BARCELONA, 11 gen. (EUROPA PRESS) -
Grifols ha obtingut resultats preliminars positius en l'assaig de fase 3b del seu adhesiu tissular de fibrina per al tractament d'hemorrgies quirúrgiques en pacients peditrics, ha informat en un comunicat aquest dimecres.
Després d'haver assolit els objectius primaris i secundaris, s'espera que l'assaig pugui facilitar l'aprovació regulatria que permeti estendre l'ús del tractament de biocirurgia basat en l'adhesiu tissular de fibrina a infants i adolescents, ja que actualment només est indicat per a adults.
Aquest adhesiu tissular de fibrina de Grifols combina dues protenes plasmtiques, fibrinogen hum i trombina humana, i s'administra tpicament gota a gota o per pulverització a través d'un dispositiu desenvolupat per Ethicon, la qual cosa permet una rpida formació de coguls.
L'assaig clínic de tipus prospectiu, aleatoritzat amb control actiu, simple cec i de grups parallels es va fer en 178 pacients peditrics (menors de 18 anys).
Va ser dissenyat per avaluar la seguretat i l'eficcia de l'adhesiu tissular de fibrina per ajudar a l'hemostasia durant la cirurgia en pacients peditrics.
