Aviso: Esta noticia tiene más de un año. Última actualización: 10/07/2009 11:37
Las autoridades de Filipinas han aprobado el uso de 'Yondelis', de PharmaMar, empresa del Grupo Zeltia, para las indicaciones de cáncer de ovario recurrente y sarcoma de tejidos blandos (STS) avanzado en adultos, según informó hoy la compañía en un comunicado.
PharmaMar comercializa 'Yondelis' en los más de 30 países del Espacio Económico Europeo (EEE), incluido Suiza. La aprobación de 'Yondelis' para el tratamiento de sarcomas de tejidos blandos se añade a las ya obtenidas en otros países fuera del EEE, como Argentina, Colombia, Venezuela, Corea del Sur, y Rusia. De las ventas en estos países, PharmaMar ya ha comenzado a ingresar 'royalties'.
Además, se están llevando a cabo estudios clínicos para ampliar su uso en sarcoma, tales como un estudio de fase III de 'Yondelis' en primera línea en pacientes con tumores asociados a traslocaciones, y otro estudio de fase II en niños con diagnóstico de sarcoma de Ewing, rabdomiosarcoma, y otros sarcomas de tejidos blandos.
A su vez, 'Yondelis' está siendo estudiado en tumores sólidos de especial incidencia y prevalencia en la población, como son el cáncer de próstata, el cáncer de mama y el cáncer de pulmón.
'Yondelis' tiene designación de medicamento huérfano para el tratamiento de sarcoma de tejidos blandos y cáncer de ovario en la Unión Europea, Estados Unidos y Suiza, y en Corea para sarcoma de tejidos blandos.
Según el acuerdo de licencia entre PharmaMar y Centocor Ortho Biotech Products en virtud del cual se desarrolla 'Yondelis', PharmaMar tiene los derechos para comercializar este medicamento en Europa (incluida Europa del Este) y Japón, mientras que Centocor Ortho Biotech Products tiene los derechos para comercializar 'Yondelis' en el resto del mundo.
PharmaMar presentó a finales de 2008 el dossier para el registro de 'Yondelis' para tratamiento de cáncer de ovario recurrente ante la Agencia Europea del Medicamento (EMEA, siglas en inglés). La compañía está a la espera de una decisión sobre su aprobación durante 2009.
En Japón, PharmaMar y Taiho Pharmaceutical anunciaron recientemente la firma de un acuerdo de licencia para el desarrollo y comercialización de 'Yondelis' en el mercado japonés.