Helsinn y Therabel Pharma anuncian un acuerdo de licencia para Aloxi(R)

LUGANO, Suiza, February 9 /PRNewswire/ -- Helsinn Healthcare SA ha firmado un acuerdo con Therabel Pharma por el cual concende a Therabel Pharma derechos exclusivos de licencia y distribución para distribuir, comercializar y vender Aloxi(R) (hidroclorurode palonosetron) en Francia, Bélgica, Luxemburgo y los Países Bajos.

Aloxi(R) es un antiemético fuerte y de larga duración perteneciente a la segunda generación de antagonistas de serotonina (5-HT3), la clase líder para la prevención de la náusea y el vómito provocados por la quimioterapia. Aloxi(R) mostró una gran eficacia durante la fase aguday diferida posterior al tratamiento de quimioterapia frente a otros 5-HT3 de primera generación. El producto ya se comercializa en Estados Unidos, donde se han completado más de tres millones de usos satisfactoriamente. En marzo de 2005, Aloxi(R) recibió aprobación para su registro en Europa bajo un procedimiento centralizado por la EMEA con las siguientes indicaciones:

-- la prevención de la náusea y vómito agudos asociados con quimioterapia de cáncer altamente emetogénica, tras una única administración intravenosa (IV).

-- la prevención de la náusea y vómito agudos asociados con quimioterapia de cáncer moderadamente emetogénica, tras una única administración intravenosa (IV).

Aloxi(R) está actualmente en el mercado en algunos países europeos, así como en varios países de Latinoamérica donde su nombre comercial es Onicit(R). Hay una necesidad médica entre los pacientes de cáncer y la comunidad médica aún necesita una mejor prevención contra la náusea y el vómito debidos a los tratamientos de quimioterapia. Las directrices internacionales siempre se actualizan con novedades para indicar los mejores tratamientos disponibles para la comunidad médica y en 2004 las directrices de la red estadounidense National Comprehensive Cancer Network (NCCN) indicaron el Aloxi(R) como tratamiento de elección para la prevención de la náusea y el vómito agudos debidos a las quimioterapias emetogénicas moderadas.

"Helsinn se congratula de firmar el nuevo acuerdo sobre Aloxi(R) y ampliar nuestra cooperación a largo plazo con Therabel Pharma", dijo el doctor Riccardo Braglia, director administrativo de Helsinn Healthcare.

"El conocimiento de Therabel Pharma del mercado farmacéutico, su sólido compromiso para hacer de Aloxi(R) el principal producto del mercado antiemético, así como nuestra antigua relación para nuestro producto NSAID líder, nimesulida, han contribuido a que tomásemos la decisión de llevar a cabo este acuerdo, que ciertamente supondrá la presentación con éxito de Aloxi(R) a la comunidad médica y a los pacientes que sufren náuseas y vómitos ocasionados por la quimioterapia".

"Therabel Pharma se alegra de continuar su fructífera colaboración con Helsinn mediante la firma de este acuerdo con un proyecto emocionante y desafiante y de ofrecer a los pacientes un nuevo y eficiente fármaco antiemético. Aloxi(R) reforzará la posición de Therabel Pharma en los hospitales de Francia y Benelux mediante un área de desarrollo estratégica y complementaria. Creemos firmemente que Aloxi será un fármaco de elección para la prevención y tratamiento de las náuseas y vómitos producidos por la quimioterapia", dijo Therabel Pharma.

Acerca de las náuseas y vómitos provocados por la quimioterapia (CINV)

Se estima que el síndrome CINV afecta al 85% de los pacientes de cáncer bajo tratamiento con quimioterapia y puede causar un retraso o la interrupción del tratamiento. El área de cuidados paliativos está adquiriendo una gran importancia para ayudar a los pacientes a hacer frente a los efectos secundarios de los tratamientos contra el cáncer. Con fármacos de apoyo, los pacientes de cáncer son capaces de tolerar el tratamiento contra el cáncer en gran medida, mejorando sus oportunidades de completar su curso de tratamiento satisfactoriamente con una mejor calidad de vida.

Acerca de Aloxi(R)

Aloxi(R) es un antagonista selectivo de receptores 5-HT3 desarrollado para la prevención de CINV, con una vida media de 40 horas y al menos una afinidad 30 veces superior como receptor que los compuestos disponibles actualmente. Desde su puesta en circulación en Estados Unidos en septiembre de 2003, se han registrado más de 3 millones de usos satisfactorios de Aloxi(R). El producto demostró ser efectivo en la prevención de CINV en pacientes que reciben tratamientos emetogénicos de quimioterapia. Para más información sobre el producto, visite: www.aloxi.com.

Acerca de Helsinn Healthcare

Helsinn Healthcare SA es un grupo farmacéutico privado con sede en Suiza y es el licenciador mundial de Aloxi(R). El centro del negocio de Helsinn es la licencia de productos farmacéuticos en las áreas terapéuticas de nicho de mercado. La estrategia empresarial de la compañía es la licencia de nuevas entidades químicas en fase primaria y la finalización de su desarrollo de los resultados de los estudios preclínicos/clínicos y del desarrollo CMC para conseguir el permiso de comercialización en los mercados estratégicos (Estados Unidos y Europa).

HELSINN licencia sus productos a socios comerciales que se encargan de su distribución. Los ingredientes farmacéuticos activos y las formas de dosificación se fabrican en las instalaciones cGMP de HELSINN y se distribuyen a todos sus clientes mundiales. Más información sobre HELSINN en: http://www.helsinn.com/.

Acerca de Therabel Pharma

Therabel Pharma es un grupo farmacéutico privado de tamaño mediano, que opera en 5 países europeos, Francia, Italia, Bélgica, Luxemburgo y los Países Bajos. La facturación consolidada de Therabel Pharma es de 138 millones de euros, con un aumento de ventas del 9% en 2005. El principal objetivo de Therabel Pharma es centrar todas sus fuerzas y talentos exclusivamente en ayudar a la profesión médica y a los pacientes proporcionando medicinas innovadoras. Therabel Pharma pretende convertirse en un grupo farmacéutico europeo firmemente establecido en todos los países principales de la Comunidad Europea, mientras que preserva su estructura de escala humana, su filosofía, su ética y su libertad de acción.

    
    Contacto de Helsinn
    Rachid BenHamza, Ph.D.
    Head Business Unit Oncology & Supportive Care.
    Tel. +41-91-985-21-21
    info-hhc@helsinn.com

Contacto de Helsinn, Rachid BenHamza, Ph.D., Head Business Unit Oncology & Supportive Care., Tel. +41-91-985-21-21, info-hhc@helsinn.com