L'EMA avala la dosi de reforç de la vacuna de Moderna en majors de 18 anys

FILED - 29 September 2021, Baden-Wuerttemberg, Stuttgart: A medic holds a vile of the Moderna anti-coronavirus vaccine at the Robert Bosch Hospital vaccination centre.
Bernd Weibrod/dpa
Publicado: martes, 26 octubre 2021 10:23

   MADRID, 26 Oct. (EUROPA PRESS) -

   El Comité de Medicaments d'Ús Hum (CHMP, per les seues sigles en anglés) de l'Agncia Europea del Medicament (EMA, per les seues sigles en anglés) ha concls que es pot administrar una dosi de refor de la vacuna contra la COVID-19 de Moderna en persones de 18 anys o més.

   Aquesta decisió est basada en les dades que demostren que una tercera dosi d'aquesta vacuna administrada entre 6 i 8 mesos després de la segona provoca un augment dels nivells d'anticossos en adults els nivells dels quals d'anticossos estaven disminuint. La dosi de refor consisteix en la meitat de la dosi utilitzada per al programa de vacunació primria.

   Les dades actuals indiquen que el patró d'efectes secundaris després del refor és "similar al que es produeix després de la segona dosi". El risc d'afeccions cardíaques inflamatries o altres efectes secundaris molt rars després de la dosi de refor "s'est vigilant acuradament".

   A nivell nacional, els organismes de salut pública poden emetre recomanacions oficials sobre l'ús de les dosis de refor, tenint en compte la situació epidemiolgica local, així com les dades d'eficcia emergents i les limitades dades de seguretat de la dosi de refor.

   A principis d'aquest mes, el CHMP va concloure que es pot administrar una dosi de refor de la vacuna de BioNTech/Pfizer almenys 6 mesos després de la segona dosi en persones de 18 anys o més. A més, va recomanar que s'administrara una dosi addicional de Pfizer i Moderna a les persones amb sistemes immunitaris greument afeblits, almenys 28 dies després de la seua segona dosi.

   "Aquesta recomanació est recolzada per l'evidncia clínica que una dosi de refor de 50 ug indueix una forta resposta immunitria contra la COVID-19. Agram a l'EMA i al CHMP la seua revisió. Creiem que les vacunes d'ARNm estan ben posicionades per a adaptar-se a l'evolució de l'epidemiologia del SARS-CoV-2. Estem agrats per l'oportunitat de proporcionar als individus de la UE una altra capa de protecció", ha comentat el director general de Moderna, Stéphane Bancel.

col.labora la Conselleria de Educació, Cultura i Esport de la Generalitat Valenciana amb una subvenció de 31.999,98 € para el foment de valencià