Los factores que pueden provocar tales diferencias incluyen, entre otros: condiciones económicas, competitivas, de reembolso y normativas futuras; introducciones de nuevos productos; tendencias demográficas; propiedad intelectual; litigios; condiciones del mercado financiero; y decisiones de negocio futuras tomadas por nosotros o la competencia. Todos estos factores son difíciles o imposibles de predecir con precisión y muchos de ellos se escapan a nuestro control. Para obtener una lista más exhaustiva y la descripción de estos y otros riesgos e incertidumbres destacados que pueden afectar a nuestras operaciones futuras, consulte la Parte I, Punto 1A - Factores de riesgo en nuestro informe anual más reciente del Formulario 10-K presentado ante la Comisión de Bolsa y Valores de Estados Unidos, que podría actualizarse en la Parte II, Punto 1A - Factores de riesgo de nuestros informes trimestrales del Formulario 10-Q presentado o que se presentará en el futuro. Renunciamos a cualquier propósito u obligación de actualizar o revisar públicamente cualquiera de las declaraciones prospectivas a fin de plasmar cambios en nuestras expectativas o en determinados eventos, condiciones o circunstancias en las que se asienten dichas declaraciones, o que puedan influir en la probabilidad de que los resultados reales difieran de los contenidos en las declaraciones prospectivas. Esta declaración cautelar es aplicable a todas las declaraciones prospectivas contenidas en este documento.
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Rosie IrelandRelaciones con los Medios para Europa, Oriente Medio y África +44 (0)7585 403359rosie.ireland@bsci.com[mailto:rosie.ireland@bsci.com]
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* El estudio PROCO constituyó un ensayo multicéntrico, prospectivo, aleatorizado y con doble enmascaramiento en el que los voluntarios actuaban como comparadores de sí mismos y en el que quedó establecido, en pacientes aquejados de un trastorno de nueva aparición y una vez fijadas la diana y la dosis adecuadas, que se logra un grado parecido de alivio del dolor y de mejora en las mediciones de la calidad de vida con independencia del tipo de frecuencia (desde 1 kHz hasta 10 kHz) que se aplique en la terapia subperceptiva de EME. El estudio WHISPER, por su parte, es un ensayo multicéntrico, prospectivo, aleatorizado, con grupos cruzados y con comparador en el que se ha evaluado la toxicidad y la eficacia a largo plazo de la terapia subperceptiva de EME para el alivio del dolor.
(i) Outcomes Using an SCS Device Capable of Delivering Combination Therapy (Simultaneous or Sequential) and Advanced Waveforms/Field Shapes [Resultados obtenidos con un aparato de EME capaz de administrar una terapia combinada (simultánea o secuencial) y formas de onda y de campo avanzadas]. Metzger C et al. Póster, EU-INS 2018(ii) Societal Impact of Pain, 2016 [Repercusiones sociales del dolor (2016)] Resumen y folleto de antecedentes. https://www.sip-platform.eu/sip2016booklet [https://c212.net/c/link/?t=0&l=es&o=2361422-1&h=3653641100&u...]. Última consulta: enero de 2019 (iii) Trends in the consumption of opioids for the treatment of severe pain in Europe, 1990-2016 [Tendencias de consumo de opiáceos para el tratamiento del dolor de alta intensidad en Europa (1990-2016)]. Bosetti et al. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/3040... [https://c212.net/c/link/?t=0&l=es&o=2361422-1&h=3803102504&u...] Última consulta: enero de 2019.(iv)European Drug Report, Trends and Developments [Informe europeo sobre drogas: tendencias y novedades]. European Monitoring Centre for Drugs and Drug Addiction (Observatorio Europeo de las Drogas y las Toxicomanías). Última consulta: enero de 2019 www.emcdda.europa.eu/system/files/public... [https://c212.net/c/link/?t=0&l=es&o=2361422-1&h=1543075708&u...]
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