COMUNICADO: Helsinn Healthcare y Zealand Pharma firman un acuerdo de asociación para ZP1846, un nuevo agonista GLP-2 (1)

LUGANO, Suiza, November 28 /PRNewswire/ -- La alta dirección de Helsinn Healthcare anunció hoy que ha firmado un acuerdo de asociación con Zealand Pharma, para el desarrollo y comercialización mundial de ZP1846, un agonista receptor GLP-2 (péptido similar a glucagón de tipo 2) que proporciona un nuevo modo de tratar la diarrea inducida por quimioterapia (CID), una condición debilitadora que afecta a pacientes sometidos a tratamiento contra el cáncer con una serie de quimioterapias.

Dentro de las condiciones del acuerdo, Helsinn Healthcare recibirá una licencia exclusiva mundial para ZP1846 y será responsable de todo el desarrollo, aprobaciones regulatorias, fabricación, marketing y ventas del compuesto por sí misma y mediante sus sublicenciatarios. A su vez Helsinn Healthcare pagará a Zealand Pharma hitos de desarrollo e hitos de ventas por una cantidad no revelada. Además, Zealand Pharma recibirá derechos sobre ventas futuras y Zealand Pharma mantiene los derechos de marketing para los países nórdicos. El valor total de la proporción que no son derechos de la asociación es de 140 millones de euros.

Zealand Pharma ha aplicado su conocimiento de optimización de péptidos y su tecnología patentada SIP(r) para desarrollar ZP1846, uno de una serie de nuevos péptidos que mejora específicamente el crecimiento y función de la línea del intestino. ZP1846 ha completado la fase 1 en humanos en EE.UU. Los estudios preclínicos de Zealand Pharma han demostrado que ZP1846 es útil en la prevención y tratamiento de los daños al epitelio intestinal causados por el tratamiento de quimioterapia, resultando en una reducción en la incidencia de diarrea inducida por quimioterapia. Actualmente, se observan graves efectos secundarios gastrointestinales en hasta el 50 % de los pacientes que se someten a ciertas formas de quimioterapia, lo que a su vez puede requerir modificación de dosis o cese de la quimioterapia para el cáncer.

"Estamos encantados con este prometedor desarrollo y cooperación comercial con Zealand Pharma, lo que representa otro paso importante en la ampliación y fortalecimiento de la línea de proyecto de Helsinn Healthcare de productos de cuidado para el cáncer. Confiamos en que ZP1846 sea una importante contribución al tratamiento de diarrea inducida por la quimioterapia, actualmente una necesidad médica no cubierta y posteriormente, un impacto positivo en la calidad de vida de los pacientes. Creemos que la inversión constante de Helsinn en I+D y en actividades del ciclo de vida de productos nuevos y actuales en esta área terapéutica nos permitirá cumplir nuestro compromiso de proporcionar beneficios a la comunidad médica y aliviar el sufrimiento de pacientes en todo el mundo", comentó el doctor Riccardo Braglia, consejero delegado de Helsinn Healthcare.

"La diarrea es un efecto secundario debilitador y peligroso para la vida de la quimioterapia. A pesar de su alta incidencia y gravedad a menudo está poco reconocida y mal tratada: los tratamientos disponibles actualmente son sólo paliativos. La CID sigue siendo por tanto una necesidad médica no cubierta. ZP1846 tiene un tremendo potencial terapéutico por virtud de su único mecanismo de estimulación de crecimiento del intestino y reducción de la atrofia intestinal y pérdida de peso inducidos por la toxicidad de la quimioterapia en la mucosa. Este proyecto nos da la oportunidad estratégica de desarrollar un agente que podría prevenir y tratar la CID activando el mejor tratamiento posible contra el cáncer y reduciendo la morbilidad de los pacientes", comentó el doctor Sergio Cantoreggi, director, responsable de I+D en Helsinn Healthcare.

