Alvogen y sus socios empresariales consiguen las primeras aprobaciones europeas para el genérico Ulipristal 5mg

Publicado 09/04/2019 14:28:03CET

PINE BROOK, Nueva Jersey, April 9, 2019 /PRNewswire/ -- Alvogen anunció hoy que ha concluido con éxito 16 procedimientos de registro paralelos para tabletas Ulipristal. Alvogen y sus socios de negocios han recibido el permiso normativo para sus productos en múltiples países de Europa. Alvogen, junto a su socio empresarial, es la primera compañía de Europa en conseguir la aprobación. La aprobación científica se ha conseguido para las tabletas Ulipristal 5 mg.

El producto Alvogen es una versión genérica y bioequivalente de las tabletas Esmya®*, y se ha desarrollado por completo de forma interna por medio de Lotus pharmaceuticals, una filial de Alvogen. Alvogen y sus socios de negocio han cumplimentado la autorización de marketing en 16 países de Europa utilizando 16 procedimientos descentralizados.

Esmya® es un fármaco indicado para el tratamiento de los fibroides uterinos. El producto fue desarrollado por Lotus pharmaceuticals, una filial de Alvogen, y es parte de una cartera completa desarrollada y con licencia de múltiples socios de negocios destacados a nivel mundial.

Faysal Kalmoua, vicepresidente ejecutivo de la cartera mundial de Alvogen, comentó: "Etamos muy contentos de haber conseguido la aprobación del genérico de las tabletas Ulipristal, y estamos impacientes, junto a nuestros socios empresariales, por liderar la comercialización de este producto destacado en Europa. Alvogen dispone de una gama prometedora de proyectos genéricos internos y aplicaciones normativas pendientes en sus plataformas de tecnología de genéricos complejos, incluyendo la cartera de oncología oral, hormonas, geles y genéricos de valor añadido".

Acerca de Alvogen

Alvogen es una empresa farmacéutica global, de propiedad privada, enfocada al desarrollo, fabricación y venta de medicamentos genéricos, de marca, de venta libre (OTC) y productos biosimilares para pacientes de todo el mundo. La compañía tiene operaciones comerciales en 35 países con 2.800 empleados y opera cuatro centros de fabricación y desarrollo en Estados Unidos, Rumania, Corea y Taiwán. Norteamérica es el mercado único más grande de Alvogen y otros mercados clave incluyen: Corea del Sur, Rusia, Taiwán, Rumania, Hungría, Ucrania, Japón y China.

Aprenda más de Alvogen en www.alvogen.com [https://emea01.safelinks.protection.outlook.com/?url=http%3A%2F%2Fwww.alvogen.com&data=02%7C01%7C%7C18ddc09d5a024b52735e08d5cc7c5066%7Cbfb16db64e0c4739949152777e0c388f%7C0%7C0%7C636639756665537317&sdata=s%2BwGno0Hd6GY8V6Xzf2JJ2rFaAO%2B10o39eGoeFqfRxE%3D&reserved=0]

Consultas para medios:Halldor KristmannssonTeléfono: +354-522-2900halldor.kristmannsson@alvogen.com[mailto:halldor.kristmannsson@alvogen.com]

(Logo: https://mma.prnewswire.com/media/821412/Alvogen_Logo.jpg [https://mma.prnewswire.com/media/821412/Alvogen_Logo.jpg])

Contador

Mejora la comunicación de tu empresa con Europa Press Comunicación

Mejora la comunicación de tu empresa con Europa Press Comunicación