HELSINKI, December 3 /PRNewswire/ --
-- Lightlake Therapeutics Inc recibe la aprobación ética para comenzar la selección de sujetos para el próximo ensayo en fase II del nuevo fármaco contra la obesidad en Helsinki (Finlandia)
Tras dos décadas de éxito demostrado a nivel científico y médico en su campo, los expertos de Lightlake Therapeutics han conseguido la aprobación ética para comenzar la selección y pruebas de gen en los sujetos para el ensayo de un tratamiento sencillo, seguro y eficaz para los que la Organización Mundial de la Salud ha descrito como la epidemia mundial de una alimentación y obesidad insanas.
Un ensayo en fase II para el tratamiento diario contra la obesidad y el exceso de alimentación de comida no saludable, por medio de un spray nasal y un programa de conducta, estará dirigido a demostrar que el tratamiento de Lightlake puede vencer el hábito aditivo de la comida poco saludable, reduciendo de forma considerable el peso y formando la mente para embarcarse en un estilo de vida con una dieta más sana y con una pérdida de peso sostenida.
La obesidad es una epidemia que provoca millones de fallecimientos prevenibles en todo el mundo (1). La American Cancer Society estima que hay más de 100.000 americanos que fallecen de obesidad, y el cáncer relacionado con un exceso de alimentación tiene un coste anual para la salud de unos 147.000 millones de dólares estadounidenses (2).
Para el año 2012, se espera que más de 2.000 millones de personas sufran sobrepeso, y 600 millones sean obesas. El U.S. Center for Disease Control and Prevention y el Department of Health de Reino Unido estiman que el 60% de los hombres y el 50% de las mujeres, además del 25% de los niños, serán obesos para el año 2050 si se continúa con la tendencia actual (3).
Lightlake ha recibido la aprobación ética para comenzar con la selección de sujetos para el ensayo clínico en fase II bajo la dirección de su coordinador de ensayos, el profesor Hannu Eero Rafael Alho, profesor de medicina de adición de la University of Helsinki. El ensayo se va a realizar junto al National Institute for Health and Welfare, en Helsinki. Durará 6 meses, y se espera que los resultados se conozcan en otoño de 2010.
Lightlake es pionera en el tratamiento de una de las enfermedades más mortífera del mundo, e inicialmente se centrará en una forma de obesidad - enfermedad por atracones (BED) - que afecta a uno de cada tres obesos. Hasta la fecha, existen intervenciones de dietas y fármacos, y la cirugía no ha conseguido proporcionar una solución sostenible para la epidemia de la obesidad, que está resultando en una crisis mundial de la salud. Estos productos que actualmente están en el mercado presentan interrogantes sobre la eficacia, y podrían producir efectos secundarios no deseados. Este ensayo supone una nueva salida en el tratamiento de la obesidad.
Lightlake Therapeutics es un equipo internacional de científicos de investigación, farmacólogos y médicos con el respaldo de los inversores, que son pioneros en la búsqueda de tratamientos seguros, eficaces y sencillos para la epidemia de la obesidad y la alimentación poco saludable. Su experiencia deriva del tratamiento existente, que ha alcanzado una tasa de éxito del 78% en el tratamiento del exceso de consumo de alcohol.
El doctor David Sinclair, Ph.D., y responsable científico de Lightlake, comentó:
"La mayor parte de la conducta de los humanos se produce por medio del sistema de refuerzo controlado por medio de potentes químicos en el cerebro. Hemos aprendido cómo regular estos químicos en el cerebro gracias al uso de un componente activo que sea extremadamente seguro y eficaz, por lo que se pueden reducir los malos hábitos de alimentación de forma progresiva, promocionando la buena alimentación. El suministro se lleva a cabo a través de un spray nasal de tamaño de bolsillo que es fácil de utilizar y cómo de llevar. El tratamiento comienza a trabajar de forma progresiva desde el primer día, con el fin de reducir la ingesta de alimentos insanos. Una de las auténticas maravillas del tratamiento es que cambia la forma de pensar. La dieta y la mayor parte de los procedimientos de reducciones de peso tienen el efecto contrario. Hacen que pienses más y más en el problema de la comida. Nuestro método hace que la persona ya no considere el consumo de alimentos específicos que son insanos".
El componente activo utilizado está patentado por Lightlake Therapeutics para el tratamiento de las enfermedades de la alimentación y la obesidad.
El doctor Roy Eskapa, autor de The Cure for Alcoholism, indicó:
"Todo el mundo busca el santo grial de un tratamiento seguro y eficaz contra la obesidad con unos efectos secundarios mínimos. Muchos lo han intentado, pero no han conseguido acabar el camino. Es interesante comprobar que la intervención de Lightlake se basa en el tratamiento de éxito para el alcoholismo. Es un gran salto desde el alcohol a la obesidad, pero la experiencia del doctor David Sinclair y el éxito demostrado proporciona una creencia y credibilidad para ser posible".
Este comunicado contiene declaraciones de futuro. Estas declaraciones están relacionadas con los eventos futuros o rendimiento financiero futuro, e implican riesgos conocidos y desconocidos, incertidumbres y tros factores que podrían causar que nuestros resultados actuales industriales, niveles de actividad, rendimiento o logros expresados, implicados o inferidos en estas declaraciones de futuro. En algunos casos, puede identificar las declaraciones de futuro por terminología como "podría", "podrá", "deberá", "pudiera", "es posible", "espera", "planea", "pretende", "anticipa", "cree", "estima", "predice", "proyecta", "potencial" o "continúa", o las formas negativas de estos términos y otra terminología comparable. Estas declaraciones sólo son predicciones basadas en las expectativas actuales y proyecciones sobre los eventos futuros. No debe fiarse de estas declaraciones. Los eventos o resultados reales podrían diferir de forma material. En la evaluación de estas declaraciones, deberá considerar de forma específica varios factores. Estos y otros factores podrían causar que los resultados reales difieran materialmente de las declaraciones de futuro. No tenemos obligación de actualizar ninguna de las declaraciones de futuro después de la fecha de presentación conforme a las declaraciones que reflejan la ocurrencia de los eventos no previstos, excepto que sea necesario por la normativa aplicable.
Notas a los redactores
Doctor David Sinclair, Ph.D. - responsable científico de Lightlake Therapeutics Inc
El doctor Sinclair comenzó con sus investigaciones relacionadas con el alcoholismo en la University of Cincinnati, descubriendo que el tratamiento habitual, forzando a la abstinencia, aumentaba en realidad las ansias. Tras conseguir su doctorado, se unió a la unidad de prevención y tratamiento de las adiciones del National Institute for Health and Welfare de Finlandia. Posteriormente trabajó sobre estudios preclínicos y ensayos clínicos que demostraron el concepto y las implementaciones prácticas. Su trabajo se muestra en el libro de 2008 del doctor Roy Eskapa, The Cure for Alcoholism. Basándose en su trabajo, el doctor Sinclair publicó un programa de conducta para los que padecen enfermedades de impulso conocido como el Método Sinclair, que ha demostrado ser altamente eficaz en una amplia gama de aplicaciones. Ha patentado tratamientos similares para varias formas de adición de fármacos, incluyendo el uso de naltrexona para el tratamiento del abuso de anfetaminas, y ha estudiado el uso de naltrexona para las apuestas patológicas y un nuevo tratamiento para las enfermedades del pánico.
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