PARÍS, Francia, February 9 /PRNewswire/ --
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Boston Scientific anunció que los datos obtenidos en el Programa de Estudio Clínico TAXUS, incluyendo el metanálisis, muestran una eficacia y seguridad excelentes en el tratamiento de vasos pequeños (<2.5mm de diámetro).1
REALITY, el estudio a gran escala patrocinado por Johnson & Johnson (1.353 participantes en 88 centros de diferentes lugares del mundo), comparó directamente el stent TAXUS(TM) y CypherTM * en arterias pequeñas y confirmó los excelentes resultados clínicos que se obtuvieron en vasos pequeños al implantar el stent TAXUS(TM). 2
El estudio monocéntrico, ISAR SMART, comparó recientemente los stent Taxus(TM) y Cypher(TM) en vasos pequeños, en pacientes con arterias de tamaño similar a las de los que participaron en REALITY, pero con lesiones menos complejas. El estudio, efectuado en Alemania por el Profesor Adnan Kastrati del Centro de cardiología alemán de la universidad técnica de Munich, Alemania, no pudo probar la No-inferioridad del stent TAXUS(TM) en comparación con el Cypher, en vasos pequeños.3
El Dr. Donald Baim, del Brigham and Women's Hospital de Boston, Massachusetts, comentó que los datos obtenidos en el estudio ISAR SMART no concuerdan con la extensa recopilación de datos obtenidos en TAXUS(TM), incluyendo el metanálisis de vasos pequeños del mismo programa. El Dr. Baim sugirió que, por esa razón, se debían interpretar con moderación los resultados de ISAR SMART en los que el seguimiento angiográfico había llevado a una tasa de conversión, nunca vista, del 100% de la restenosis angiográfica a la revascularización de la lesión tratada, en el grupo del stent TAXUS. "Estas características hacen pensar que "el reflejo estenótico ocular" (repetir el tratamiento innecesariamente por resultados angiográficos engañosos) entró en juego. Esto llevó a una tasa de conversión del 50% muy diferente a la usual." declaró el Dr. Baim.
Según el sistema de calificación de los estudios clínicos de la medicina basada en la evidencia clínica, disponible en la página Web TCTmd.com, el estudio ISAR SMART sólo obtuvo 3 puntos en una escala de 1 a 10 y, por lo tanto, sus resultados no deben utilizarse como guía de la práctica clínica.4 El Profesor Sigmund Silber, autor del sistema de calificación y director de las pautas para la realización de intervenciones coronarias percutáneas en Europa (European PCI guidelines) señaló: "el estudio ISAR SMART no tiene un criterio principal de valoración clínica, es una experiencia monocéntrica sin la validación de un laboratorio central externo e independiente de cateterización. Por consiguiente, ha obtenido una calificación baja, de acuerdo con nuestro sistema de calificación".
Jeff Goodman, Presidente de International de Boston Scientific comentó, "Según la extensa recopilación de datos del Programa de Estudios Clínicos TAXUS(TM) , el stent TAXUS(TM) tiene excelentes resultados en vasos pequeños. Los resultados en el estudio clínico SIRIUS ** sugieren la existencia de fallos en la efectividad del stent Cypher(TM) en vasos pequeños.5 "
La enfermedad de las arterias coronarias es la principal causa de muerte prematura y de incapacidad en el mundo occidental y en la mayoría de los países europeos. En la actualidad, es la causante de aproximadamente 16 millones de muertes al año, lo cual equivale a una tercera parte de las muertes a nivel mundial. Esta es una cifra preocupante que, según las predicciones, puede aumentar considerablemente, hasta en un 37%, para el año 20206. La enfermedad de vasos pequeños representan casi un 40%7 de las arteropatías coronarias y su tratamiento, basado en la implantación de un stent metálico sin recubrimiento, ha presentado muchas complicaciones debido a que las arterias tienden a coagularse de nuevo.
Boston Scientific desarrolla, fabrica y comercializa a nivel mundial dispositivos médicos, y sus productos se emplean en una amplia gama de especialidades médicas intervensionistas. Para más información, consulte la página Web: www.bostonscientific.com.
REFERENCIAS:
1) Metanálisis TAXUS II, IV, V, VI presentado por G. Stone en el congreso de ACC (American College of cardiology) en el 2005
2) Estudio REALITY presentado por M.C. Morice en el congreso de ACC (American College of Cardiology) en el 2005
3) ISAR SMART es un estudio independiente efectuado por Pr Kastrati Mehilli J, Dibra A, Kastrati A et al. Eur Heart J 2006; en línea.
4) Silber Score en la página Web tctmd.com.
5) SIRIUS 2.25mm - Resumen extenso de datos presentado por Jeffrey W. Moses en TCT 2005
6) http://www.medscape.com/viewarticle/480730
7) Morice MC. Stenting for small coronary vessels. J Invasive Cardiol 2003;15:377-379.
* Cypher es una marca registrada de J&J Cordis
** SIRIUS es un estudio efectuado por J&J, Cordis
Para más información póngase en contacto con: Dina Hurtado, Comunicaciones, Boston Scientific España, Tel. +34-917-021-506, hurtadod@bsci.com O Geraldine Varoqui, Boston Scientific PR Manager International, Tel: +49-2102-489-461, varoquig@bsci.com
