-- Novocure(TM) recluta al primer paciente en un estudio piloto de Tumor Treating Fields (TTFields) junto con Paclitaxel para el tratamiento del cáncer ovárico recurrente
-- El ensayo probará la posible sinergia entre un taxano y los TTFields en el tratamiento del cáncer ovárico recurrente
ST. HELIER, Jersey, 30 de octubre de 2014 /PRNewswire/ -- Novocure ha anunciado hoy que su primer paciente se ha reclutado en el estudio INNOVATE, un estudio clínico piloto de etiqueta abierta de TTFields junto con paclitaxel semanalmente para pacientes con cáncer ovárico recurrente.
"El estudio INNOVATE se basa en la investigación preclínica publicada que muestra una clara sinergia entre TTFields y taxanos en diferentes modelos de cáncer en humanos y animales, incluyendo el cáncer ovárico", dijo Uri Weinberg, MD, PhD, vicepresidente de Investigación y Desarrollo en Novocure. "El estudio también se basa en la experiencia clínica anterior de combinar con seguridad TTFields con quimioterapia en glioblastoma, adenocarcinoma pancreático y cáncer pulmonar de célula no pequeña".
"Estamos encantados de ser el primer centro en tratar a un paciente con cáncer de ovario con TTFields en combinación con paclitaxel semanalmente como parte de este ensayo clínico", dijo Luis Manso, MD, oncólogo médico en el Hospital 12 de Octubre de Madrid, España. "Como tratamiento regional, creemos que la terapia TTFields tiene el potencial para cambiar el curso de esta enfermedad de propagación local, ejerciendo su efecto antimitótico dentro de toda la cavidad peritoneal. El potencial para el sinergismo clínico con paclitaxel y el perfil de baja toxicidad de TTFields en el abdomen, hacen de esto un enfoque emocionante y experimental para tratar el cáncer ovárico".
"La mayoría de las mujeres con cáncer ovárico son diagnosticadas en fase avanzada, y muchas sufren los efectos secundarios graves de múltiples líneas de quimioterapia. A través de este estudio piloto, esperamos conocer la seguridad y eficacia preliminar de TTFields en combinación con un régimen de quimioterapia", dijo Asaf Danziger, consejero delegado de Novocure. "Novocure se compromete a desarrollar TTFields como una terapia efectiva y de baja toxicidad para múltiples cánceres de tumores sólidos".
INNOVATEINNOVATE es un estudio clínico piloto de etiqueta abierta diseñado para probar la viabilidad, seguridad y eficacia preliminar de la terapia TTFields junto con paclitaxel semanalmente para el tratamiento del carcinoma ovárico recurrente. INNOVATE tiene previsto reclutar a 30 pacientes de España, Alemania, Bélgica y Suiza. Para más información, consulte www.clinicaltrials.gov [http://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01971281?term=EF-2...].
Acerca del cáncer ováricoEl cáncer de ovario es la principal causa de mortalidad entre las malignidades ginecológicas y la quinta causa más común de muerte por cáncer en mujeres en Estados Unidos. Cada año, aproximadamente 250.000 mujeres en todo el mundo son diagnosticadas con cáncer ovárico y 140.000 mueren de esta enfermedad. La incidencia de cáncer ovárico aumenta con la edad y la edad media en el momento del diagnóstico son los 63 años. La tasa de supervivencia de cinco años es del 44 % y la mayoría de las pacientes se presentan en la fase avanzada, con un 61 % de ellas con metástasis.
Tumor Treating Fields (TTFields)La terapia TTFields se suministra por un dispositivo portátil no invasivo diseñado para el uso continuo a lo largo del día por el paciente. El dispositivo ha demostrado en estudios in vitro e in vivo que ralentiza e invierte el crecimiento tumoral inhibiendo la mitosis, el proceso por el que las células se dividen y duplican. El sistema de suministro pesa unas seis libras y crea un campo eléctrico alterno de baja intensidad dentro del tumor, que ejerce fuerzas físicas en componentes celulares cargadas eléctricamente, previniendo el proceso mitótico normal y causando la muerte de la célula cancerígena antes de la división. Los TTFields no están aprobados para el tratamiento del cáncer ovárico. La seguridad y efectividad de TTFields en esta indicación no se han establecido.
Acerca de Novocure
Novocure Limited es una compañía oncológica privada de Jersey Isle pionera en una nueva terapia para tumores sólidos. Las operaciones de Novocure en Estados Unidos están basadas en Portsmouth, NH, y Nueva York, NY. Además, la compañía dispone de un centro de investigación en Haifa, Israel. Si desea información adicional sobre la compañía viste la página web www.novocure.com [http://www.novocure.com/].
Contacto de medios:Peter Melnyk, Novocurepmelnyk@novocure.com+1-212-767-7534
Contacto de inversores:Ashley Cordova, Novocureacordova@novocure.com+1-212-767-7558
Sitio Web: http://www.novocure.com/
