(Presentado en ASCO 2006, 05/06/2006, 11:45a.m.)
-- Este ensayo del estudio en Fase III se realizó en 316 pacientes con
cáncer gástrico avanzado que se reclutaron en 46 centros de 13 países.
-- El estudio comparó la eficacia y seguridad de Xeloda y cisplatino (XP)
con 5-FU intravenoso y cisplatino (FP); FP es también el tratamiento
estándar de cáncer gástrico y es aceptado por las agencias reguladoras
como régimen de referencia contra el resto de regimenes contra los
que deberá compararse.
-- El principal objetivo fue la no inferioridad de la progresión de la
supervivencia libre; los pacientes que recibieron la terapia de
combinación XP vivieron al menos el mismo tiempo y sin progresión del
cáncer que los que fueron tratados con FP (progresión media de la
supervivencia libre de 5,6 frente a 5 meses, HR= 0,81, p=<0,001
demostrando una destacada evidencia de la no inferioridad), con
niveles de toxicidad aceptables y similares.
-- Los pacientes de XP también vivieron al menos el mismo tiempo (10,5
frente a 9,3 meses, HR=0,85, p=0,008 demostrando una destacada
evidencia de la no inferioridad).
-- La tasa de respuesta de XP fue superior a la de FP, esta es la primera
vez en la que Xeloda ha demostrado una superioridad a las infusiones
5-FU en lugar de bolus 5-FU (tasa de respuesta general de 41 frente al
29%, p=0,030).
-- XP ha reducido la cantidad de tiempo que un paciente necesita para
visitar al médico en un 80%, en comparación con FP (1 día frente a 5
días por cada 3 semanas).
Acerca de Xeloda (capecitabine)
Xeloda está registrado en más de 90 países de todo el mundo, incluidos la Unión Europea, EE.UU., Japón, Australia y Canadá, y ha demostrado ser una quimioterapia oral efectiva, segura, sencilla y adecuada en el tratamiento de más de 1 millón de pacientes hasta la fecha.
Roche ha recibido la autorización de marketing para Xeloda como monoterapia (por sí sola) de primera línea en el tratamiento del cáncer colorrectal metastático (cáncer colorrectal que se ha extendido a otras partes del cuerpo) en la mayoría de los países (incluidos la Unión Europea y EE.UU.) en 2001. Xeloda ha sido aprobada también por la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA) y por la Administración de Alimentos y Fármacos de EE.UU. (FDA) para el tratamiento adyuvante (posquirúrgico) del cáncer de colon en marzo y junio de 2005 respectivamente.
Xeloda está autorizado en combinación con Taxotere (R) (docetaxel) para mujeres con cáncer de mama metastático (cáncer de mama que se ha extendido a otras partes del cuerpo) y cuya enfermedad ha progresado siguiendo quimioterapia intravenosa (i.v.) con antraciclinas. La monoterapia Xeloda está también indicada para el tratamiento de pacientes con cáncer de pecho metastático que sea resistente a otros fármacos quimioterapéuticos como paclitaxes y antraciclinas. Xeloda ha sido aprobado en Corea del Sur para el tratamiento de primera línea del cáncer de estómago que se ha extendido.
Los efectos secundarios más habituales observados con Xeloda incluyen la diarrea, dolor abdominal, náuseas, estomatitis y síndrome de pies y manos (eritrodisestaesia palmar-plantar).
Acerca de Roche
Roche, cuya sede central se encuentra en Basilea (Suiza), es uno de los grupos mundiales más destacados del sector de la salud que priorizan la investigación. Los dos pilares fundamentales del negocio de la compañía son el farmacéutico y el diagnóstico. Con sus innovadores productos y servicios para la detección temprana, la prevención, el diagnóstico y el tratamiento de enfermedades, el Grupo contribuye desde distintos frentes a mejorar la salud y la calidad de vida de las personas. Roche es un líder mundial en diagnóstico, el proveedor líder de medicamentos contra el cáncer y para los trasplantes, y un líder del mercado en virología. En el año 2005, las ventas de la División Farmacéutica ascendieron a 27.300 millones de francos suizos y las de la División de Diagnósticos se elevaron a 8.200 millones de francos suizos. Roche da empleo a unas 70.000 personas en 150 países, y mantiene acuerdos y alianzas estratégicas en I+D con numerosos socios, entre las que se cuentan las participaciones mayoritarias en Genentech y Chugai. Pueden obtener información adicional acerca del Grupo Roche en Internet (http://www.roche.com).
Todas las marcas utilizadas o mencionadas en este comunicado están protegidas legalmente.
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Más información disponible a través de los contactos de relaciones con
los medios:
-- Documentos de cáncer gástrico y de esófago
-- Documentos de Xeloda en cáncer de estómago
-- Documentos de Xeloda
-- Roche en oncología:
www.roche.com/pages/downloads/company/pd...
-- Roche: www.roche.com
-- La película de emisión incluye las entrevistas con el médico, cuidador
y paciente, y está disponible para su descarga a través de
www.thenewsmarket.com
Referencias:
1. Ajani, J. Evolving Chemotherapy for Advanced Gastric Cancer. The
Oncologist, Oct. 2005; Vol. 10, Sup. 3, 49-58
2. Boyle, P & Ferlay, J. Cancer incidence and mortality in Europe. 2004.
Annals of Oncology 2005; 16(3):481-488
3. Oncology Channel. www.oncologychannel.com/gastriccancer/. Visited on
15th March 2006
4. Crew, K & Neugut, A. Epidemiology of gastric cancer. World J
Gastroenterol. 2006 Jan 21; 12(3):354-62
Página web: http://www.roche.com
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