COMUNICADO: Stent coronario de CeloNova BioSciences CATANIA(TM) con NanoThin Polyzene(R)-F

Actualizado 04/12/2008 16:34:52 CET

NEWNAN, Georgia, December 4 /PRNewswire/ --

-- CeloNova BioSciences comercializa el stent coronario CATANIA(TM) con NanoThin Polyzene(R)-F en Europa y Oriente Medio

CeloNova BioSciences, Inc., ha anunciado hoy que ha ampliado las áreas de comercialización de su sistema de stent coronario CATANIA(TM) con NanoThin Polyzene(R)-F - un sistema de stent que no ha producido ninguna trombosis del stent en ensayos clínicos. Cuenta con el Marcado CE y está disponible para su compra Europa y en algunos países de Oriente Medio, con una sólida previsión de expansión mundial. Concurrentemente CeloNova ha indicado su recepción de la aprobación normativa para aumentar la vida de espera del stent, que pasa de dos a tres años.

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(Foto: http://www.newscom.com/cgi-bin/prnh/20081203/CLW056)

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El tratamiento de superficie CATANIA(TM) Polyzene(R)-F es un polímero inorgánico que confiere una biocompatibilidad y lubricación superiores frente a los sustratos a los que recubre. La superficie tratada Polyzene(R)-F es antiinflamatoria, y promueve una cura de los vasos rápida y completa, reduciendo la activación perioperativa y post-procedimental, además de ayudar a prevenir las reacciones de los tejidos que producen restenosis.

"Tras haber evaluado el recubrimiento Polyzene(R)-F durante muchos años es interesante ver que este concepto vuelve con los datos experimentales y de inicio clínicos para conseguir la prevención de la trombosis del stent", indicó Antonio Colombo, médico, director del Laboratorio de Cateteridmo Cardíaco del Columbus Hospital y responsable de cardiología invasiva del San Raffaele Hospital, ambos en Milán (Italia), quien añadió recientemente el stent CATANIA(TM) a sus prácticas.

Los datos de 1 año para el primer paciente varón presentados en la reciente conferencia Transcatheter Cardiovascular Therapeutics han demostrado que a los 12 meses, dentro de la población de pacientes FIM inusualmente compleja, los resultados han demostrado un cero por ciento (0,0) de fallecimiento por trombosis del stent (Academic Research Consortium, o definición ARC), infarto de miocardio, isquemia o injerto por bypass arterial coronario. La revascularización de las lesiones tratadas fue de un 10,9% (sólo un 3,6% de causa clínica, 7,3% de causa no clínica), con una tasa de restenosis binaria de un 6,8% (cinco de las 74 lesiones analizadas a los doce meses). Hay que indicar que todos los pacientes dejaron el tratamiento doble con antiagregantes tras 30 días, pero siguieron con aspirina (100 mg/d) durante el periodo de 12 meses.

La tasa de éxito de los procedimientos y angiográfica aguda en el ensayo ATLANTA fue de un 100%. Los laboratorios centrales independientes analizaron la angiografía coronaria cuantitativa y los datos de los ultrasonidos intravasculares (IVUS) para todos los pacientes inmediatamente después de la implantación del stent y en un seguimiento de 6 meses. El análisis futuro de 1.904 secciones cruzadas (19.028 puntales) por medio de investigadores que utilizaron la Tomografía de Coherencia Óptima como base y otra vez en un seguimiento de 6 meses en un subtipo de 15 pacientes seleccionados de forma aleatoria revelaron la endotelialización completa y una cobertura de los puntales de los stent de un 99,5%.

"Estamos de acuerdo con Albert Einstein cuando dijo que deberíamos esforzarnos en diseñar soluciones que fueran lo más sencillas posibles. El stent CATANIA(TM), que cuenta con un diseño excepcional para incluir Polyzene(R)-F altamente desarrollada, es una solución sencilla a un problema complejo. No cuenta con fármacos, no tiene un recubrimiento polimérico grueso, no existe una sustancia que estimule el crecimiento celular de forma artificial y no contiene aditivos. Además no fuerza a los pacientes a someterse tratamientos doble antiagregantes durante meses, algo que complica sus vidas", afirmó Thomas A. Gordy, director general y consejero delegado de CeloNova BioSciences, Inc. "El stent 'CAT(TM)' es una solución elegante y sencilla para el problema de la obstrucción arterial ".

Si desea más información sobre CeloNova BioSciences, visite www.celonova.com. Si desea realizar un pedido para el stent CATANIA(TM) llame al +1-770-502-0304 para contactar con su representante de ventas local o escriba un email a info@celonova.com.

Acerca de CeloNova BioSciences, Inc.

Con sede en Newnan, cerca de Atlanta, CeloNova BioSciences, Inc.es un desarrollador de dispositivos médicos nuevos basados en la tecnología de revestimiento de superficie patentada de la compañía Polyzene(R)-F. Polyzene(R)-F posee un alto grado de lubricación y propiedades antibacterianas y antiinflamatorias que lo convierten en un tratamiento de superficie ideal para los dispositivos médicos implantados. La actual cartera de productos de la compañía incluye sus microesferas de color avanzadas Embozene(TM) y el sistema de stent coronario CATANIA(TM) con NanoThin Polyzene(R)-F. Otros innovadores dispositivos están actualmente en fase de desarrollo. Para más información, visite www.celonova.com.

Acerca de Polyzene(R)-F

Polyzene(R)-F es un compuesto químico inorgánico sintetizado con un agama amplia de aplicaciones biocientíficas e industriales, y se puede aplicar o mezclar con otras sustancias con el fin de conseguir una gama diversa de aplicaciones biocientíficas e industriales en múltiples sustratos, incluyendo otros polímeros, metales y productos cerámicos. Los instrumentos médicos recubiertos con Polyzene(R)-F no causan una reacción negativa cuando se introducen en el organismo, provocando una respuesta normalizada y positiva. Polyzene(R)-F se puede personalizar para la aplicación deseada, además de aplicarse en una variedad de formas, incluyendo el recubrimiento, extrusión, tejidos o electro-spinning, variando en su grosor entre menos de 40 nanometros a más de 200 nanometros. El sustrato base dispondrá de las propiedades del polímero.

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CONTACTO: Robert J. Murphy

The Storch-Murphy Group

+1-908-276-0777

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Robert J. Murphy de The Storch-Murphy Group, +1-908-276-0777, para CeloNova BioSciences, Inc. Foto: http://www.newscom.com/cgi-bin/prnh/20081203/CLW056

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