MADRID, 20 Abr. (EUROPA PRESS) -
El comité de seguretat de l'Agncia Europea del Medicament (EMA, per les seues sigles en anglés) ha concls aquest dimarts que el benefici-risc general segueix sent positiu a l'hora d'administrar la vacuna contra la Covid de Jannsen, encara que confirma que s'ha observat "un possible vincle amb casos molt rars" de coagulos sanguinis inusuals relacionats amb les plaquetes baixes en sang, que serien els desencadenants dels trombes.
Així, igual que va fer fa dos setmanes amb la vacuna d'AstraZeneca, el comité de seguretat de l'EMA (PRAC, per les seues sigles en anglés) conclou que s'ha d'agregar un advertiment a la informació del producte per a la vacuna COVID-19 Janssen i que aquests esdeveniments haurien d'incloure's com a efectes secundaris molt rars de la vacuna.
Dimecres passat la companyia farmacutica anunciava que retardava el llanament de la seua vacuna contra la COVID-19 a Europa, després de la paralització als Estats Units pels sis casos d'esdeveniments trombtics en persones vacunades amb la seua injecció, després d'administrar més de 6,8 milions de dosis de la vacuna.
Hores després l'EMA assenyalava que el seu comité de seguretat (PRAC, per les seues sigles en anglés) estava revisant també casos els sis trombes ocorreguts als Estats Units després de l'ús de la vacuna COVID-19 de Janssen.
El tipus de cogul de sang informat, trombosi del si venoso cerebral (CVST), es va produir en la majoria dels casos en combinació amb nivells baixos de plaquetes en sang (trombocitopnia). Casos molt pareguts als ocorreguts amb la vacuna d'AstraZeneca, els quals segueixen en estudi des de l'EMA, encara que ja fa dos setmanes, després d'un estudi preliminar, va recomanar incloure aquests esdeveniments adversos en la llista d'efectes secundaris "molt rars" de la vacuna.
La vacuna COVID-19 Janssen és una vacuna per a previndre la malaltia per coronavirus 2019 (COVID-19) en persones majors de 18 anys. Est compost per un altre virus (de la família dels adenovirus) que ha sigut modificat per a contindre el gen per a produir una protena que es troba en el SARS-CoV-2. Destaca sobre la resta perqu s'administra en una sola injecció, encara que la seua eficcia és menor en comparació amb aquest, del 67%. Va aconseguir l'autorització de comercialització condicional per part de la Comissió Europea l'11 de mar de 2021.
