Advanced Bio-Surfaces(R) recibe la marca CE para su implante medico de rodilla OrthoGlide(TM)

MINNEAPOLIS, February 16 /PRNewswire/ --

-- La nueva opción de tratamiento quirúrgico ya está disponible en la Comunidad Euroepa

Advanced Bio-Surfaces, Inc. (ABS), un diseñador y fabricante de implantes ortopédicos, ha anunciado hoy que la compañía ha recibido la notificación de su archivo técnico por el implante medial de rodilla OrthoGlide, que cumple con los requisitos de la Directiva de Instrumentos Médicos de la Unión Europea (UE). La notificación del organismo notificado, TUV Product Services (Munich), ha permitido a Advanced Bio-Surfaces comenzar de forma inmediata con la venta en la UE del implante medial de rodilla OrthoGlide gracias a la aplicación de la marca CE.

El compuesto de aleación de cobalto cromado del innovador implante OrthoGlide ha superado con éxito los requisitos funcionales y de seguridad. Además, el diseño único del implante proporciona una estabilidad de posición sin tener que utilizar métodos de fijado rígidos. OrthoGlide dispone de una geometría especialmente curvada, que funciona proporcionando un deslizamiento abierto, y permite un movimiento sin límites del cóndilo femoral, que necesita menos tejido y eliminación ósea que las opciones quirúrgicas actuales.

"El hecho de haber recibido la marca CE es otro importante logro para Advanced Bio-Surfaces y el desarrollo del mercado OrthoGlide. ABS se complace de este logro conseguido para la comercialización gracias a las aprobaciones de la FDA y de la marca CE", comentó el doctor Jeff Felt, presidente y consejero delegado de Advanced Bio-Surfaces. "La recepción de la marca CE nos ha permitido ofrecer el implante OrthoGlide a más pacientes que necesitan una mejor opción para luchar contra la osteoartritis".

El doctor Klaus Lehrberger, de Munich (Alemania), afirmó: "Gracias a esta aprobación, ABS ha conseguido un importante progreso en lo que respecta a proporcionar a los cirujanos ortopédicos internacionales y sus pacientes una solución mejor", Y añadió el doctor Lehrberger "Para los cirujanos que realizan las operaciones en la UE, la marca CE les asegurará a ellos y a sus pacientes la seguridad de los productos".

Acerca de Advanced Bio-Surfaces, Inc.

ABS es una compañía privada dedicada al desarrollo de innovadores productos de reparación de las articulaciones. El implante medial de rodilla OrthoGlide es el primer producto de la compañía, y está indicado para el tratamiento de pacientes que padecen osteoartritis moderada del compartimiento medial. Para más información contacte con Robert Siegfried at +1-952-912-5400.

Robert Siegfried, vicepresidente de finanzas y administraciones de Advanced Bio-Surfaces, Inc., +1-952-912-5400