COMUNICADO: Synapse Biomedical recibe la aprobación de la FDA para el NeuRx Diaphragm Pacing System (DPS)® (y 2)

Actualizado 29/09/2011 22:56:18 CET

NeuRx DPS(R) recibió la CE Mark #518356 el 20 de noviembre de 2007, y está aprobado para tratar a pacientes con disfunción del diafragma en la Unión Europea. Los centros fuera de Estados Unidos son Charite - Universitatsmedizin en Berlín (Alemania), Medizinische Hochschule en Hannover (Alemania), Royal Hallamshire Hospital en Sheffield (Reino Unido), University Hospital Gasthuisberg en Leuven (Bélgica), UMCG Groningen en los Países Bajos y el Group Hospitalier Pitie-Salpetriere en París (Francia) donde la ALS se describió clásicamente por Jean-Martin Charcot. ( http://www.synapsebiomedical.com/eu/euneurx-centers.shtml)

NeuRx DPS(R) también está aprobado en Estados Unidos bajo una HDE para pacientes con lesiones en la espina dorsal (SCI), de 18 años o mayores que tienen diafragmas estimulables pero no tienen control sobre sus diafragmas. Hoy, 44 centros estadounidenses están aprobados para el tratamiento de SCI y están detallados en http://www.synapsebiomedical.com/products/us_sci.shtml.

Descripción técnica y procedimiento

NeuRx DPS(R) es un generador de pulso externo impulsado por batería de cuatro canales (EPG) con electrodos que están implantados mediante una cirugía laparoscópica mínimamente invasiva. El dispositivo ofrece la estimulación eléctrica para el músculo y los nervios del diafragma.

Durante el procedimiento, un cirujano crea cuatro hendiduras diminutas en el abdomen e inserta un laparoscopio para que pueda verse el músculo del diafragma. El cirujano coloca pequeños electrodos en el diafragma. Los electrodos se adhieren al EPG, que estimula el diafragma causando una contracción del músculo. La cirugía ALS puede realizarse externamente. En el post-operatorio, se programa el EPG y los pacientes y cuidadores son formados en el uso de NeuRx DPS(R). La estimulación se utiliza luego para condicionar el diafragma, permitiendo al paciente respirar más tiempo sin necesidad de una ventilación por traqueotomía.

Acerca de Synapse Biomedical y NeuRx DPS(R)

Synapse Biomedical tiene su sede en Oberlin, Ohio (30 millas al oeste de Cleveland) y se fundó en 2002 para comercializar la plataforma NeuRx(R) para tratar una serie de problemas de respiración graves con una tecnología de neuroestimulación mínimamente invasiva.

Para más información sobre Synapse Biomedical, estadísticas, testimonios de pacientes, vídeos de productos e imágenes en alta resolución, y el procedimiento quirúrgico, visite: http://www.synapsebiomedical.com/news/media.

CONTACTO: Steven Annunziato, vicepresidente de marketing y ventas,+1-440-787-0187, SA1@synapsebiomedical.com

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