COMUNICADO: Mejora significativa de la supervivencia libre de progresión con Lenvatinib en personas con cáncer diferenciado de tiroi

Actualizado: domingo, 5 julio 2015 13:32

Los participantes fueron estratificados por edad (less than or equal to65 años, >65 años), región y less than or equal to1 terapias dirigidas al VEGFR anteriores y aleatorizados 2:1 al tratamiento con lenvatinib o con placebo (24 mg/d, ciclo de 28 días). El criterio de valoración principal fue la SLP evaluada mediante una revisión radiológica independiente. Los criterios de valoración secundarios del estudio fueron la tasa de respuesta global (TRG), la supervivencia global (SG) y la seguridad. Las tasas de respuestas completas (TRC) fueron 1,5% (4 pacientes) con lenvatinib y 0 en el grupo tratado con placebo. Los resultados de respuestas parciales fueron 63,2% (165 pacientes) en el grupo de lenvatinib y 1,5% (2 pacientes) en los que recibieron el placebo. La mediana de duración de la exposición al tratamiento fue 13,8 meses con lenvatinib y 3,9 meses con placebo. Aún no se ha alcanzado la mediana de SG.

Acerca del cáncer de tiroides

El cáncer de tiroides es el cáncer que se forma a partir de los tejidos de la glándula tiroides, situada en la base de la garganta, junto a la tráquea.[11] Es más frecuente en mujeres que en hombres y la mayoría tienen entre 40 y 50 años cuando se diagnostica.[3] El cáncer de tiroides es el tipo de tumor maligno más frecuente del sistema endocrino y las cifras globales muestran que su incidencia ha aumentado significativamente en los últimos 50 años.[3]

Los tipos más comunes de cáncer de tiroides, papilar y folicular (incluido el de células de Hürthle), se clasifican como cáncer de tiroides diferenciado y representan aproximadamente el 90% de todos los casos.[12] Los demás casos se clasifican como medular (5-7% de los casos) o anaplásico (1-2% de los casos).[13] Aunque la mayoría son curables mediante cirugía y tratamiento con yodo radioactivo, el pronóstico para los pacientes que no responden es malo.[14] Las opciones terapéuticas para esta forma de cáncer de tiroides resistente al tratamiento y potencialmente mortal son limitadas.[15]

Eisai en oncología

Nuestro compromiso de impulsar avances significativos en la investigación oncológica, fundamentado en experiencia científica, se apoya en una capacidad global de realizar investigación básica y preclínica, y de desarrollar moléculas de pequeño tamaño, vacunas terapéuticas, así como terapias biológicas y de soporte para el tratamiento del cáncer para múltiples indicaciones.

Acerca de Eisai

Eisai es una de las compañías farmacéuticas basadas en la investigación y el desarrollo (I+D) líderes del mundo que define su misión corporativa como "pensar ante todo en los pacientes y en sus familias y mejorar los beneficios que proporciona la asistencia sanitaria", que llamamos cuidado de la salud humana (hhc).

Eisai concentra sus actividades de I+D en tres áreas fundamentales:


- Área de Oncología: tratamientos contra el cáncer; regresión tumoral,
supresión tumoral, anticuerpos, etc.
- Área de Neurociencias, que incluye tratamiento de enfermedad de Alzheimer,
epilepsia, dolor y pérdida de peso etc.
- Reacción vascular/inmunológica, que incluye: trombocitopenia, artritis
reumatoide, psoriasis y enfermedad inflamatoria del intestino.

Con filiales en los Estados Unidos, Asia, Europa y Japón, Eisai cuenta con más de 10.000 empleados en todo el mundo. Desde su centro de investigación EMEA de Hartfield (Reino Unido), Eisai ha ampliado recientemente sus operaciones comerciales para incluir Europa, Oriente Medio, África y Rusia (EMEA). Eisai EMEA tiene operaciones comerciales, de marketing y de investigación médica en más de 20 países, que incluyen Alemania, Austria, Bélgica, Dinamarca, Eslovaquia, España, Finlandia, Francia, Irlanda, Islandia, Italia, Noruega, Oriente Medio, Países Bajos, Portugal, Rusia, Suecia, Suiza, el Reino Unido y la República Checa.

Si desea más información visite nuestro sitio web http://www.eisai.com

Bibliografía


1) Sherman S et al. Subgroup analyses of a phase 3, multicentre,
double-blind, placebo-controlled trial of lenvatinib (E7080) in patients with
131I-refractory differentiated thyroid cancer (SELECT). Presented as an oral
presentation at ETA 2014 #XX
2) Newbold K et al. Phase 3 study of (E7080) Lenvatinib in Differentiated Cancer
of the Thyroid (SELECT): Results and subgroup analysis of patients from Europe.
Presented as a digital poster at ETA 2014 #XX
3) Brito J et al. BMJ 2013; 347
4) Thyroid Cancer. International Agency for Research on Cancer.
http://eco.iarc.fr/eucan/Cancer.aspx?Cancer=35 (last accessed: September 2014)
5) Data on file, Eisai.Co.Ltd
6) Zuccotto F et al. J. Med. Chem. 2010, 53, 2681-2694.
7) Liao et al. Journal of Medicinal Chemistry, 2007, 50;3:409-422
8) Schlumberger M et al. A phase 3, multicenter, double-blind,
placebo-controlled trial of lenvatinib (E7080) in patients with 131I-refractory
differentiated thyroid cancer (SELECT). ASCO 2014 abstract #E450
9) Matsui J, et al. Clin Cancer Res 2008;14:5459-65
10) Matsui J, et al. Int J Cancer 2008;122:664-71
11) National Cancer Institute at the National Institute of Health
http://www.cancer.gov/cancertopics/pdq/treatment/thyroid/Pat...
(last accessed: July 2014)
12) Cooper DS et al. Thyroid. 2009;19(11):1167-1214
13) Thyroid Cancer Basics. 2011. http://www.thyca.org
14) Gild M et al. Multikinase inhibitors: a new option for the treatment of
thyroid cancer. Nature Reviews Endocrinology. 2011; 7: 617-624
15) Bible K, et al. Lancet Oncology 2010;11(10):962-972


Código de trabajo: Lenvatinib-UK0033d
Fecha de preparación: Septiembre de 2014

CONTACTO: Consultas de los medios de comunicación: Eisai Europe Ltd,Cressida Robson / Ben Speller, +44(0)7908 314 155/+44(0)7908 409416,Cressida_Robson@eisai.net, Ben_Speller@eisai.net ; Tonic LifeCommunications , Siobhan Reilly / April Kenneally , +44(0)207 798 9999/+44(0)207 798 9263, siobhan.reilly@toniclc.com,april.kenneally@toniclc.com

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