El CAR-T desarrollado por el Hospital Clínic obtiene la designación PRIME de la EMA

BARCELONA 9 Feb. (EUROPA PRESS) -

El CAR-T desarrollado por el Hospital Clínic de Barcelona-Idibaps para el tratamiento de la leucemia linfoblástica aguda (LLA) ha conseguido la designación PRIME de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés).

Se trata de un programa lanzado por la EMA para "mejorar el apoyo" para el desarrollo de medicamentos que se dirigen a cubrir una necesidad médica para la que no hay tratamiento, informa el hospital en un comunicado este miércoles.

Desde el hospital han reivindicado que el CAR-T ARI-0001 es una "prioridad" de la agencia europea, que con este programa quiere, según el Clínic, optimizar los planes de desarrollo y acelerar la evaluación para que el medicamentos llegue lo antes posible a los pacientes.

El CAR-T es un tipo de terapia celular y génica en la que el paciente se convierte en su propio donante: consiste en modificar los linfocitos T del paciente para que tengan la capacidad de atacar a las células tumorales.

En el caso del CAR-T ARI-0001, el desarrollo partió de un anticuerpo creado en el hospital hace más de 30 años al que se le encontró una nueva aplicación.

Además, este CAR-T fue aprobado por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) como medicamento de terapia avanzada de fabricación no industrial en febrero de 2021, para su utilización en pacientes mayores de 25 años con LLA.

El coordinador del programa multidisciplinar de inmunoterapia en oncohematología del Clínic, Julio Delgado, ha destacado que el hospital es "la primera institución académica" en conseguir la designación PRIME por parte de la EMA.

Delgado ha remarcado que solo un 25% de las solicitudes para conseguir esta designación tienen éxito, incluyendo empresas farmacéuticas e instituciones académicas.