MADRID, 10 gen. (EUROPA PRESS) -
L'Agncia Europea del Medicament (EMA, per les seves sigles en angls) ha anunciat aquest dilluns que ha comenat a avaluar una sollicitud d'autorització de comercialització condicional contra la covid-19 per a l'antiviral oral Paxlovid (PF-07321332 i ritonavir) de Pfizer.
La sollicitud és per tractar la covid-19 de lleu a moderada en pacients adults i adolescents (a partir de 12 anys d'edat i amb un pes mínim de 40 kg) que presenten un alt risc de progressió greu de la malaltia.
L'EMA avaluar els beneficis i els riscos de Paxlovid en un termini redut i podria emetre un dictamen "en qüestió de setmanes", depenent de "si les dades són prou slides i de si cal més informació per reforar l'avaluació".
El Comit de Medicaments d'Ús Hum (CHMP, per les seves sigles en angls) de l'EMA ja ha comenat a examinar les dades sobre el medicament en una revisió contínua, que ha incls dades d'estudis de laboratori, animals i clínics, a més de dades sobre la qualitat del medicament.
Així mateix, el CHMP ha avaluat els resultats provisionals de l'estudi principal sobre l'ús de Paxlovid en pacients no hospitalitzats i no vacunats amb covid-19 que presentaven una malaltia simptomtica i almenys una afecció subjacent que els posava en risc de patir una malaltia greu.
Paxlovid és un medicament antiviral oral que redueix la capacitat del SARS-CoV-2 de multiplicar-se dins l'organisme. El principi actiu PF-07321332 bloca l'activitat d'un enzim necessari perqu el virus es multipliqui.
El medicament també subministra una dosi baixa de ritonavir (un inhibidor de la proteasa), que ralenteix la descomposició del PF-07321332, la qual cosa permet que estigui més temps dins l'organisme per afectar el virus. S'espera que Paxlovid redueixi la necessitat d'hospitalització.
El president del Govern central, Pedro Sánchez, ha avanat aquest dilluns que Espanya comprar al gener amb 344.000 dosis d'aquest antiviral que fabrica Pfizer i que, segons ha destacat, "redueix en un 88 per cent la possibilitat d'hospitalització dels malalts vulnerables".
