PARÍS, Francia, January 18 /PRNewswire/ --
-- OVATIO DR incluye la Tecnología de Estimulación AAIsafeR que limita la Estimulación Ventricular.
ELA Medical, una Compañía de Sorin Group y líder innovador en el desarrollo de sistemas implantables y de diagnóstico para la gestión del ritmo cardiaco (CRM en sus siglas en inglés), ha anunciado hoy la introducción en Europa de los desfibriladores automáticos implantables (DAIs) OVATIO(tm). La nueva familia de DAIs de Sorin Group comprende un modelo de doble cámara, OVATIO DR, y un modelo monocameral, OVATIO VR.
Un desfibrilador automático implantable está diseñado para detectar rápidamente un ritmo cardiaco rápido y peligroso para la vida - una taquiarritmia ventricular - proveniente de las cámaras inferiores del corazón. Revierte el ritmo anormal de nuevo a la normalidad entregando pulsos de estimulación anti-taquicardia, o un choque eléctrico, al corazón. Un DAI puede evitar la muerte súbita cardiaca, la causa principal de muerte en Europa con unas 400.000 muertes estimadas cada año.
Los dispositivos OVATIO son los DAIs más pequeños del mundo (29 cc; 11 mm de grosor). Con una forma fisiológica y una larga duración, los DAIs OVATIO también ofrecen 34 julios de energía máxima, que es útil para pacientes cuyo umbral de desfibrilación es particularmente elevado y que pueden requerir más energía para detener las arritmias peligrosas para la vida.
La familia de DAIs OVATIO incluye funciones innovadoras dedicadas tanto a la estimulación como con al control de las arritmias, y capacidades diagnósticas avanzadas que ofrecen importantes beneficios al paciente. El OVATIO DR doble cámara incluye dos funciones destacadas: AAIsafeR y PARAD+.
AAIsafeR, para Monitorizar y Promover el Ritmo Natural del Paciente
OVATIO DR incluye la última generación del modo de estimulación AAIsafeR(TM), exclusivo de ELA. AAIsafeR promueve la actividad natural del corazón limitando la estimulación innecesaria en el ventrículo derecho, lo que evita el inicio y la progresión de la insuficiencia cardiaca.
Con el modo AAIsafeR, el DAI OVATIO DR monitoriza continuamente la conducción aurículoventricular (AV) intrínseca del paciente y entrega pulsos ventriculares sólo cuando es necesario. La conducción AV del paciente puede ser documentada completamente mediante estadísticas detalladas y EGMs intracavitarios (IEGMs). AAIsafeR reduce la cantidad de estimulación ventricular a menos del 0.2 por ciento en pacientes con DAI con conducción intrínseca[i]. Los DAIs doble cámara convencionales estimulan innecesariamente esta población de pacientes un 50 por ciento del tiempo. La tecnología de estimulación AAIsafeR está disponible en Europa desde septiembre de 2003.
PARAD+ (Detección de Arritmias basada en las ondas P y R, en sus siglas en inglés), para entregar terapias sólo cuando es necesario
Dada la importancia de que los pacientes de DAI no sólo reciban terapias appropiadas, sino también que las reciban solamente cuando es necesario, OVATIO DR incluye PARAD(R)+, el software de detección de arritmias ventriculares más específico disponible actualmente para los pacientes de todo el mundo.
PARAD(R)+ tiene por objeto proteger a los pacientes de choques inapropiados que pueden darse como resultado de una clasificación errónea de taquirarrtimias supraventriculares (TSVs).
Aunque está documentado que las TSVs provocan entre un 55%[ii] y un 69%[iii] de choques inapropiados, PARAD+ demostró una especificidad global del 99% con parámetros de fábrica en un estudio recientemente publicado[iv].
OVATIO DR es, por tanto, capaz de diagnosticar con precisión TSVs el 99% de las veces, reduciendo así de manera drástica el número de choques inapropiados.
OVATIO DR es también capaz de detectar y tratar todo el espectro de taquiarritmias mediante estimulación anti-taquicardia (ATP en inglés) indolora. La capacidad del dispositivo para detener las taquiarritmias ventriculares más lentas (100 lpm), así como las más rápidas (hasta 255 lpm), ofrece a los pacientes con un DAI el confort de una terapia indolora.
El primer implant post-lanzamiento de OVATIO fue realizado en la Medizinische Klinik und Poliklinik de Heidelberg, Alemania, en el departamento de Medicina Interna por Dr. Alexander Bauer. El paciente al que fue implantado el primer OVATIO VR era una señora de 82 años que sufría de miocardiopatía isquémica.
El Dr. Bauer declaró: "El implante transcurrió sin ningún problema. La forma y tamaño de OVATIO VR hicieron muy fácil su implantación. Programar el DAI fue también extremadamente sencillo con el nuevo software de programación, fácil de usar, de OVATIO ." El Dr. Bauer también comentó sobre el OVATIO DR que "la tecnología de estimulación ventricular mínima es una función obligatoria en los DAIs actuales. El carácter único de AAIsafeR recae en su exclusiva y completa documentación de la monitorización de la conducción AV".
Para hacer las visitas post-implante más rápidas, los DAIs OVATIO se apoyan en un nuevo software de programación completamente nuevo que es diez veces más rápido que las versiones anteriores. Esto, junto con la Ayuda Online exclusiva de ELA que proporciona asistencia para la programación de los parámetros de OVATIO, y la presentación intuitiva y sencilla de información crítica sobre el paciente, reducen notoriamente el tiempo de seguimiento.
"La introducción de la familia OVATIO refleja el empuje de Sorin Group en el desarrollo de sistemas de control de taquiarritmias de tecnología punta que son capaces de respetar el ritmo natural del corazón y de ofrecer beneficios significativos a los pacientes. Aunque los DAIs OVATIO son dispositivos tecnológicamante sofisticados, han sido diseñados para simplificar los procedimientos de implante y de seguimiento" dijo Andre-Michel Ballester, Presidente de la Unidad de Negocio `Cardiac Rhythm Management' (CRM - Gestión del Ritmo Cardiaco) de Sorin Group.
Información sobre Sorin Group:
Sorin Group (código Reuters: SORN.MI), un líder mundial en el desarrollo de tecnologías médicas para la cirugía cardíaca, ofrece terapias innovadoras para las disfunciones del ritmo cardiaco, cardiología intervencionista y el tratamiento de enfermedades crónicas del riñón. Sorin Group incluye: Dideco, CarboMedics, COBE Cardiovascular, Stöckert, Mitroflow, ELA Medical, Sorin Biomedica, Bellco y Soludia. Sorin Group tiene alrededor de 4.700 empleados trabajando en instalaciones de más de 80 países en todo el mundo para dar servicio a más de 5.000 centros públicos y privados.
Para información adicional, por favor visite nuestras webs: www.sorin.com y www.elamedical.com
[i] Datos internos del 'Clinical Release Report' (Informe Clínico de Lanzamiento) de Ovatio DR
[ii]Prasad k. et al. Inappropriate Shocks in Patients Receiving Internal Cardioverter-Defibrillators for Maligant Ventricular Arrhythmias. Indian Heart Journal. July-Aug. 1997
[iii] Korte T. et al. High Incidence of Appropriate and Inappropriate ICD Therapies in Children and Adolescents with Implantable Defibrillator. PACE July 2004
[iv] Hintringer F. et al. Comparison of the Specificity of Implantable Dual Chamber Defibrillator Detection Algorithms. PACE, 2004, vol.27: 976-982
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