Alvogen y sus socios empresariales consiguen las primeras aprobaciones europeas para el genérico Ulipristal 5mg

PINE BROOK, Nueva Jersey, April 9, 2019 /PRNewswire/ -- Alvogen anunció hoy que ha concluido con éxito 16 procedimientos de registro paralelos para tabletas Ulipristal. Alvogen y sus socios de negocios han recibido el permiso normativo para sus productos en múltiples países de Europa. Alvogen, junto a su socio empresarial, es la primera compañía de Europa en conseguir la aprobación. La aprobación científica se ha conseguido para las tabletas Ulipristal 5 mg.

El producto Alvogen es una versión genérica y bioequivalente de las tabletas Esmya*, y se ha desarrollado por completo de forma interna por medio de Lotus pharmaceuticals, una filial de Alvogen. Alvogen y sus socios de negocio han cumplimentado la autorización de marketing en 16 países de Europa utilizando 16 procedimientos descentralizados.

Esmya es un fármaco indicado para el tratamiento de los fibroides uterinos. El producto fue desarrollado por Lotus pharmaceuticals, una filial de Alvogen, y es parte de una cartera completa desarrollada y con licencia de múltiples socios de negocios destacados a nivel mundial.

Faysal Kalmoua, vicepresidente ejecutivo de la cartera mundial de Alvogen, comentó: "Etamos muy contentos de haber conseguido la aprobación del genérico de las tabletas Ulipristal, y estamos impacientes, junto a nuestros socios empresariales, por liderar la comercialización de este producto destacado en Europa. Alvogen dispone de una gama prometedora de proyectos genéricos internos y aplicaciones normativas pendientes en sus plataformas de tecnología de genéricos complejos, incluyendo la cartera de oncología oral, hormonas, geles y genéricos de valor añadido".

Acerca de Alvogen

Alvogen es una empresa farmacéutica global, de propiedad privada, enfocada al desarrollo, fabricación y venta de medicamentos genéricos, de marca, de venta libre (OTC) y productos biosimilares para pacientes de todo el mundo. La compañía tiene operaciones comerciales en 35 países con 2.800 empleados y opera cuatro centros de fabricación y desarrollo en Estados Unidos, Rumania, Corea y Taiwán. Norteamérica es el mercado único más grande de Alvogen y otros mercados clave incluyen: Corea del Sur, Rusia, Taiwán, Rumania, Hungría, Ucrania, Japón y China.

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Consultas para medios:Halldor KristmannssonTeléfono: +354-522-2900halldor.kristmannsson@alvogen.com[mailto:halldor.kristmannsson@alvogen.com]

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