MADRID, 15 Nov. (EUROPA PRESS) -
El Tribunal Superior de Justicia de Madrid (TSJM) ha ratificado que las clínicas dentales pueden estar equipadas con sistemas CAD/CAM al reconocer que no existe fabricación de productos sanitarios como prótesis dentales, sino que lo que se produce es un tallado adaptativo mecanizado de materiales fabricados en serie.
Así consta en una sentencia, a la que ha tenido acceso Europa Press, en la que estima un recurso interpuesto contra la resolución de octubre de 2016 que desestimó el recurso de alzada interpuesto contra la resolución de la Dirección General de Inspección y Ordenación de 19 de
abril de 2016.
Este fallo ordenó, sin carácter de sanción, el cese de la actividad del laboratorio de prótesis dental de la mercantil recurrente, que anulamos, con expresa imposición de costas a la parte actora hasta el importe máximo de 1.000 euros.
De este modo, se confirma que los odontólogos/estomatólogos pueden utilizar sistemas CAD/CAM y, en consecuencia, las clínicas dentales pueden estar equipadas con los dispositivos que integran estos sistemas.
El tribunal concluye que a través de dichos sistemas CAD/CAM no se produce una fabricación de las prótesis, sino que lo que se produce es "un tallado adaptativo mecanizado de materiales fabricados en serie, es decir ya elaborados previamente y no diseñados para el paciente en cuestión".
En consecuencia, considera que, si no existe fabricación de productos sanitarios, no se requiere una licencia específica para tener dichos dispositivos, pudiendo ser utilizados dentro de una clínica dental bajo la cobertura de la autorización sanitaria como clínica dental.
En un comunicado, el colegio de Odontólogos y Estomatólogos de la 1ª Región (COEM) ha destacado que el fallo zanja cualquier tipo de polémica, en la línea de lo apuntado también por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) recientemente, aclarando que los odontólogos/estomatólogos pueden utilizar dichos dispositivos y, en consecuencia, pueden ser instalados en las clínicas dentales.
