatinib más everolimus.[5]

Los resultados muestran que la actividad combinada de lenvatinib y everolimus se basa en la mayor inhibición de la angiogénesis causada por VEGF y FGF, así como en el impacto simultáneo de la actividad antiangiogénica de lenvatinib y antiproliferativa de everolimus.[5] Estos datos también sugieren que ambas vías de señalización, FGFR y VEGFR, participan en la actividad combinada de lenvatinib más everolimus observada en modelos de xenoinjerto de CCR.[5] En agosto de 2016, la combinación de lenvatinib con everolimus recibió autorización en la Unión Europea para el tratamiento de pacientes adultos con CCR, después de un tratamiento previo dirigido al factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF).[6]

"Estos datos nos proporcionan información sobre la actividad de lenvatinib más everolimus en el carcinoma de células renales. Esta es la primera vez en Europa que se combinan con éxito tratamientos que inhiben la tirosina cinasa y la diana de la rapamicina en mamíferos, dos dianas clave en el tratamiento del carcinoma de células renales", comenta Alton Kremer, Director Clínico y Director Médico, Unidad Empresarial de Oncología, Eisai.

Un estudio en fase 1b, en curso, multicéntrico y abierto investigó la dosis máxima tolerada de lenvatinib cuando se usa en combinación con pembrolizumab en tumores sólidos seleccionados.[7] En el estudio, los pacientes (mayor o igual que18 años) con cáncer de pulmón no microcítico (n=2), cáncer de células renales (n=8), cáncer endometrial (n=2) y melanoma (n=1) recibieron 24 mg/día, 20 mg/día o 14 mg/dia de lenvatinib más 200 mg de pembrolizumab, administrados una vez cada tres semanas.[7] El lenvatinib presentó una dosis máxima tolerada de 20 mg/día cuando se usó con pembrolizumab.[7]

Un estudio preclínico analizó la respuesta inmunitaria al tratamiento de bloqueo con lenvatinib en monoterapia y con la combinación de lenvatinib más tratamiento anti PD-1 en modelos de tumor murinos (ratones) singénicos.[8] El estudio examinó la actividad en modelos de carcinoma de pulmón, carcinoma hepatocelular y cáncer de colon. En comparación con la monoterapia, la combinación mostró inhibición más potente del crecimiento tumoral en los tres módelos murinos (singénicos) de tumor investigados.[8] En algunos ratones del modelo de carcinoma hepatocelular se detectaron regresiones tumorales completas con el tratamiento de combinación.[8]

El desarrollo de lenvatinib refleja la misión human health care (hhc) de Eisai, el compromiso de la compañía con el diseño de soluciones innovadoras para la prevención, curación y atención de enfermedades que contribuyan a la salud y el bienestar de las personas de todo el mundo. Eisai está comprometida con el área terapéutica de la oncología y la atención de las necesidades médicas no cubiertas de los pacientes y sus familias.

Información para redactores  

Acerca del cáncer de tiroides 

El cáncer de tiroides es el cáncer que se forma a partir de los tejidos de la glándula tiroides, situada en la base de la garganta, junto a la tráquea.[9] En Europa, el cáncer de tiroides afecta a más de 52.000 personas cada año.[10]

Acerca del carcinoma de células renales (CCR) 

El CCR es responsable de aproximadamente el 90% de todas las neoplasias malignas de riñón y representa alrededor del 2-3% de todos los casos de cáncer; la mayor incidencia se observa en los países occidentales.[11]

El cáncer de riñón se encuentra entre los diez cánceres más frecuentes en los países occidentales. Cada año se diagnostican en el mundo 270.000 casos de cáncer de riñón y 116.000 personas mueren por esta enfermedad. El 90% de los cánceres de rión son carcinomas de células renales.

Acerca del adenocarcinoma de pulmón 

El adenocarcinoma, un tipo de carcinoma de pulmón no microcítico, es una de las formas más frecuentes de cáncer de pulmón. Las fusiones de RET (reorganizado durante la transfección) activan la cinasa RET y se producen en entre el 1% y el 2% de estos pacientes.[4]  

Acerca de Lenvatinib (E7080) 

El lenvatinib es un inhibidor oral multicinasa del receptor del factor de crecimiento vascular endotelial 1-3, del receptor del factor de crecimiento de los fibroblastos 1-4, del receptor alfa del factor de crecimiento derivado de plaquetas y de los protooncogenes RET y KIT.[12],[13]

(CONTINUA)

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