Mogens Vang Rasmussen, vicepresidente ejecutivo, director operativo y director financiero de Zealand Pharma, comentó: "Poder asociar el ZP1846 con Helsinn Healthcare una vez más demuestra la capacidad de Zealand Pharma de llevar los proyectos de péptidos innovadores de la idea al desarrollo clínico y a la asociación. Este acuerdo es el tercer acuerdo importante finalizado dentro del período de 10 años que Zealand Pharma ha estado operando y estos importantes acuerdos destacan los compuestos que ofrece nuestro enfoque único al descubrimiento y desarrollo de fármacos. Este enfoque, que combina una cultura I+D creativa y una fuerte atención a la comercialización, nos ha permitido avanzar con éxito el ZP1846 desde el descubrimiento a los ensayos clínicos en sólo cuatro años, creando un importante valor para nuestros accionistas".

David Solomon, consejero delegado de Zealand Pharma, comentó: "Estamos encantados de poder trabajar con Helsinn en el desarrollo y comercialización de ZP1846. Helsinn Healthcare tiene una presencia mundial sólida en el tratamiento de apoyo al cáncer donde el ZP1846 será un importante producto en la prevención y tratamiento de daños al epitelio intestinal causados por el tratamiento de quimioterapia".

Acerca de la diarrea inducida por la quimioterapia

La diarrea inducida por quimioterapia es una condición debilitadora grave que afecta a pacientes que se someten a tratamientos contra el cáncer y este daño gastrointestinal puede llevar a graves complicaciones como la malnutrición, la sepsis, la deshidratación y la insuficiencia renal.

Hay una fuerte necesidad para los fármacos que pueden prevenir o tratar el daño mucosal y eliminar la diarrea inducida por la quimioterapia, y creemos que el ZP1846 es un tratamiento útil o un modo de prevención para una necesidad médica no cubierta como la diarrea inducida por la quimioterapia.

Acerca de Helsinn Healthcare

Helsinn Healthcare SA es un grupo farmacéutico privado con sede en Suiza. El negocio principal de Helsinn consiste en conseguir la licencia de productos farmacéuticos en áreas terapéuticas en las que existen lagunas (oncología, cuidados del cáncer, dolor e inflamación, problemas gastrointestinales). La estrategia comercial de la empresa consiste en registrar a nivel interno nuevas sustancias químicas en fase primaria y completar su desarrollo desde los resultados aportados por los estudios preclínicos/clínicos y el desarrollo de CMC hasta conseguir el permiso de comercialización en mercados estratégicos (Estados Unidos y Europa). Las licencias de los productos de Helsinn Healthcare se otorgan finalmente a su red de socios consolidada en todo el mundo para su distribución. Los productos clave de Helsinn Healthcare en EE.UU. son Aloxi(R) (palonosetron), distribuidos por Eisai Inc., EE.UU., y Gelclair(R). Los ingredientes farmacéuticos activos y los productos farmacológicos se fabrican en las instalaciones cGMP de Helsinn Healthcare y se suministran mundialmente a sus clientes. El negocio químico de Helsinn Healthcare se centra en el desarrollo de procesos químicos farmacéuticos y la fabricación de intermediarios avanzados, ingredientes farmacéuticos activos (API) e ingredientes activos de alta potencia (HPAI) para el grupo Helsinn y sus socios de externalización.

Si desea más información sobre Helsinn Healthcare, puede visitar el sitio web de la empresa en: http://www.helsinn.com.

Acerca de Zealand Pharma

Zealand Pharma es una compañía biofarmacéutica dedicada al descubrimiento y desarrollo de innovadores fármacos basados en péptidos. Zealand Pharma es uno de los líderes dentro del área de péptidos, un mercado en crecimiento con importantes actividades de desarrollo de fármacos que incluyen el tratamiento de enfermedades metabólicas y cardiovasculares. Todos los productos de Zealand Pharma se dirigen a enfermedades y síntomas de importante necesidad clínica no cubierta y potencial comercial.

(CONTINUA)