COMUNICADO: "Fuertemente recomendada" e "Inestimable": PIM y TVT

Actualizado: jueves, 18 marzo 2010 21:03

MÓNACO, March 18, 2010 /PRNewswire/ --

-- 22 DIA EuroMeeting anual

"¿ PIM o no PIM?" Ésa es la cuestión. La PIM (Product Information Management, por sus siglas en inglés) se convertirá en la respuesta de EMA a las cuestiones problemáticas y duraderas sobre la información de producto y consistencia. Para obtener la respuesta adecuada y preparada lo antes posibles, un comparador de texto fiable como TVT (Text Verification Tool) de Schlafender Hase desempeñará un papel crucial.

En la sesión de PIM del 10 de marzo, quedaron claras algunas cosas. La PIM se convertirá en el estándar para el futuro. Durante la sesión de preguntas y respuestas tras las presentaciones, el debate sobre si la PIM se convertiría en "obligatoria" o seguirá como simplemente "altamente recomendada" se convirtió en una cuestión discutible. Un portavoz de EMA de alto nivel no dejó duda alguna sobre el intento que hay tras "altamente recomendada"; "altamente recomendada" significa que para finales de 2012 no habrá alternativa a la PIM para los productos registrados centralizadamente.

Lynsey Flitton, directora de etiquetado regulador sénior, Pfizer, Reino Unido, también dejó claro que lograr la total implementación de la PIM para finales de 2012 no sería tarea fácil. En su presentación de "Experiencias prácticas de migraciones" durante la fase piloto, destacó el tiempo que consume el proceso de migración y lo importante que es comprobar la calidad de todos los documentos migrados. Hasta la fecha, ha trabajado en dos productos. En el primer caso no utilizó una herramienta de verificación de texto, en segundo lugar, sí lo hizo. Su recomendación para utilizar una herramienta de verificación de texto no podría ser más fuerte: una herramienta como TVT es simplemente "inestimable".

Willie Schnaubelt, director ejecutivo de Schlafender Hase, lo dice de otro modo: "TVT ya está preparado para PIM y puede desempeñar un papel crucial para tener a toda la industria preparada para la PIM".

    
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