MADRID, 14 Jun. (EUROPA PRESS) -
L'Agncia Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS), dependent del Ministeri de Sanitat, ha assenyalat que actualment "no es pot establir que existisca una relació causal entre l'aparició de miocarditis o pericarditis i la vacunació" contra la COVID-19.
El Comité per a l'Avaluació de Riscos en Farmacovigilncia europeu (PRAC) de l'Agncia Europea del Medicament (EMA) va iniciar aquesta avaluació després de conéixer-se una srie de casos comunicats a Israel. La majoria d'aquests casos no van ser greus, es van resoldre en uns dies i en la seua majoria van afectar a homes joves (menors de 30 anys), comenant els símptomes uns dies després de l'administració de la vacuna, quasi tots després de rebre la segona dosi de la vacuna de BioNTech/Pfizer.
En els pasos de l'Espai Econmic Europeu (EEE) també s'han rebut notificacions de miocarditis i/o pericarditis per a les diferents vacunes que s'estan administrant.
Aquestes patologies es presenten habitualment en la població general, freqüentment es relacionen amb infeccions prvies o amb malalties immunes. La seua freqüncia d'aparició en la població europea s'ha estimat en 1 a 10 casos a l'any per cada 100.000 habitants. La incidncia de miocarditis i pericarditis a Espanya, estimada a través de les dades del Programa BIFAP, és d'11 casos anuals per cada 100.000 habitants.
Els símptomes de miocarditis/pericarditis són variables, freqüentment inclouen dificultat per a respirar, palpitacions que poden acompanyar-se de ritme cardíac irregular i dolor precordial. Aquestes condicions habitualment milloren per si soles o amb el tractament adequat.
En aquest moment, Sanitat explica que "les dades disponibles no permeten concloure que existisca una relació de causalitat amb l'administració de les vacunes". "La miocarditis i pericarditis són patologies que es presenten amb certa freqüncia en la població independentment de la vacunació", justifiquen.
En qualsevol cas, el PRAC segueix avaluant tota la informació disponible i ha requerit informació addicional als titulars de l'autorització de comercialització. Mentrestant, recomanen als ciutadans que "acudisquen al metge si en els dies següents a rebre la vacuna apareguera dificultat per a respirar, palpitacions que poden acompanyar-se de ritme cardíac irregular i dolor en el pit".
