Resultados clínicos de REVLIMID(R) (Lenalidomida) (y 2)

Madres durante la lactancia: No se tiene conocimiento de si REVLIMID (R) (lenalidomida) es excretada en la leche materna. Dado el potencial de las reacciones adversas en niños durante la lactancia, se debe tomar en consideración la importancia del medicamento para la madre al decidir si se suspende la lactancia o el medicamento.

Otros efectos adversos registrados de forma superior o equivalente al 15% de pacientes de MDS por eliminación 5q: diarrea (49%), prurito (42%), sarpullido (36%), fatiga (31%), estreñimiento (24%), náusea (24%), nasofaringitis (23%), artralgia (22%), pirexia (21%), dolores de espalda (21%), edema periférico (20%), tos (20%), mareos (20%), jaquecas (20%), calambres musculares (18%), dispnea (17%) y faringitis (16%).

Acerca de REVLIMID(R)

REVLIMID es miembro de un grupo propietario de nuevos IMiD (R), medicamentos inmunomodulantes. Celgene continúa evaluando los tratamientos con REVLIMID en un amplio espectro de estados hematológicos y oncológicos. La distribución de ImiD, incluyendo el REVLIMID, está cubierta por un exhaustivo patrimonio de propiedad intelectual en Estados Unidos y por patentes extranjeras concedidas y pendientes de concesión incluyendo las de composición del fármaco y las de uso del mismo.

REVLIMID tiene aprobación de la FDA para el tratamiento de pacientes con anemia dependiente de transfusión debido a síndromes mielodisplásticos (MDS) bajos o intermedios de riesgo 1 asociados con una supresión de la anormalidad citogenética 5q con o sin anormalidades citogenéticas adicionales. REVLIMID no está aprobada por la FDA u otra agencia reguladora como tratamiento para cualquier otra indicación y está actualmente siendo evaluada en ensayos clínicos para la eficacia y seguridad de futuras aplicaciones reguladoras.

Acerca del linfoma no Hodgkins

El linfoma no Hodgkin (NHL) es un cáncer de células B o T en el sistema linfático. NHL comprende más de 29 tipos de linfoma y están caracterizados por el Instituto Nacional del Cáncer de EE.UU. como agresivo (de rápido crecimiento) e indolente (de crecimiento lento). Los linfomas agresivos, también conocidos como linfomas intermedios y de alto grado, tienen tendencia a crecer y difundirse rápidamente causando importantes síntomas. Los linfomas indolentes, también llamados linfomas de grado bajo, tienden a crecer de forma lenta y causan síntomas menores.

Actualmente hay más de 360.000 personas en EE.UU. viviendo con NHL. Aproximadamente el 50 por ciento tiene NHL agresivo y el otro 50 por ciento tiene linfoma indolente o folicular. Según la Sociedad Americana del Cáncer, más de 56.000 hombres y mujeres de Estados Unidos son diagnosticados con NHL cada año, y 19.000 muertes son atribuidas anualmente a la enfermedad.

Acerca de Celgene International Sarl

Celgene International Sarl, situada en Neuchatel (Suiza), es una filial propiedad y central internacional de Celgene Corporation. Celgene Corporation, con sede en Summit (Nueva Jersey, EE.UU.) es una compañía farmacéutica global integrada comprometida principalmente en el descubrimiento, desarrollo y comercialización de innovadores tratamientos para el cáncer y para enfermedades inflamatorias a través de la regulación de proteínas y genes. Para obtener más información, visite la página web de la compañía http://www.celgene.com.

REVLIMID(R) es una marca registrada de Celgene Corporation.

Este comunicado contiene previsiones sujetas a riesgos e incertidumbres, retrasos, incertidumbres y otros factores que están fuera del control de la compañía que pueden hacer que los resultados reales, el rendimiento o los logros de la compañía sean materialmente diferentes de los resultados, prestaciones u otras expectativas expresadas o previstas en este tipo de afirmaciones. Entre estos factores se encuentran los resultados de las actividades actuales o pendientes de investigación y desarrollo, las acciones de la FDA y otras autoridades reguladoras y los factores detallados en los documentos de la compañía para la Comisión de Bolsa y Valores como los informes en modelos 10K, 10Q y 8K.

    
    Página web: http://www.celgene.com
                http://www.REVLIMID.com

Robert J. Hugin, director general y responsable de operaciones, +1-908-673-9102, o Brian P. Gill, Director, PR/IR, +1-908-673-9530, ambos de Celgene Corporation