MADRID, 23 Jul. (EUROPA PRESS) -
Zeltia anunciou este mércores que a súa filial de oncoloxía, PharmaMa, iniciou un ensaio clínico de fase I con 'Aplidin' (plitidepsina) en combinación con bortezomib e dexametasona en pacientes con mieloma múltiple recorrente e/ou refractario.
O obxectivo primario deste estudio, que levará a cabo en 6 centros en España e Francia e participarán 30 pacientes, é determinar a dose recomendada de 'Aplidin' en combinación con bortezomib e dexametasona e avaliar a eficacia da combinación en pacientes con mieloma múltiple.
Unha vez alcáncese o obxectivo de determinar a dose recomendada, está planeada unha expansión de pacientes para avaliar a eficacia de 'Aplidin' en estadíos máis iniciais do tratamento da enfermidade.
'Aplidin' é un axente antitumoral descuberto no tunicado mediterráneo Aplidium albicans e obtido actualmente por síntese química. É o segundo composto máis avanzado en desenvolvemento clínico de PharmaMar.
Actualmente atópase en fase II para neoplasisas malignas sólidas e hematolóxicas como linfoma de células T e en fase III para mieloma múltiple.
Este fármaco está licenciado a Chugai Pharmaceutical para copromoción en Europa, onde foi designado fármaco orfo pola Comisión Europea (CE). A Axencia Americana do Medicamento (FDA) para múltiple mieloma tamén lle deu a mesma designación.
Este ensaio enmárcase dentro do plan de desenvolvemento de Aplidin* como unha opción temperá de tratamento para pacientes con mieloma múltiple. O composto está tamén sendo avaliado nun estudio en marcha de fase III para pacientes con mieloma múltiple que recibiran, polo menos, tres liñas previas de tratamento.
