Los informes de Schering-Plough sobre la garenoxacina reciben el permiso NDA gracias al estudio de la FDA

KENILWORTH, New Jersey, February 13 /PRNewswire/ --

Schering-Plough Corporation (NYSE: SGP) ha anunciado hoy que la Administración de Fármacos y Alimentos de los EE.UU (FDA) ha aceptado el estudio de su nueva aplicación de fármaco (NDA) sobre la garenoxacina, un nuevo tipo de antibiótico de quinolona de amplia utilización indicado para el tratamiento de las infecciones con bacterias Gram-positivas y Gram-negativas, incluyendo las infecciones causadas por los organismos anaeróbicos y las bacterias resistentes a las presiones. La NDA ha sido concedida por la FDA durante un periodo de estudio de 10 meses.

Schering-Plough tiene como objetivo conseguir la aprobación de marketing en EE.UU. sobre la garenoxacina para su utilización en el tratamiento de pacientes adultos que sufren algún tipo de infección por bacterias. La compañía tiene previsto conseguir una nueva aplicación de fármaco similar para la garenoxacina con la Agencia Europea de Medicinas (EMEA) durante este año.

Garenoxacin es un nuevo agente antibacterial de la quinolona F6 descubierto por Toyama Chemical Co., Ltd. de Tokio (Japón). Schering-Plough cuenta con los derechos mundiales de desarrollo, utilización y venta de la garenoxacina, excluyendo Japón, Corea del Sur y China, desde junio de 2004.

Schering-Plough es una compañía mundial científico-sanitaria, proveedora de servicios sanitarios científicos con productos sanitarios de venta con receta para clientes y animales. Mediante investigaciones internas y colaboraciones con socios Schering-Plough descubre, desarrolla, fabrica y comercializa fármacos avanzados capaces de subsanar necesidades médicas importantes. El enfoque de Schering-Plough es ganar la confianza de los médicos, los pacientes y los clientes atendidos por los más de sus 30.000 empleados en todo el mundo. La compañía tiene su sede en Kenilworth, Nueva Jersey (EE.UU.) y su página web es http://www.schering-plough.com.

Página web: http://www.schering-plough.com

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