NATICK, Massachusetts y PARÍS, October 16 /PRNewswire/ --
-- Boston Scientific introduce 'Platinum Standard'(1) en el stent metal biliar con el lanzamiento internacional del sistema WallFlex(R) Biliary RX Stenting
-- Los nuevos stents de metal alámbricos Platinol(TM) han sido diseñados para alojar diferentes requisitos anatómicos y clínicos para obstrucciones malignas del conducto biliar
Boston Scientific Corporation (NYSE: BSX) anunció hoy la disponibilidad europea del WallFlex(R) Biliary RX Stent para el tratamiento paliativo de las estructuras malignas del ducto biliar. El WallFlex Stent está diseñado específicamente para proporcionar patencia luminal mediante la mejora de la flexibilidad y el control del stent, permitiendo una mayor precisión en su colocación. El sistema de stent biliar de WallFlex Biliary se está demostrando en el encuentro de la United European Gastroenterology Week(R) (UEGW), que se celebrará del 18 al 22 de octubre en Viena.
Los stents biliares WallFlex están diseñados para alojar una gama de requisitos anatómicos y clínicos y ahora están disponibles en Europa en modelos totalmente cubiertos, parcialmente cubiertos y descubiertos. El stent WallFlex Biliary RX descubierto recibió la aprobación de la Administración de Alimentos y Fármacos de EE.UU. el 1 de septiembre de 2006 y es el único modelo de stent biliar WallFlex aprobado para uso en Estados Unidos.
El cáncer de páncreas es la causa más común de obstrucciones biliares malignas y es la segunda causa más común de muerte por cáncer con 232.000 casos nuevos cada año y un ratio de incidencia de mortalidad del 98 por ciento en todo el mundo(2). Otras causas de obstrucciones biliares malignas son el ducto biliar, y el cáncer de hígado y de la vesícula biliar. Aproximadamente el 70 por ciento de los pacientes con una obstrucción del ducto biliar maligna tienen pocas posibilidades con la cirugía porque el cáncer se ha extendido(3). Con estos casos, el tratamiento paliativo puede mejorar la calidad de vida del paciente controlando los síntomas y complicaciones de la enfermedad.
Los estudios muestran que la colocación del stent de metal es más efectiva para el tratamiento paliativo de las constricciones malignas del ducto biliar común (4). El stent WallFlex Biliary RX está diseñado para ofrecer los beneficios de los stents de la generación anterior, como la endoprótesis líder en la industria WALLSTENT(R), al tiempo que incorpora nuevas funciones basadas en una investigación exhaustiva y en opiniones clínicas. WallFlex está desarrollado con una construcción de Nitinol de núcleo de platino. Este cable Platinol(TM) único proporciona una gran flexibilidad, es un 30 por ciento más flexible que la endoprótesis WALLSTENT, para ayudar más en la colocación del stent dentro de anatomías complicadas. La opacidad a la radiación de longitud total mejorada ofrecida por el cable de Platinol y el sistema de entrega de marcador múltiple están diseñados para ofrecer una colocación del stent más precisa, mientras que la fuerza radial de WallFlex está diseñada para mantener la patencia y resistir la migración (5,6).
Los stents WallFlex Biliary RX también incluyen una construcción de célula cerrada diseñada para resistir el crecimiento hacia dentro del tejido(5), los extremos enlazados para reducir el riesgo de trauma del tejido y los extremos ensanchados para reducir el riesgo de migración del stent. El polímero silástico duradero patentado (Permalume(R)) que cubre los stents cubiertos total y parcialmente está diseñado para reducir el potencial de crecimiento hacia dentro del tumor. Además, WallFlex incorpora un bucle de recuperación integrado para eliminación durante el procedimiento de colocación del stent inicial, para utilizarlo en caso de colocación incorrecta.
"Los stents WallFlex Biliary RX parecen superar las principales limitaciones de las ofertas de stent biliar tradicional", dijo el profesor Guido Costamagna, M.D., responsable de endoscopia digestiva en Universita Cattolica del Sacro Cuore, Policlinico A. Gemelli en Roma, Italia y principal investigador del estudio de stent parcialmente cubierto de WallFlex. "Estamos animados porque estos nuevos dispositivos permitan una mayor precisión en la colocación del stent al tiempo que reducen potencialmente la migración del stent".
"Como líder de mercado en el stent biliar durante 17 años, Boston Scientific está comprometida con mejorar la tecnología utilizada para diagnosticar, paliar y tratar enfermedades digestivas", dijo David McFaul, vicepresidente de Boston Scientific, International. "Basándonos en el éxito de mercado de WALLSTENT, estamos encantados de entregar el nuevo 'Platinum Standard' para el tratamiento de las constricciones malignas del ducto biliar común. Desarrollado con las necesidades de nuestros médicos en mente, el sistema WallFlex Biliary RX proporciona una mayor flexibilidad y resistencia al crecimiento hacia dentro y a la migración que anteriores plataformas de stent como WALLSTENT".
Presentaciones en la UEGW
El doctor Costamagna presentará los resultados de seguridad y efectividad de un estudio del stent WallFlex realizado a 70 pacientes titulado "A Multi-Center, Single Arm, Prospective Study of a New Partially Covered Nitinol Self-Expanding Stent for the Palliative Treatment of Malignant Bile Duct Obstruction" en la UEGW durante la sesión libre "Efficacy of therapeutic ERCP" el lunes, 20 de octubre de 15:35-17:05 en el Hall F1.
Además, Boston Scientific alojará un simposio de desayuno titulado "ERCP: Changing Algorithms, Changing Outcomes" para analizar los desarrollo en el stent biliar y los avances en ERCP que incluyen el sistema de visualización directa SpyGlass para colangiopancreatoscopia asistida por duodenoscopio de operador único, que tendrá lugar en la UEGW el martes, 21 de octubre de 7:00 a 8:00 en el Hall F2.
(1) WallFlex está desarrollado con una construcción de Nitinol de núcleo de platino patentada
(2) JAMA and Archives Journals (2007, January 17). Chemotherapy Appears To Delay Cancer Recurrence Following Surgery For Pancreatic Cancer. ScienceDaily. Recuperado el 7 de octubre 2008, de http://www.sciencedaily.com/releases/2007/01/070116205541.ht...
(3) Mahesh Kumar Neelala Anand, Pancreas, Adenocarcinoma.emedicine.com
(4) Kassis et al. Plastic or metal stents for malignant stricture of the common bile duct? Results of a randomized prospective study. GI Endoscopy, 2003; 57: 178-182
(5) Moss A.; Morris E.; MacMathuna P.; Palliative biliary stents for obstructing pancreatic carcinoma. Cochrane Database Systematic Review, 25 de enero de 2006.
(6) Soderlund K., Linder S.; Covered metal versus plastic stents for malignant common bile duct stenosis: a prospective, randomized, controlled trial. Gastrointestinal Endoscopy, 2006; 63: 986-995.
Acerca de Boston Scientific
Boston Scientific es un desarrollador, fabricante y comercializador mundial de dispositivos médicos cuyos productos se utilizan en una amplia gama de especialidades médicas quirúrgicas. Para más información, visite: www.bostonscientific.com.
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