Foto: ALMIRALL
BARCELONA, 7 Feb. (EUROPA PRESS) -
Almirall ha iniciado una nueva ronda de registros para su medicamento 'Sativex' en varios países de Europa, donde GW Pharmaceuticals ha presentado el dosier a las Autoridades Sanitarias bajo un procedimiento de reconocimiento mutuo, según ha informado en un comunicado.
Estos países son Bélgica, Eslovaquia, Finlandia, Holanda, Irlanda, Islandia, Luxemburgo, Noruega, Polonia y Portugal, y el Reino Unido actuará como estado miembro de referencia en este procedimiento.
'Sativex' es un medicamento indicado para el tratamiento de la espasticidad en pacientes con esclerosis múltiple que no han respondido a otros tratamientos antiespásticos.
Se prevé que las autoridades sanitarias comuniquen su decisión en el primer semestre de 2012 y, posteriormente, se llevará a cabo la aprobación nacional en cada país, de acuerdo con sus normativas.
'Sativex' está disponible en Alemania, Dinamarca, España, Reino Unido, Canadá y Nueva Zelanda, y este mismo año se espera la aprobación de comercialización en Austria, Italia, República Checa y Suecia.