MENLO PARK, California, May 14 /PRNewswire/ --
-- Continúa aumentando el uso de la terapia MitraClip(R) en Europa
Evalve, Inc., líder en el desarrollo de instrumentos para la reparación percutánea de las válvulas cardíacas, ha anunciado hoy el tratamiento de los primeros 100 pacientes con el sistema MitraClip(R) en Europa. Los resultados clínicos conseguidos hasta la fecha subrayan los beneficios clínicos agudos para los pacientes, demostrando el potencial para la reducción de las estancias hospitalarias y la mejora de la calidad de vida en los pacientes. De los procedimientos realizados hasta la fecha, el 93% han conseguido un implante, y la amplia mayoría han conseguido la reducción satisfactoria de la regurgitación mitral, tal y como se ha descrito por el médico en el momento del procedimiento. El sistema MitraClip(R) es el único instrumento médico comercialmente disponible en la Unión Europea que proporciona la opción no quirúrgica de reparación de la válvula mitral en pacientes que padecen los efectos de regurgitación mitral (MR) funcional o degenerativa.
La MR es el tipo más habitual de insuficiencia de válvula cardiaca en Europa y EE.UU., y afecta a millones de personas e todo el mundo. La MR afecta considerablemente a más de ocho millones de personas en EE.UU. y Europa, la mayor parte de las cuales padece FMR. Hay más de 600.000 nuevos casos diagnosticados cada año en Europa y EE.UU.; a pesar de ello sólo el 20% de estos pacientes se someten a cirugía cada año. Muchos de los pacientes quirúrgicos de alto riesgo y los pacientes no quirúrgicos siguen viéndose afectados por el volumen crónico de la sobrecarga causada por la MR, que obliga al corazón a trabajar más y que finalmente produce un fallo cardíaco.
"Hemos sido testigos de cómo la terapia MitraClip(R) proporciona una valiosa alternativa para los pacientes que están considerados en alto riesgo o que no son buenos candidatos para someterse cirugía", afirmó Olaf Franzen, doctor e intervencionista para enfermedades cardíacas estructurales de adultos y congénitas del University Heart Center de Hamburgo (Alemania), la institución que ha tratado a la mayor parte de los pacientes hasta la fecha dentro de Europa. "Gracias a la terapia de MitraClip(R), hemos observado un destacado perfil de seguridad, siendo capaces de mejorar la calidad de vida para muchos pacientes que padecen MR que de otro modo, no podrían haber recibido tratamiento de su enfermedad".
"La terapia MitraClip(R) no sólo ha desempeñado un papel vital para los pacientes considerados en riesgo muy elevado de cirugía, sino que también ha demostrado su eficacia en la selección de los candidatos quirúrgicos", añadió Francesco Maisano, doctor y cirujano cardiovascular del Hospital San Rafaelle de Milán (Italia). "Como cirujano cardíaco, creo que esta tecnología ha ampliado las opciones disponibles para los médicos en beneficio de los pacientes que padecen MR".
A fecha de hoy, se han tratado pacientes con el sistema MitraClip(R) en 14 instituciones de Europa, incluyendo el University Heart Center de Hamburgo (Alemania); el Cardiovascular Center Frankfurt de Frankfurt (Alemania); el University Hospital Aachen de Aachen (Alemania); el University Hospital Essen de Essen (Alemania); el University Medicine Gottingen de Gottingen (Alemania); el Bernau Hospital and Heart Center de Brandenburgo (Alemania); el Ferrarotto Hospital de la Univeristy of Catania en Sicilia (Italia); el Hospital San Rafaelle de Milán (Italia); el St. Antonius Hospital de Nieuwegein (Utrecht, Países Bajos); el Cardiocentro Ticino de Lugano (Suiza); el University Hospital de Zurcí (Suiza); el Castle Hill Hospital de Hull (Reino Unido); el Imperial College Hospital de Londres (Reino Unido) y el Academic Medical Center de Ámsterdam (Países Bajos).
"El éxito del tratamiento del paciente número 100 en Europa por medio del sistema MitraClip(R) es un logro destacado para Evalve", comentó Ferolyn Powell, director general y consejero delegado de Evalve. "Es un honor haber conseguido la expansión del número de clientes, la aceleración de la tasa de implantes y la respuesta muy positiva de los médicos en relación a su capacidad para comprender con rapidez y llevar a cabo con éxito el procedimiento. Esto, en combinación con la destacada creencia en el valor de la terapia para sus pacientes y el potencia de los beneficios económicos para la salud, están dirigiendo la expansión y aumentando la adopción de la terapia MitraClip(R) en Europa".
Evalve ha comenzado con las ventas comerciales del sistema MitraClip(R) en Europa bajo la Marca CE en septiembre de 2008. La compañía cuenta con una estrategia de ventas directa, y está levando a cabo una aproximación disciplinada y evaluada del despliegue comercial inicial. La compañía ha trabajado junto a los hospitales a fin de desplegar los programas de formación como preparación para la primera serie de implantes.
Acerca del procedimiento MitraClip(R)
La reparación mitral percutánea con el instrumento MitraClip(R) de Evalve la realizan los médicos en los laboratorios de cateterización. El corazón late con normalidad durante el procedimiento, y por ello no necesita una máquina de bypass cardiopulmonar. Además de mejorar el flujo sanguíneo a través del corazón, el procedimiento también sirve como alivio de síntomas como la fatiga y la respiración entrecortada, que suele afectar a los pacientes que sufren MR importante. Después del tratamiento, los pacientes se suelen recuperar de forma rápida. El instrumento MitraClip(R) podría mejorar la calidad de vida, ayudando a los pacientes con MR a evitar o retrasar la cirugía, preservando las opciones quirúrgicas (reparación de válvula o sustitución) cuando la cirugía sea necesaria.
Acerca de Evalve, Inc.
Fundada en 1999, Evalve, Inc., con sede central en Menlo Park (California, EE.UU.), ha desarrollado un sistema propio que permite la reparación percutánea de las válvulas cardíacas. Está previsto que los productos iniciales de la compañía reduzcan los riesgos, traumas y costes asociados a las actuales opciones quirúrgicas cardíacas abiertas. Si desea más información sobre Evalve, Inc. y una explicación más animada del procedimiento que utiliza el instrumento MitraClip(R) visite la página web www.evalveinc.com. Evalve es la primera compañía de la cartera del incubador de instrumentos médicos de la compañía, The Foundry (www.thefoundry.com).
El sistema MitraClip(R) se utiliza actualmente a través de evaluación clínica en EE.UU. y Canadá.
MitraClip(R) y Evalve(R) son marcas registradas de Evalve, Inc.
Contacto para medios:
Lisa Waters
Edelman
+1-323-202-1051
Lisa.Waters@edelman.com
Lisa Waters de Edelman, +1-323-202-1051, Lisa.Waters@edelman.com, para Evalve, Inc.
