Zeltia comercializará Yondelis en cinco novos mercados fóra do Espazo Económico Europeo

   PharmaMar, filial de Zeltia, informou hoxe de que o seu fármaco Yondelis recibiu cinco novas aprobacións fóra do Espazo Económico Europeo (EEE), co que actualmente está aprobado en 56 países.

   En concreto, foi aprobado para o tratamento de Sarcoma de Tejidos Brandos (STB) en Israel, Panamá e Ucraína. Así mesmo, as autoridades de Paraguai e Azerbaián aprobárono para a indicación de cancro de ovario recidivante platino sensible (ROC).

   Yondelis recibiu a aprobación de comercialización para o tratamento do cancro de ovario recorrente platino sensible (ROC) pola Comisión Europea en setembro de 2009. Fóra do EEE, Yondelis está aprobado para ROC en Filipinas e Kazajstán e agora recibiu a aprobación por parte das autoridades regulatorias de Paraguai e Azerbaijan para esa mesma indicación.

   Coas tres novas aprobacións na indicación de sarcoma de tecidos brandos (STB), Yondelis está autorizado para esta indicación en 25 países fóra do EEE: Arxentina, Azerbaián, Bolivia, Chile, Colombia, Corea del Sur, Curazao, Filipinas, Hong Kong, India,

   Israel, Kazajstán, Macao, Malaisia, México, Panamá, Paraguai, Rusia, Singapur, Suíza, Thailandia, Ucraína, Uruguai, Venezuela e Vietnam. Das vendas en todos estes países, PharmaMar xa comezou a ingresar 'royaltys'.

   Ademais, estanse a levar a cabo estudios clínicos para ampliar o uso de Yondelis en sarcoma, tales como un estudio de primeira liña en pacientes con tumores asociados a translocacións, e outro estudio en nenos con diagnóstico de sarcoma de Ewing, rabdomiosarcoma, e outros sarcomas de tecidos brandos (STB). Yondelis está sendo estudado en tumores sólidos como son o cancro de próstata, o cancro de mama e o cancro de pulmón.

   Yondelis ten designación de medicamento orfo para o tratamento de sarcoma de tecidos brandos e cancro de ovario na Unión Europea, Estados Unidos e Suíza, e en Corea del Sur para sarcoma de tecidos brandos.

   Segundo o acordo de licenza entre PharmaMar e Centocor Ortho Biotech Products, PharmaMar ten os dereitos para comercializar Yondelis en Europa (incluída Europa del Este), mentres que Centocor Ortho Biotech Products, LP ten os dereitos para comercializar Yondelis no resto do mundo, salvo Xapón, país no que Pharma Mar e Taiho Pharmaceutical, manteñen un acordo de licenza para o desenvolvemento e comercialización de Yondelis.