MENLO PARK, California, August 24 /PRNewswire/ --
-- El uso del sistema MitraClip(R) continúa expandiéndose en Europa
Evalve, Inc., líder en el desarrollo de instrumentos para la reparación percutánea de las válvulas cardiacas, ha anunciado hoy el tratamiento del primer grupo de pacientes con el sistema MitraClip(R) en el Karolinska University Hospital de Solna (Estocolmo, Suecia). El sistema MitraClip(R) es el único instrumento disponible a nivel comercial en la Unión Europea que proporciona una opción no quirúrgica de reparación de válvula mitral para los pacientes que padecen los efectos de la regurgitación mitral (MR) funcional y degenerativa.
La MR es el tipo más común de insuficiencia de válvula cardiaca en Europa y EE.UU., y afecta a millones de personas en todo el mundo. Hay que destacar que la MR afecta a unos 8 millones de personas en EE.UU. y Europa, y la mayor parte de éstas padecen FMR. Hay más de 600.000 nuevas diagnosis de MR destacadas al año en Europa y EE.UU.; a pasar de ello, sólo el 20% de estos pacientes se someten anualmente a procedimientos quirúrgicos. Muchos de los pacientes quirúrgicos de alto riesgo y de los pacientes no quirúrgicos continúan estando afectados por la sobrecarga de volumen crónico causada por la MR, que hace que el corazón trabaje más y que finalmente produce un fallo cardiaco.
Los primeros pacientes de Suecia se sometieron con éxito al tratamiento por un equipo dirigido por el cirujano cardiaco-torácico Anders Jonsson, doctor y Ph.D., asistido por el cardiólogo intervencional Magnus Settergren, doctor y Ph.D. La ecocardiografía fue realizada por el anestesista cardiaco Jan Hultman, doctor y Ph.D. y el cardiólogo clínico Reidar Winter, doctor y Ph.D.
"La tecnología MitraClip(R) ha añadido una nueva dimensión al tratamiento de la regurgitación mitral. En mi experiencia inicial con nuestros tres primeros pacientes, estoy muy contento de ver los resultados positivos conseguidos con un solo clip en cada uno de nuestros pacientes. Merece la pena tener en cuenta cualquier aproximación menos invasiva para los procedimientos de válvula cardiaca, sobre todo si los resultados a largo plazo son compatibles con las técnicas que necesitan la apertura del tórax. Espero poder tratar a más pacientes para llevar a cabo la evaluación de esta aproximación", indicó el doctor Hultman, director de la clínica en los sectores de cirugía cardiotorácica y anestesia. "Es muy satisfactorio para nosotros como unidad haber conseguido ofrecer esta tecnología a algunos de nuestros pacientes. MitraClip(R) es un instrumento que esperamos nos permita diseñar el tratamiento óptimo para todos los tipos diferentes de pacientes con MR, incluyendo los de alto riesgo y los candidatos que no se pueden operar", añadió el doctor Jonsson, director del equipo.
Evalve comenzó con las ventas comerciales del sistema MitraClip(R) en Europa bajo la Marca CE a finales de 2008. La compañía cuenta con una estrategia de ventas directa y está llevando a cabo una aproximación disciplinada y evaluada del despliegue comercial inicial. Evalve ha trabajado junto a hospitales a fin de proporcionar programas de formación de alta calidad en preparación para la primera serie de implantes, y ofrece apoyo añadido. El instrumento MitraClip(R) se está implantando actualmente en seis países de Europa occidental, incluyendo Alemania, Italia, Reino Unido, Países Bajos, Suiza y ahora Suecia.
"Estamos muy contentos del uso inicial de éxito del sistema MitraClip(R) en Suecia en este centro cardíaco excepcional", comentó Ferolyn Powell, director general y consejero delegado de Evalve. "Hay que destacar que la terapia MitraClip(R) se puede suministrar a pacientes con cardiólogos intervencionales y cirujanos cardiotorácicos en colaboración con sus colegas de endocardiología. Los centros que ofrecen la terapia MitraClip(R) en Europa son pioneros en un nuevo campo y era dentro del tratamiento médico para pacientes que padecen regurgitación mitral, sobre todo para los que, hasta ahora, poseen opciones terapéuticas muy limitadas".
Acerca del procedimiento MitraClip(R)
La reparación de Mitral con el dispositivo MitraClip(R) de Evalve se lleva a cabo en laboratorios de cateterización por médicos. Normalmente, el corazón late durante el procedimiento, y por lo tanto no se requiere un sistema de circulación extracorporal. Además de mejorar el flujo sanguíneo a través del corazón, el procedimiento puede aliviar síntomas tales como la fatiga y disnea que a menudo afectan a pacientes con MR significativa. Tras el tratamiento, los pacientes se recuperan rápidamente. El dispositivo MitraClip(R) puede mejorar la calidad de vida y puede ayudar a los pacientes a evitar o retrasar la operación quirúrgica, habiendo preservado las opciones quirúrgicas (reparación o sustitución de la válvula) que deberían haberse convertido necesarias.
Acerca de Evalve, Inc.
Fundado in 1999, Evalve, Inc., con sede en Menlo Park, Calif., ha desarrollado un sistema patentado que permite la reparación percutánea de las válvulas cardíacas. Los productos iniciales de la compañía están hechos para reducir los riesgos, traumas y costes asociados con las actuales opciones abiertas o suspendidas de cirugía cardiaca. Para más información sobre Evalve, Inc., y ver una explicación animada sobre el procedimiento utilizando el dispositivo MitraClip(R), visite www.evalveinc.com. Evalve es la primera sociedad de cartera de la incubadora de compañía de dispositivos médicos, The Foundry (www.thefoundry.com).
El sistema MitraClip(R) está en evaluación clínica en los Estados Unidos y en Canadá.
MitraClip(R) y Evalve(R) son marcas registradas de Evalve, Inc.
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