MADRID, 25 Feb. (EUROPA PRESS) -
Moderna ha anunciat que ha completat la fabricació de material per al seu candidat a vacuna contra la variant del coronavirus 'B.1.351', identificada per primera vegada a Sud-frica, i ha enviat dosis als Instituts Nacionals de la Salut dels Estats Units (NIH, per les seues sigles en anglés) per a un assaig clínic de fase 1.
Si bé les dades inicials confirmen que la vacuna proporciona una activitat neutralitzadora contra les noves variants d'interés, Moderna est aplicant dos estratgies contra aquestes variants, subjectes a la revisió de l'Administració d'Aliments i Medicaments dels Estats Units (FDA, per les seues sigles en anglés). En primer lloc, l'empresa est avaluant dosis de refor de la vacuna per a augmentar la immunitat neutralitzadora contra aquestes variants.
D'altra banda, l'empresa té previst avaluar la vacuna ja aprovada i la de la variant sud-africana com a srie de vacunació primria per a les persones seronegatives.
A més, l'empresa té previst avaluar la immunogenicitat i la seguretat en participants que no hagen rebut la vacuna ja aprovada, així com en participants d'estudis clínics que hagen rebut prviament la vacuna.
"Estem desitjant comenar l'estudi clínic de la nostra variant de refor i agram la collaboració contínua dels NIH per a combatre aquesta pandmia. Mentre tractem de derrotar la COVID-19, hem d'estar atents i ser proactius davant l'aparició de noves variants de SARS-CoV-2. Aprofitant la flexibilitat de la nostra plataforma d'ARNm, ens estem movent rpidament per a provar les actualitzacions de les vacunes que aborden les variants emergents del virus en la clínica. Moderna es compromet a realitzar totes les actualitzacions de la nostra vacuna que siguen necessries fins que la pandmia estiga controlada. Esperem demostrar que les dosis de refor, si són necessries, poden fer-se a nivells de dosis més baixos, la qual cosa ens permetr proporcionar moltes més dosis a la comunitat mundial a la fi de 2021 i 2022 si és necessari", ha comentat el director general de Moderna, Stéphane Bancel.
